杭州市医药行业协会（食品药品安全协会）2018年大事记
1、组织药品零售企业座谈会
1月24日，协会组织召开了关于医保支付标准等问题的座谈会，英特、海王星辰、老百姓和九州大药房等企业参加了会议。浙江省医药行业协会药品零售分会陈秘书长受邀参加了座谈会。大家分别就招标价的加成、药店和医院药品要进价一致、合规与否的企业要采取分级体系等问题进行了认真的讨论并提出自己的想法和建议。协会希望省医药行业协会帮助我市零售行业向省人社厅等相关部分反映情况，省医药行业协会陈秘书长提到，该药品零售分会去年年底给相关部门递交了《省药品零售行业生存发展的调研报告》，要求有关部门要考虑药店的生存问题，允许药店有销售医保药品的权利，药店是繁荣市场、服务百姓的一种必要的形式。呼吁医保部门对出现的问题进行整治，规范医保支付标准。
2、关于医保药品统一支付标准的系列座谈会
在省级医疗保险服务中心下发（关于执行2018年通知浙医保【2018】9号）文件的同时，省医保中心审核结算部门也下发通知，确定医保定点医疗机构和医保定点零售药店统一执行。为此，在3月15日，协会组织召开了药品零售行业座谈会，对相关文件政策进行认真的学习讨论。沈国芳秘书长首先在会上介绍了政策出台的基本情况，两年前市医保局就一直想推动医保支付标准的工作，协会一直保持和医保局相关领导的沟通交流，不间断地跟踪调查，反映情况，反馈信息。在省医保出台相关文件前，协会通过省协会继续不懈地向省级相关部门反映情况。今天就是要大家针对已经出台的省标品种，统计上报涉及到的省标品种数目、销售额以及其中倒挂的品种数目、销售额及亏损额，大家出想法，提建议，以便协会形成一份真实有利的建议报告。同时希望各个企业也要充分利用自己不同的对话渠道，大家齐头并进，形成一股力量，共同度过难关。
协会领导在座谈会上真诚地感谢杭州市四千家零售药店多年来为千万杭州市民和四百万外来务工人员的健康的辛勤付出和周到的服务，希望大家把自己的定位定好，继续做好关心百姓健康的分内事，让老百姓继续享受零售药店及时、便捷、专业的药学服务。协会但凡行业有政策出台，有事情相求，就会第一时间站出来为大家说话，为企业撑腰。鼎力相助。会后大家积极提供相应的数据和信息，最后形成了《关于药店不宜与公立医院执行同一医保支付标准的建议报告》。有117家药品连锁和零售药店纷纷在报告上盖章，协会立即奔赴政府相关部门递交了建议报告，为杭州千家零售药店积极努力争取生存的空间。
3月27日，在药品零售部分企业代表座谈上，大家积极讨论应对方法和措施，协会领导希望药店一定要在合法的前提下反映出强烈要求生存的现实问题，一些过激的方法是不可取的，要让大家认识到零售药店存在是有价值的，民营药店要赚钱但更重要的是要承担社会责任的。大家认为要通过社区医院和民营药店成本测算的方式，用明确的数据列出来作对比，显示同样的效果但成本大是不一样的，争取合理的生存空间和合理的竞争。会上，协会牵头成立了议价小组和政策研究小组，刘俊会长希望各小组组长享有充分的权利并要各负其责，协会将与组长一起和企业沟通交流，解决困难。
4月8日，政策研究小组召开第一次座谈会，就怎样收集信息、研究政策、聘请专业人士进行评估、分析和讲解等有关事宜作了认真的讨论。
4月19日议价小组召开第一次座谈会，决定聘请行内顾问，专人执笔就各个企业由于零差价对企业造成的客观影响起草一份报告递交省市相关部门。专人专职专款开展各项工作，
5月3日召开药品流通行业座谈会，进一步了解企业在新的医保支付标准政策实施一个月后各个医药企业的现状，分析新政策实施后的经营状况，研究下一步的工作举措。会上，各个企业各自交流统一医保支付标准后的变化和感受和经营现状，纷纷表态坚决响应协会的号召，认真填写《医保支付标准实行一个月后相关数据统计表》。
