杭州市局构建“纵向延伸、主体联动”立体药品稽查格局

    为进一步加大对制售假劣药品行为的打击力度，切实保障公众用药安全,杭州市局针对当前药品安全形势仍处于风险高发期的矛盾凸显期，制售假劣药品违法行为呈集团化、网络化、规模化，更具隐蔽性等特点，按照“纵向延伸、主体联动”的思路，建立健全快速稽查、分级稽查、合力稽查、联动稽查、预警稽查等五项工作机制，着力构建辐射型、全覆盖的立体药品稽查模式。
    一是构建四级网格，完善快速稽查机制。依托市局稽查支队、区县（市）局稽查大队、街道（乡镇）食品药品安全管理办公室专员、社区食品药品安全自管会监督员等监管资源，构建四级网格，完善快速稽查机制。通过先后建立药品稽查无休和快速反应制度，推行节假日和双休日巡查制度，统一“96311”全市药品质量安全举报投诉电话，并落实举报奖励制度和资金等措施，在全市形成了3000余人的药品安全隐患发现和报告“网络”。
    二是共享互通信息，完善分级稽查机制。按照“市局办大案、基层局能办案、集中力量办大要案”的原则，建立案件沟通、案件研判以及大要案、跨区域和疑难案件报送等制度，加强对基层局办案工作的指导和帮助，并根据案情需要，由市局、基层局专门抽调稽查人员成立专案组，整合监管资源办大要案。同时，对需公安机关参与或涉及其他地市的案件，及时向省食品药品监管局、国家食品药品监管局报告，由省局、国家局将其列为重点督办案件，协调其他地市的相关部门协同配合查处案件。
    三是整合监管资源，完善合力稽查机制。按任务相近、便于协作的原则，打通界限、整合资源，在市局层面组建日常监管、稽查办案 “资源流”，纵贯各层网格，强化指导和督促工作。药品日常监管“资源流”以提高企业责任意识和强化风险管理为着力点，坚持横向协同、上下联动，重点加强对新医改基本药物目录品种的质量监管。组织开展品种数量确认和工艺处方核查；推行驻厂监督员和质量受权人制度；修订药品零售市场准入条件，落实“严管”措施。药品稽查办案“资源流”以药品安全专项整治为主载体，建立起从药品研发、生产、流通、使用全过程信息共享机制。
    四是强化合作协同，完善联动稽查机制。在省际层面，主动融入华东七省一市药品打假协作网和浙皖赣三省药品打假协作网，与16个副省级城市食品药品监管部门建立协查机制。在局际层面，与市公安、检察、工商、卫生等八部门制定出台《关于联合打击危害食品药品安全违法犯罪活动的工作意见》，制定《杭州市打击生产销售假药局际协调联席会议制度》、《杭州市打击生产销售假药局际联席会议成员单位职责》等规范性文件，强化行政执法与刑事司法的有效衔接，进一步加大对制售假劣药品行为的打击、处罚力度。 
    五是落实信息公开，完善预警稽查机制。为确保公众的知情权、监督权和参与权，进一步形成药品打假的威摄力，建立稽查信息分类发布机制。对典型案件和重大案件，组织媒体召开新闻发布会，通报案情查处情况，及时回应社会关切。对一些共性的隐患和薄弱环节，通过组织召开全市药品生产经营企业案情通报会等形式，对相关企业的负责人进行警示教育，进一步落实其主体责任。