梦想启程 创新不止——记贝达药业董事长丁列明

     肺癌--发病率和死亡率在癌症中均占第一

根据全国肿瘤登记中心最新发布的数据，中国每年新发肺癌病例高达60万，相当于几乎平均每分钟就有1人被诊断为肺癌，中国已是癌症大国。近年来，深重的雾霾更加剧了中国人罹患肺癌的隐忧。甚至有专家预测，如果空气污染状况依然持续，再过20年左右的时间，中国将迎来肺癌井喷式爆发的局面。

凯美纳--一个大多数中国人还不熟悉的抗肺癌新药

但它却是中国“十一五”、“十二五”两个五年规划期间唯一研发成功并上市的抗肿瘤新药；正是因为凯美纳，中国成为继美、英之后拥有完全自主知识产权的抗非小细胞肺癌的小分子靶向药物的第三个国家；凯美纳也一举打破抗肺癌药市场长期被两大外国药垄断的局面，成为全球第三个抗肺癌药。

前卫生部部长陈竺将凯美纳誉为民生领域的“两弹一星”；多位医学院士和医院院长评价凯美纳比同类外国药“药效更好、安全性更高、价格更低”；而对于肺癌晚期病人来说，改用凯美纳等这样的“分子靶向药物”，一方面意味着可以告别传统的治疗方式——“化疗”，另一方面还可以将化疗后5年存活期从1%～2%提高到47.8%。

凯美纳的成功，在国际上也引起震动。国际权威医学杂志《柳叶刀》全文刊登了凯美纳的三期临床研究成果，称其为“中国本土首个原创研发的小分子靶向抗肿瘤药物”，“开启了中国抗肿瘤药物研发的完美案例”，“国际临床肿瘤领域的一个里程碑”。

丁列明—“民生领域的两弹一星”的领军人物

丁列明是贝达药业股份有限公司董事长兼首席执行官，美国阿肯色大学医学博士，第十二届全国人大代表、国家“千人计划”专家，第五届“全国杰出专业技术人才”，享受国务院特殊津贴。2002年底回国，创立了贝达药业股份有限公司。2011年，带领团队成功开发出中国第一个小分子靶向抗癌新药——盐酸埃克替尼（凯美纳），被誉为“民生领域的两弹一星”。10月13日在意大利科莫湖举行的第十届“环球中国商务会议”上，丁列明博士被授予“年度中国商业领袖”奖，以表彰他在创新创业中杰出的成就、贡献及其企业家精神。

源起：中国梦

毕业于浙江医科大学的丁列明，于1992年赴美留学，经过努力拼搏，成为一名美国病理科执业医师，跻身于让许多留学生羡慕的美国中产阶层。虽然工作和生活待遇都令人羡慕，但他内心总是惦记着祖国的发展和留意自己的用武之地。跨入新世纪，改革开放的春风已让中国成为全球瞩目的创新创业热土，国家并出台鼓励创新的政策，呼唤国外的人才回国为祖国的建设添砖加瓦。

2002年，丁列明的创业伙伴完成了一项小分子靶向抗癌药的前期研究。虽然他们面临在美深入研究还是回国开发的选择，但想到中国对创新药的需求和自己报效祖国、施展自身才能的愿望，他和创业伙伴毅然决定回国创业，开始了创新药物研究开发的艰难之旅。

坚持：创新梦

新药创制是一个周期长、投入大、风险高的领域。国外有一个“双十”说法——“10年的时间”和“10亿美金的投入”，让很多人望而却步。丁列明和他的伙伴们知难而上，义无反顾，十年磨一剑，实现了自己的梦想！

这10年，丁列明和创业伙伴埋身于实验室、车间和医院，克服一个又一个困难：从化合物的合成、筛选、药效、代谢和毒性研究到临床试验，从资金到人员，从行政审批到产品市场开拓等，任一困难都可以阻断他梦想的实现。但在困难面前，丁列明却始终坚定信心，并相信“办法总比困难多”，正如他自己所言“从不放弃，总是在困难中看到希望”。