沈秘书长说协会递交到到省行业协会、医保局和商务委的加盖了100多个章的《关于药店不宜与公立医院执行同一医保支付标准的建议报告》是有份量的，上级主管部门还是重视的。经过协会多位会长和秘书处在这一个多月反反复复地和上级主管领导交涉、沟通也起到了一定的效果，这也 是各位同行积极努力的结果。后续的工作举措将有两个方面，一方面是我们将根据会员单位上报的各项数据再充实向相关部门上报一份材料，我们的报告反响会很大，会成为其他省市行业的参照本，聘请原省行业协会会长郭泰鸿修改报告。另一个方面行业拟有偿聘请一个有经验的律师团队，便于通过正常途径与相关部门沟通，同时长期地合理合法合规地反映零售行业的诉求、反映行业的呼声。
3、聘请律师团队开展行业法律顾问服务的系列举措
5月22日，协会邀请协会政策研究专家、协会顾问等一起和拟聘律师团队进行交流座谈。
座谈会上双方秉着友好协商的原则，认真研究商榷，最后协会与律师团队达成一般法律服务事项以年费支付，专项事项以评估后专项费用方式支付的形式开展为行业提供法律服务。律师团队表示未来将与行业协会积极合作，在法律程序的范围内专业的、灵活的、公正的，透明的与政府相关部门沟通和交涉，帮助企业解决问题。特别是近期医保支付标准的问题是关系牵涉到整个医药行业的生死存亡的大事情，律师团队将专人专职专注开展这项工作，以求得到一个双赢的结果。
7月初，协会委托的律师团队和省人社厅进行有关医保支付标准相关配套政策的沟通和交涉，递交相关信息公开的申请并得到了答复，达到了一定的目的，取得了一定的效果。
8月2日，协会邀请律师团队和省市行业专家一起讨论后续工作问题。根据律师建议和与会专家意见，后续律师团队将继续运用法律手段和政府相关部门交涉，使相关部门清楚地看到医保支付标准执行之后对医药行业实质上的不公平所造成的严重后果，进一步引起重视。同时各位与会专家将提出急需解决的问题和切实的解决方案，律师团队拟定相关文件并递交政府相关部门，希望通过沟通、走访、面谈、协商，得到政府的理解、支持和帮助。
由于大家的不懈努力，在有理有法的沟通对话以后，第二批药品支付标准至今没有出台。现在大环境尤其是政策方面对民营企业的发展非常有利，11月8日和12月12日协会和药品零售政策研究小组成员和律师再次讨论后续进程，各位专家和律师团队将继续有针对性地与新成立的省医保局相关部门在法律程序的范围内专业、灵活、公正、透明地进行沟通和交涉，递交关于药品支付统一标准的法律性报告以及打造医养护一体化机构和社区医疗卫生服务机构签约的问题。
4、组织召开中药饮片相关问题座谈会
3月7日，协会组织召开中药饮片相关问题座谈会，对3月1日起实行的我市中药饮片价格政策进行了热烈的讨论，大家认为中药饮片价格的制定涉及到饮片品种的分类定义、饮片与复制饮片的价格关系、社保系统等问题，只有考虑到生产、流通、配方和患者的各个环节，才能合理和平衡，否则必将极大地影响到行业的发展。会上相关企业就新出台的政策对本企业的影响进行交流，协会表示将和各相关企业一起密切关注我市中药饮片价格调整对行业的影响，及时与政府相关部门沟通交流，为我市中药行业的顺利发展积极努力。
5、组织参加第十九届中国环博会
去年协会组织参观了环博会，参加单位反映很好，今年协会与杭州市环保产业协会合作，继续组织会员单位免费参观5月3日在上海举行的环博会。“IE expo 2018 第十九届中国环博会”是目前亚洲规模最大、品质最高、海外参展商最多的品牌环保展之一，每年均有当前国际最先进的环保技术供相关人士参观交流。
6、顺利召开2018年度协会第一次理事（扩大）会议
