日前,中翰盛泰研发团队根据新冠病毒入侵人体细胞的原理,利用新冠病毒S蛋白与人ACE2受体结合力超强的特点,研发出创新型新冠病毒抗原快速检测试剂盒。目前该试剂盒已提交欧盟CE,美国FDA-EUA,日本PMDA,印度ICMR,巴西ANVISA等多国注册,预计9月可取得欧盟CE认证。这是中翰盛泰继之前研发出新冠抗体检测试剂之后的又一抗疫利器。
早在2月份,有研究显示新冠病毒通过S蛋白与ACE2受体结合入侵人体细胞,新冠病毒的S蛋白与人ACE2受体结和亲和力非常强,是SARS的10-20倍。根据该原理,中翰盛泰科研团队创新性地进行了新冠病毒抗原快速检测试剂盒的研究和开发,该试剂盒检测特异性和准确率均达到90%以上,该试剂盒为全球首创采用ACE2与病毒的S蛋白结合法(美国专利申请受理号:T13520.PROV),并具有以下特点:能够检测SARS-CoV-2及其所有突变病毒株;特异性更高、灵敏度更好;可以实现粪便、痰液、唾液等多种样本的检测,取样方便且不痛苦;操作方便且检测速度快,10-15min出结果,随到随检、适合于大范围的人群筛查,居家检测、定点机构检测、企业复工或学校复课前筛查等多种不同场景。
通常情况下,检测传染病的策略有两种:检测病原体本身,或者检测人体为了抵抗病原体而产生的抗体。检测病原体既可以检测抗原(一般是病原体表面蛋白,有些用内部蛋白),也可以检测核酸。核酸检测准确率高,特异性好,然而对实验室、检测人员,仪器等要求高,一般至少需2-4小时出结果。抗体检测操作简单方便,适用于大量疑似病例和无症状感染者的检测,最快15分钟以内出结果。然而抗体通常在感染后10-14天后出现,容易错漏感染初期及无症状患者。
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