杭州市“新药港”抓住时机，助推企业扎实贯彻新版GMP
为使药品生产企业更好地贯彻落实新版《药品生产质量管理规范》，提高药品生产质量，近日，浙江省杭州市“新药港”办公室领导小组联合杭州市食品药品监督管理局组织开展新版《药品生产质量管理规范》培训，全市70家药品生产企业、各区、县（市）局药械科人员共500余人参加此次培训。杭州市经信委副主任、市“新药港”建设领导小组办公室主任郝志毅出席开班仪式并详细介绍了杭州市医药产业的总体情况及杭州市“新药港” 建设领导小组支持、促进企业发展的相关举措，要求药品生产企业利用这次学习机会，充分领会新版GMP的精髓，周密部署，抓紧实施，确保按时完成新版药品GMP认证。
这次培训邀请专家分别就偏差管理、风险管理与实践、从新版GMP看制药用水系统改进、质量控制与化验室管理等新版GMP的重要内容进行了专门讲解。杭州市食品药品监管局有关人员就新老版GMP对比及主要变化、实施新版GMP后如何对药品生产企业进行现场检查以及缺陷的评定等进行了详细的解读。各位授课老师结合各自的工作实践，辅以大量的案例分析，使参训人员对新版GMP的主要理念得到了更新，明确了实施新版GMP的方向。参训人员普遍认为，此次培训课程设计新颖，内容紧扣企业需求，针对性和实用性较强，对企业实施新版药品GMP起到了积极作用。
杭州市食品药品监督管理局陈魁副局长进行了总结，他在讲话中强调了本次培训班的重要意义，并向参会单位提出了两点要求：一是对药品的法律法规要有敬畏之心，诚信生产。药品生产企业要严格原辅材料采购管理，坚决杜绝不合格原辅料投入生产使用。严格按照新版GMP生产药品，建立健全企业质量保证体系。 二是强化学习，真抓实干，要系统地学习新版药品GMP全部内容，做到学习好、把握准、理解透，以新版药品GMP要求为基础，以企业质量风险管理为主线，强化企业风险意识，将落实新版药品GMP为工作目标，尽快实施软硬件改造。 |