5月9日下午，杭州市医药行业协会暨杭州市食品药品安全协会召开了“2018年度第一次理事（扩大）会议”，协会会长、理事单位以及医疗器械和药品生产企业会员单位的代表参加了会议。杭州市市场监督管理局党委委员、陈魁副局长、杭州市经信委生物医药产业处陈斌处长、市市场监管局药品安全监管处黄良江处长、医疗器械监管处周杰处长、杭州市食品药品检验研究院杨江丰院长和杭州市商务委市场秩序处陈卫斌副处长应邀出席了会议。协会沈国芳秘书长主持会议。
与会代表听取了协会刘俊会长关于《协会2017年度工作报告》，分别审议并通过了杭州市医药行业协会暨杭州市食品药品安全协会的《2017年度财务收支情况报告》，审议并通过了《杭州市医药行业协会修改章程的提案》，讨论并确定了杭州市医药行业协会Logo图案，听取了市经信委生物医药产业处陈斌处长对杭州市即将出台的生物医药产业扶持政策进行的解读，听取了市市场监管局陈魁局长关于《药审改革后市场的变化和机遇》的报告，提出了医药行业2018的发展创新思路，为与会代表分析了政策也提出了对策，同时也为协会、为企业今后的工作指明了方向。
会议最后，陈魁副局长表示《协会2017年度工作报告》充分显示了协会在去年一年做了很多看起来是繁琐但确是实实在在的工作，为行业、为企业解决了不少问题。希望协会在2018年继续服务行业、服务企业、提高自律、保健康、保安全，我们政府部门一定做好服务，大家一起促进医药行业的健康发展。
7、组织行业专家参加第三届中国临床研究质量管理（GCP）暨ICH大会
5月24日，杭州市投资促进会召开的第三届中国临床研究质量管理（GCP）暨ICH大会。在市经信委的组织邀请下，协会推荐了一批行业的专家应邀参加了大会，其中有药品研发技术服务方面的：杭州颐源生物科技有限公司总经理汤丽玲专家，贝达药业股份有限公司副总裁马勇斌，药品生产方面的：杭州民生药业有限公司工程总经理朱义专家，中美华东制药有限公司的陈志群专家，杭州市监管方面的：市市场监管局药品安全监管处叶平平专家和杭州市医药行业沈国芳专家。大会邀请了国家药监局相关机构领导和国内知名临床研究机构、医药创新企业及临床研究服务组织的专家结合ICH指南中与临床研究密切相关的指导文件与参会专家分享临床研究及管理方面的宝贵经验，给予了临床领域的专家和企业家们很好的鉴戒和参考，大会内容丰富，为专家们提供了一次很好的互相学习交流的机会。
8、组织医疗器械行业的企业探讨《医疗器械监督管理条例修正案》
国家司法部公布的《医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）》向社会各界征求意见。意味着医疗器械行业法规在短时间内迎来第三次大修改。省政府办公厅也发布了《深化审评审批制度改革，鼓励药品医疗器械创新的征求意见》。为此，协会在7月17日召集我市医疗器械代表企业和协会医疗器械会员单位共22家企业召开座谈会，讨论《医疗器械监督管理条例修正案》，杭州市市场监管局医疗器械处周杰处长和吴梅老师应邀参加了座谈，协会副会长、医疗器械专业委员会主任周旭一董事长参加会议。各单位根据讨论情况，结合各自生产经营要求，分别向相关部门提出意见建议，协会将为新版《医疗器械监督管理条例》的实施积极做好各种准备。
9、邀请省药械采购中心专家为会员单位解读相关政策
浙江省药械采购中心建设了药械耗材集中采购的新平台，这是一个全省各级医疗卫生标准唯一的药械采购服务平台。采购运行机制的转变，各企业在使用过程中必定会遇到一些问题和疑问，为此，协会在10月16日组织召开“杭州市药品医疗器械行业座谈会”，邀请了省药械采购中心药械采购部门的戴真桢专家和大家一起探讨药械采购的相关法律法规和相应的政策，有40多家协会会员单位的60余位相关负责人参加了座谈会，杭州市商务委市场秩序处领导鉏玲应邀参加了座谈会。戴真桢专家分析了医用耗材集中采购的大背景和现状，解读了相关的法律法规和政策文件，讲解了新平台的特点和推进医用耗材集中采购新平台的重要性和必要性以及企业的目录管理（投标企业），一一解答了在座的企业负责人提出的在使用新平台的过程中遇到的棘手问题和难点以及企业必须要做好的一系列相关的服务事项。这次座谈会开的及时有效，协会将时刻掌握新形势下的新动态，积极帮助企业解决生产经营中的行业共性问题。
