协会联合市局医疗器械处召开医疗器械政策研讨会

协会联合杭州市市场监管局医疗器械处于8月29日组织召开关于国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》和浙江省药品监督管理局《浙江省开展医疗器械注册人制度试点工作的实施方案》征求意见稿的研讨会。有6位区县局分管局长、监管科长和我市医疗器械行业19家企业的代表参加了会议。市局医疗器械处周杰处长、王庆副处长、吴梅老师以及协会秘书长参加了会议。

周杰处长在座谈中谈到，这次研讨会主要是倾听各个企业对省药监局的实施方案的意见和建议，大家有什么问题或想法都可以畅所欲言，我们将纪录并反馈给相关部门。同时对协会给予市局医疗器械监管工作的大力支持表示感谢。

研讨会上，对于方案的具体内容，大家逐条逐句提出了许多问题和疑惑，讨论得激烈和细致。同时认为这个方案是为了产品质量和安全考虑的，对丰满自己的产品是有好处的，对整个行业也是一个利好。

周杰处长表示会后将认真梳理大家提出的意见和建议，企业有不尽的想法可以继续和我们商榷或直接反馈给省局，我们大家都是为了全面提升医疗器械产业化发展水平，为注册人制度实施积累实践经验。

通过研讨会，使我市医疗器械行业对即将出台的注册人制度有了更深的认识，对即将实施的我省试点医疗器械注册人制度有了准备，会议受到行业内企业的广泛好评。