5月9日下午，杭州市医药行业协会暨杭州市食品药品安全协会召开了“2018年度第一次理事（扩大）会议”，协会会长、理事单位以及医疗器械和药品生产企业会员单位的代表参加了会议。杭州市市场监督管理局党委委员、陈魁副局长、杭州市经信委生物医药产业处陈斌处长、市市场监管局药品安全监管处黄良江处长、医疗器械监管处周杰处长、杭州市食品药品检验研究院杨江丰院长和杭州市商务委市场秩序处陈卫斌副处长应邀出席了会议。
与会代表听取了协会刘俊会长关于《协会2017年度工作报告》，分别审议并通过了杭州市医药行业协会暨杭州市食品药品安全协会的《2017年度财务收支情况报告》，审议并通过了《杭州市医药行业协会修改章程的提案》，讨论并确定了杭州市医药行业协会Logo图案，听取了市经信委生物医药产业处陈斌处长对杭州市即将出台的生物医药产业扶持政策进行的解读，听取了市市场监管局陈魁局长关于《药审改革后市场的变化和机遇》的报告。协会沈国芳秘书长主持会议。
刘俊会长在报告中从三个方面对协会去年的工作作了简明扼要的回顾:一是根源抓起健康行业。具体表现为：1、权威机构，开展技术交流，切实提高行业整体水平；2、做好调研、收集问题、开座谈，解决问题；3、协助开展评优活动，赋予企业荣誉；组织参观活动，拓宽企业视野。二是畅通渠道、健康企业。具体表现为：1、通过走访、座谈等方式，了解企业需求，收集企业问题，积极做好下情上传工作，争取正当权益；2、积极主动作为，应对医保相关问题；3、反馈企业问题，做好与相关部门的沟通工作，切实为企业解决问题；三是宣正能量，健康社会。具体表现为：1、协会会员自觉承担社会责任，传递爱心，共建美好杭州；2、协会积极开展免费能力提升培训，促进行业技术提升；3、针对企业需求，拓展发展途径。
随后与会代表听取刘俊会长宣读杭州市医药行业协会章程修改的提案，修改后的章程是根据《杭州市经济和信息化委员会关于取消与30家行业协会主管关系的通知》的要求，并按照脱钩后全国性行业协会商会章程示范模板进行修改和完善，与会代表经过酝酿审议后表决一致通过了杭州市医药行业协会章程的修改。
杭州市经信委生物医药产业处处长陈斌在会上从三个方面为大家解读了杭州市即将出台的生物医药产业扶持政策，
一是产业发展的定位。杭州的生物医药这么多年的发展有了一定的基础，虽然规模不大，整个产值占工业经济比重不大，但增加值比较高，从单个细分行业来讲仅次于烟草行业。杭州在2000年就提出要发展生物医药产业，但从全国其他城市排位来讲，体量还是比较小。近几年，国家密集出台一系列和产业有关的政策，杭州重新发展生物医药、打造生物医药产业提到新的高度。为此市政府对生物医药产业进行新一轮的梳理和分析调研后，决定制定一些政策来扶持生物医药产业的发展，着重四大块产业：优先发展生物制药，做强化学制药，重点发展医疗器械，传承发展中医产业。但机遇和挑战并存，在区域布局定位上做了一些新的布局，余杭以医疗器械、生物试剂为主，下沙将打造全方位的生物医药港的核心区，滨江侧重发展智慧医疗。大江东是未来的核心制造业基地，还有在许多区县都布局有很多的医药小镇相呼应。
二是产业发展的政策。政府出台的政策是围绕整个产业链的创新、研发、市场拓展和产业基金的扶持等关键环节制定并有所突破，这次政策相对聚焦，对大家今后的发展会有很大的帮助。第一是对生物医药的临床环节的支助，以前是没有支助的，特别是对二期三期临床的支助；第二是针对具备新药证书的有比较大的政策力度，其力度可能会超越其他城市；第三是对省级创新的医疗器械给予支助的政策。至于对一次性评价的支助即将实行上不封顶的政策。对杭州市本土的新药和省市认定的本土企业生产的医疗器械设备进入杭州市级的医院等拟采取优先推荐和支助医院的方式，我们要扶持国产产品就要在政策上体现出来。我们和卫计委沟通将共同做好服务企业的工作。另外，生物医药风险性高，周期性长，国有投资对增值保值的要求比较高的项目，所以投入比较谨慎。我们将加大对生物医药产业基金的投入，适当延长其生长期，在一定程度上可以推动生物医药的发展。
三是杭州市未来重点要做的事情。未来将花费5个亿在各个核心区侧重建设一些公共服务平台，包括临床机构、临床医院，GOP平台、生物样本库，并有一定的政策扶持且力度比较大，全方位的平台以核心区为中心来整个推动，平台建立后为大家提供服务，打造一条为产业服务的生态链，努力推动生物医药的发展。
