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浙江省获批注册药品可实时查看基本信息

  • 杭州食药安全协会
  • 浏览量:7
  • 发布时间: 2010-12-20

 

自2009年我省建立注册药品数据库以来,经过一年多的试运行并不断完善后,目前已有343家企业2942个品种6333个获批准的药品基本信息可供实时查询。可供查询的内容有药品名称、商品名、生产企业、生产地址、剂型、注册分类、批准文号、规格、产品有效期、批准日期、药品说明书等22项药品基本信息。查询时可登陆浙江省食品药品监督管理局网站(http//www.zjfda.gov.cn)“数据查询”栏中查阅。
       
该数据库是由浙江省食品药品监督管理局建立平台,由全省药品生产企业和药品研究机构填写数据信息并动态维护而建成的,包括所有已批准的药品信息和审批中的注册药品信息,每个品种共收入29项基本信息、9项附件资料信息和历史变更信息。
        
该数据库实现了动态更新,具有强大的查询统计功能,可按品名、商品名、企业名、剂型、药品类别、注册分类、产品分类、批准单位、特药、基本药物、批准文号、批准日期、执行标准、标准编号、处方等15大项分别统计查询,拥有完整的历史档案信息,与浙江省行政审批系统联网,与全省药品生产企业、药品研究机构、各级药品监管部门实现了互通共享,实现社会效益最大化,成为药品质量日常监管的重要参考依据。
       
为加强全省注册药品数据的管理,实现全省注册药品数据资源真实、完整、即时和共享,更好地为社会公众服务,为药品质量监管工作提供信息支持,为药品生产企业和药品研究机构服务,省局制定下发了《浙江省注册药品数据库管理规定》,明确各药品生产企业和药品研究机构对输入信息的合法、有效、真实、准确性负责,不得录入任何应该依法批准而未获批准的信息,任何需要审批的信息都应符合《药品注册管理办法》的规定,信息数据录入与审核过程均不具有审批性质,全省各级食品药品监管局根据不同权限,做好数据审核、使用、监管和维护。

 

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