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关于参加蒲公英2017制药技术交流会(杭州站)的通知

  • 杭州食药安全协会
  • 浏览量:8
  • 发布时间: 2017-11-28
关于参加蒲公英2017制药技术交流会(杭州站)的通知
 
各会员单位:
为了正确面对、理解、落实、执行一系列法规,推动制药行业的发展,协会联手蒲公英以及有关单位共同举办蒲公英2017系列制药技术交流会。
蒲公英是中国最大、最活跃的制药人社区。涵盖全国4000余家制药企业和相关上、下游企业。每日焦点问题,精彩讨论不断。蒲公英管理团队多由制药企业精英组成,散布在各类药企的工作一线,理论扎实,经验丰富。另有各类机构的培训讲师和药监系统检查员不同地域、不同层次、不同领域、不同的思维方式相互交融,撞击出激烈的火花;他们的问题反映着行业的问题,他们的水平代表着行业的平均水平。每年蒲公英论坛都会举办技术交流会并受到行业内的好评。
本次交流会各药品生产企业可以免费参加,欢迎各药品生产企业相关负责人积极参加。具体详见附件通知。
附件:
蒲公英2017制药技术交流会
(第14期---杭州站)
2017年,制药企业面临着非常严峻的监管形势,GMP附录《计算机化系统》生效、《药品数据管理规范》征求意见、数据可靠性缺陷泛滥、专项检查与飞行检查常态化、GMP证书不断被收、仿制药质量与疗效一致性评价、《药品生产质量管理规范生化药品附录》生效、《药包材、药用辅料与药品关联审评审批程序》试行、《已上市化药生产工艺变更研究技术指导原则》发布、《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》发布、2010版GMP第二轮认证也即将开始……
不断完善的行业法规让制药人应接不暇,如何正确面对、理解、落实、执行一系列法规?很多人困惑于此。
为了推动制药行业的发展,蒲公英联合:梅特勒-托利多、安徽华峰医药橡胶有限公司、创志机电科技发展(江苏)股份有限公司、深圳市中科圣杰净化设备有限公司、南京恒标斯瑞冷冻机械制造有限公司,共同举办蒲公英2017系列制药技术交流会(全国中心城市巡讲,药企免费参加)。
主办单位:蒲公英
杭州职业技术学院
杭州市医药行业协会
协办单位:梅特勒-托利多
安徽华峰医药橡胶有限公司
深圳市中科圣杰净化设备有限公司
南京恒标斯瑞冷冻机械制造有限公司
创志机电科技发展(江苏)股份有限公司
承办单位:凯博思、广州子路丰商务服务有限公司
会议时间:2017年12月9~10日
会议地点:杭州职业技术学院行政楼二楼报告厅(下沙学源街68号)
会议报道:2017年12月9日   7:30~9:00  
参会人员:限额180人参加,(药企高层、设备/项目/质量/生产相关负责人),每家企业限报2人,额满为止。
会议费用:免会议费,提供一天午餐和笔记本,交通住宿自理。
 
 
会议内容
第一天    12月9日(周六)
演讲时间
演讲内容
演讲嘉宾
9:00 - 12:00
主题一:《已上市化药生产工艺变更研究技术指导原则》解读
1)《已上市化学药品变更研究的技术指导原则》特点分析
2)化学药品工艺变更分类、典型及疑难问题实例解析
3)化学药品生产工艺变更研究资料及信息要求
常老师
12:00 - 13:30
午餐
 
13:30 - 16:30
主题二:《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》解读
1)CFDA 制定发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》的目的
2)中药指导原则(征求意见)的特点
3)工艺变更研究的应对策略及难点问题
4)工艺变更疑难问题解答
谭老师
第二天 12月10日(周日)
演讲时间
演讲内容
演讲嘉宾
 
09:00 - 12:00
 
主题三:计算机化系统与数据可靠性GMP检查要点与缺陷分析
1)计算机化系统GMP检查要点
2)实验室数据可靠性检查要点
3)药品数据管理体系文件
4)常见缺陷分析与案例
 
岳老师
12:00
会议结束
演讲嘉宾简介
常老师:   资深GMP检查员
岳老师:   资深GMP检查员
谭老师: 中药学硕士;国内药品GMP专家,原CFDA飞行检查组长,参与并主持过多次飞检工作。从事药品生产监管工作长达15年,亲历组织了注射剂类药品、基本药物生产工艺和处方核查工作,掌握生产工艺变更的实际情况,熟悉药事管理的法律法规及各类药品及剂型的生产工艺;擅长药品质量体系构建、质量风险管理及厂房设施工艺布局。实践经验丰富,解决问题思路清晰、方法实用。参与编写了《新版GMP疑难问题解答》,参与起草了药品GMP《质量风险管理附录》
 
报名方式:
填写《报名回执表》发邮件至: 1677463930@qq.com
联系人:杨老师   咨询电话:18922115068 QQ咨询:1677463930    
IPPM会员权益:
1、参加IPPM个人会员,参加2017年微课,免费获得订制资料、专享电子杂志、有机会参加线下会员活动等资格。
2、企业会员将可以不限人次参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训,并获得一次免费的现场企业内审、内训与咨询服务,同时获得其他权益。
3、更多会员权益,欢迎咨询china@ippm.org.cn 
咨询电话:18922115068 杨老师
 
蒲公英2017技术交流会报名表
(第14期---杭州站)
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