省局部署定制式义齿生产和使用环节专项监督检查

     近日，为进一步加强定制式义齿产品的监督管理，严厉打击生产使用环节的违法违规行为，根据《国家食品药品监督管理局办公室关于开展定制式义齿生产使用监督检查工作的通知》和《浙江省食品药品监督管理局关于开展元旦春节期间食品药品安全专项执法检查的通知》，结合我省前期定制式义齿企业风险隐患排查整治和百日行动情况，省局组织部署全省定制式义齿生产企业和相关医疗机构的监督检查工作。
    此次监督检查时间紧、任务重，为确保检查工作顺利开展并取得实效，省局专门制订了《浙江省定制式义齿生产使用监督检查工作方案》，细化检查内容，明确工作要求，突出检查重点。要求各市局站在保障公众用械安全的高度，作为双节期间食品药品安全专项执法检查的一项重要工作来抓，认真按照国家局《通知》精神以及《方案》的具体要求，组织对辖区定制式义齿生产企业和相关医疗机构开展现场检查，并将监督检查和行政执法有机结合起来。在制订《方案》时，不仅明确细化了国家局《通知》中的相关检查要求，还结合我省前期定制式义齿企业风险排查整治和日常监管总体情况，要求进一步强化对企业存在的一些普遍问题和重点问题的检查，加强对问题企业的跟踪督查，督促注册产品标准不符合国家局有关规定的企业抓紧办理产品重新注册。对检查中发现的问题，要求按照《通知》规定及时处理；对违法违规行为，严肃查处；对使用未经注册定制式义齿产品的医疗机构有关情况，及时通报同级卫生行政部门。
    省局将对本次监督检查工作进行总结并上报国家局，并将结合全省监督检查情况，探索研究对定制式义齿产品的长效监管机制。