2006年7月,盐酸埃克替尼获国家药监局的临床批文。为确保临床研究的质量和进展，博士们找到国内最顶尖的肿瘤中心。因为公司小，专家们不相信他们能做高难度的新药研发，让他们吃了不少闭门羹。但丁列明和创业伙伴们逐个拜访各医院，查阅每一入组病历，很多专家都被感动，继而成为他们强有力的支持者。

2008年，公司遇到前所未有的财务困难。原本公司已债台高筑，要启动III期临床和产业基地建设，需增加8000多万的投资。可金融危机让原本答应投资的机构临时改变了意向。他和创业伙伴只得抵押房子、贱卖股票，凑钱支付银行利息。这时有跨国企业想出高价乘机收购凯美纳，但他们抵制住了诱惑，坚定信心把项目进行下去。

2011年7月，盐酸埃克替尼正式获批上市。作为中国的第一个小分子靶向抗癌药，凯美纳获得专家和领导的高度评价，其优异的疗效和安全性使它一上市就受到病人的欢迎。其疗效和安全性完全优于进口产品，而无传统化疗药品的严重不良反应。2012年，凯美纳被列入美国权威机构发布的新药研发年度报告，成为该报告有史以来第一个获得国际机构认可的中国创制新药。2013年，其三期研究结果在世界顶级杂志《柳叶刀 肿瘤篇》上发表。

丁列明用实际行动践行了“创新驱动发展，科技惠及民生”的国家政策。截至2013年底，凯美纳实现销售约8.5亿元，全国已有3万余名晚期肺癌患者使用凯美纳。同时，公司与中国药促会合作，对所有盐酸埃克替尼治疗6个月有效的病人给予后续免费用药。目前，已有一万多例的晚期肺癌病人进入后续免费用药项目，产生了非常良好的社会效益。

丁列明的创新梦还不止于盐酸埃克替尼，他的团队目前已启动和在研新药项目20多个，其中1.1类国家新药6项，都是针对发病率高、对健康影响大的疾病，如恶性肿瘤、糖尿病、心血管疾病、艾滋病等。

发展：行业梦

作为2009年度国家“千人计划”入选者，丁列明以其顽强的创业精神和人格魅力，吸引聚集了一大批海归博士和国内优秀人才。他们以中国新药研制和生物医药行业创新发展为目标，互勉互持、精诚合作。目前在贝达，以丁列明为首的8位海归博士团队中，已有5位入选国家“千人计划”。

同时，贝达高效的商务模式、丰富的产品注册经验以及强大的后续市场开拓能力，也得到国内外业界越来越高的关注和认可，促成了更多的项目合作。目前，已与全球领先的生物医药企业——美国安进公司建立了合资公司，把他们研发的治疗结直肠癌的新药帕妥木单抗引入中国。今年10月，贝达投资了美国Xcovery公司，首选项目X-396是针对肺癌的新一代ALK抑制剂，贝达将获得X-396项目在中国的开发权。

作为新一届全国人大代表和农工民主党和中央药学和生物技术副主任委员，丁列明为中国战略性新兴产业的发展，特别是生物医药产业的发展，积极建言献策。在全国人大会议期间，他提交了有关我国生物医药产业政策创新、新药审批制度改革、生物医药行业税收政策优惠等多项建议，获得国家有关部门的高度关注。

丁列明还是浙江省海归创业导师团成员，并担任浙江大学实践导师，繁忙的工作之余，积极指导青年学生创新创业、分享企业成长经验。同时，作为浙江省海高会生物医药专业委员会的会长和杭州市海创会会长，他尽力帮助和指导更多的创业海归，为他们排忧解难，寻找合作伙伴和创业平台，帮助他们走向成功。

丁列明对贝达药业股份有限公司的未来充满了希望：创新是贝达十年成功发展的源泉，也是贝达继续前进的不竭动力。未来，贝达将矢志不渝走开拓创新之路，以创新驱动发展，将贝达打造成“总部在中国的跨国制药公司”，为中国老百姓研制更多用得起的好药。

来源：协会会员单位：贝达药业股份有限公司