市局召开全市药品、医疗器械监管暨ADR/MDR监测工作会议

近日，杭州市食品药品监管局召开全市药品、医疗器械暨ADR/MDR监测工作会议。市局有关处室、稽查支队、药检所、技能鉴定站、市ADR中心负责人及各区、县（市）局、分局分管领导，相关科室负责人、分片管理负责人参加会议。市局童天云副局长、陈魁副局长参加会议并讲话。

会上，药品市场监管处俞培芳处长、药品安全监管处蔡宁加处长、医疗器械监管处周铭处长和市ADR监测中心陈理副主任分别对2010年全市药械监管工作和ADR/MDR监测工作进行了总结，并深入分析存在问题，针对性地部署2011年工作重点。有关处室工作人员对医疗器械、特殊药品、批发企业监管和省ADR/MDR上报系统使用进行业务培训。会议还安排了座谈讨论。

童天云副局长全面分析我市药械监管工作形势，并谈了四点看法。一是如何面对机构改革带来的影响，童局长要求全系统人员客观分析，冷静思考；二是如何把握当前形势的要求，全系统人员要进一步提高认识，强化职责；三是如何创新监管方法和手段，做好四个转变，提高效果，探索由“突击型监管”向“常态型监管”转变、由“被动型监管”向“主动型监管”转变、由“评价式监管”向“发现问题式监管”转变、由“行政监管为主”向“行政与技术监管并重”转变；四是如何提升监管能力的问题，要求全系统人员要加强政治理论和业务知识的学习，不断提高技能。

陈魁副局长就下一步药械监管工作强调对基本药物的监管不能掉以轻心，对高风险企业要加强隐患排查，及时召开辖区企业监管会议，强化工作要求，积极主动指导企业解决问题，加强MDR的监测，认真对待创建文明城市建设。并对各区、县（市）局、分局提出“五要”工作要求：情况要明、工作要细、交流要勤、分析要透、反应要快。