杭州市商务委市场秩序处副陈卫斌处长表示杭州的零售药店确实方便了广大的老百姓，是一项重要的民生工作。商务委在力所能及的范围内尽心尽力地做好服务工作，商务委另一项工作就是维护企业的利益，大家以后有这方面的问题也可以找我们，我们会积极协调工作中遇到的一些困惑和难点。大家多联系多沟通，共同面对和克服发展过程中遇到的问题。服务企业是我们应该作的工作，是应尽的义务。
陈魁副局长在会上作了《药审改革后市场的变化和机遇》的报告，为与会代表全面系统性地分析了医药行业的政策、环境以及对策，首先简单回顾了2017年的政策及带来的影响：
2017年是药械政策的监管年，国家食品药品监管局连续出台一系列政策且力度非常大，指明了药械改革的方向同时对药械生产经营者影响很大。医改的政策不停地出台，不停地影响我们的药械生产经营企业，因此，2017年对药械经营行业影响深远。
《药品医疗器械评审制度改革意见》的出发点是提高药品的质量，提升药品的审批效率，鼓励创新，公开透明，使药械的审评审批大大向前迈进一步。根据国务院改进药审的意见，国家局出台了具体的管理措施：
在审评审批方面主要做了这五项工作，第一个就是实行了电子受理号；第二个就是对原来料辅料实行包材，实行定点审理；第三就是优化临床试验审批流程；第四就是接受境外的临床试验数据，第五就是实行上市许可证制度。这五项工作在加快评审的工作中效果显现。
在创新审批方面主要是医疗器械实行了特别审批流程，说明国家对医疗器械的重视，药品的创新审批进展也非常好。随着药械审批制度的改革，浙江省也出台了“最多跑一次”改革政策，引领全国，比较接地气，“合并为一”、“多证合一”和“一证多址”等，这些措施都解决了企业在生产经营过程中的问题，尽管在具体的实践和执行过程中是遇到了一些问题，我们将进一步理顺，我们有信心将“最多跑一次”的工作一步一步做细做深，促进药械行业健康发展。
陈副局长在报告中提出了医药行业2018的发展创新思路：
第一要开放创新：创新是未来模式的重中之重。药品制度的改革加快了审批的步伐，知识产权保护，国家局上个月底发布《药品数据保护管理办法征求意见稿》，对创新的产品给予足够的时间保护。还有专利保护、反不正当竞争、反垄断，为开放创新保驾护航。创新还要借助外部力量，借助风投、加速器、孵化器，创新实验室，视野要开阔，横向合作。完善创新的自然环境，是我们的职责。生物制药、人工智能、大数据、虚拟技术、移动医院远程治疗、可穿戴设备、3D打印、健康管理都是将来的产业方向。人口老龄化为医疗健康带来很大的需求，高端的医疗器械行业跨界非常大，前景非常广阔。
第二实行并购复制：并购是强壮自己，增强自己实力的重要手段。在药械行业更加明显。并购是重要手段，要契合公司的发展战略，完善公司的产品线，能够释放公司的产能，提高盈利能力，增强核心竞争力。
第三要学会利用大数据：医疗体制改革的难点是资源短缺，还有困难点就是数据不流通。获取大数据就能证明药物价值的证据。可以利用电子医疗记录、保险数据库、宽带设备大量的数据，为我所用。获取大数据方法有很多，无论是临床、新药数据还是不良反应的数据，一定要保护好、利用好，大数据是最主要的生存手段。
第四要更多地吸引人才：医药行业是一个特殊的又是不断发展的行业，人才具有专属性，因此企业要始终处于不断学习的过程中，既要吸引人才更要培养人才、发挥人才和利用人才，使人才在合适的岗位积极地发挥作用。
第五要加强终端的销售管理：“两票制”以及反商业贿赂，制度越来越严，要求越来越高，没有强有力的终端销售，企业就难以生存，销售可以弥补医改政策的不足，现在很多药品销售方式，运用学术交流的方式进行，做好临床教育和产品知识的培训，不仅是对临床医生知识的提高也是对产品市场销售的开拓，提供一种正能量，归根结底就是合规经营，在“飞检”越来越严，消费者的保护意识越来越强的形势下，在合规的经营下经营有道，有序发展对公司管理者是一种严厉的挑战。
陈副局长为与会代表分析了政策也提出了对策，同时也为协会、为企业今后的工作指明了方向。
会议最后，陈魁副局长表示《协会2017年度工作报告》充分显示了协会在去年一年做了很多看起来是繁琐但确是实实在在的工作，为行业、为企业解决了不少问题。希望协会在2018年继续服务行业、服务企业、提高自律、保健康、保安全，我们政府部门一定做好服务，大家一起促进医药行业的健康发展。
今天的大会象征着又一条新的起跑线，今后需要我们各位同仁更加辛勤的努力。我们感谢政府部门领导对协会的关注和帮助，我们更感谢全体会长、副会长和理事们对协会的关心和支持。我们共同祝愿协会的明天更美好！
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