
协会和市市场监管局医疗器械监管处联合举办诊断试剂冷链管理培训
12月27日,协会和市市场监管局医疗器械监管处联合举办诊断试剂冷链管理培训,拟在贯彻落实国家总局发布的《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》要求,进一步服务企业,规范冷链市场秩序,积极促进诊断试剂行业的发展。医疗器械处处长周杰和吴梅、英特物流部副经理苏义星、杭州医智捷物流有限公司周慧就《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》条文解读,医疗器械经营质量管理规范解读,冷链设备验证,医疗器械生产工艺验证和冷链管理实例介绍分别进行了讲解和培训。各诊断试剂生产和经营企业质量负责人以及相关医疗器械监管人员共计250多人参加了培训。
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