按照国家食品药品监督管理局统一部署，浙江省食品药品监管系统共同努力，日前，全省医疗机构制剂室换证工作已全面完成。
我省原有医疗机构制剂许可证83家，其中到期81家，经过资料审查及现场检查，对40家医疗机构换发许可证，同意11家因搬迁改造等原因延迟换证，对30家不符合条件的不予换证。
为保证医疗机构制剂许可证换发工作取得实效，省局按照制定的换证工作方案和《浙江省医疗机构制剂许可证换发证标准》，精心组织，周密安排，依法开展换证工作。换证工作共分布置动员、自查申报、审查验收、审批发证、总结上报等五个阶段。明确换证范围、现场检查要求和换证工作程序，并对因改造延迟换证的单位明确了规定和要求。为统一全省换证标准的把握和提高医疗机构制剂配制管理水平，保证换证质量，省局组织全省医疗机构制剂监管人员和全省医疗机构制剂室质量管理人员150多人进行了培训，对《浙江省药品生产许可证和医疗机构制剂许可证换发工作方案》进行了传达，并对《浙江省医疗机构制剂许可证换发证标准》进行了详细讲解，并邀请部分药品生产企业质量负责人对空调系统、水系统的维护保养；医院制剂工艺验证工作；文件管理体系等进行了全方面的培训。
通过医疗机构制剂许可证的换发工作，进一步强化了全省医疗机构质量安全和诚信守法意识，规范了制剂配制行为，促进了制剂配制单位硬件的改造升级和软件的完善提高，提升了全省制剂配制质量安全水平。
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