10、医药行业代表献计献策，破解开具“无违规证明”中遇到的困难
协会受到部分会员单位反映在开具无违规证明过程中碰到的困难和问题，协会向市市场监管局领导反映后，领导非常重视，希望协会帮助收集问题并汇总。11月16日协会召开医药行业座谈会，讨论分析企业在经营活动中涉及的开具无违规证明时碰到的困难和问题，提出处理问题的设想和建议。有40多家会员单位的50多位代表参加了座谈会，市局药品流通处余元彬处长、医疗器械处周杰处长和药品安监处陈玉清副处长应邀出席了座谈会。座谈会上，企业代表纷纷发言，经过发言讨论和大家积极献计献策，协会共梳理了20多个问题和意见，并收集了相关实例。座谈会后，协会将向市场监管局领导报送收集的材料，并就具体意见一起讨论办法。
11、副会长单位中翰盛泰生物技术股份有限公司喜事连连
中翰盛泰合力打造的医智汇创新工场成功获评2017年度省级小微企业创业创新示范园，成为“专精特新”省级隐形冠军企业。此次公布的名单共涵盖区内企业89家。
在浙江省中小企业协会公布的“创新大奖企业和品牌大奖企业”评选结果，中翰盛泰入选“浙江省创新大奖企业”荣誉名单。
公司研发生产的“肝素结合蛋白测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）” 顺利获批浙江省第二类医疗器械注册证（注册证号：浙械注准20182400180）。这是我省首个通过第二类创新医疗器械特别审批申请审查的体外诊断试剂产品，也是浙江省药学会医疗器械创新驿站入驻余杭区以来服务产业首个精准扶持的创新产品。
在余杭区“改革创新突破年”启动暨经济发展大会上对阿里巴巴、贝达药业、华立集团等一批区内的优秀发展企业进行了表彰，中翰盛泰以2017年度获批浙江省经信委首批“隐形冠军”企业称号摘得此次大会发展质量奖。
协会副会长，公司周旭一董事长周旭一荣获浙江日报报业集团主办的《浙商》杂志2018年10月的封面人物
在备受瞩目的杜塞尔多夫展览中心举办的德国杜塞尔多夫国际医疗展上，公司作为国内POCT领域的领军品牌，携经典POCT产品JS500干式荧光免疫分析仪、JS1000全自动荧光免疫分析仪以及全球独家产品肝素结合蛋白（HBP）等多款自研产品精彩亮相展会，首秀德国MEDICA展会成为中翰盛泰品牌走出国门第一站
12、会长单位杭州胡庆余堂集团有限公司荣获“中国十大中医药民族品牌企业”荣誉称号
10月28日，由中华中医药学会、世界中医药学会联合会、中国中药协会等联合举办，以“传承创新、文化引领、产业驱动、科学发展”为宗旨，以“改革开放40周年——中医药改革之路与展望”为主题的第二届中医药文化大会在江西省抚州市汤显祖大剧院隆重举行。在这次大会上，杭州胡庆余堂集团有限公司荣获“中国十大中医药民族品牌企业”荣誉称号。胡庆余堂集团将秉着传承创新、文化引领、产业驱动、科学发展的大会宗旨，进一步提高广大社会对中医药文化的认识，挖掘中华中医药国粹，打造、树立民族领导品牌，引领和促进中医药事业与产业发展。
13、副会长单位康恩贝银杏种植基地通过欧盟GACP认证
5月18日，康恩贝希美康沾益基地顺利通过欧盟GACP认证！这也是全国首家非政府行为的开展欧盟GACP认证并通过认证的银杏种植基地的公司。
欧盟GACP认证，即中药材施行“种植和采收质量管理规范”，是从源头上控制中药材的质量，以满足市场上对植物药的高标准质量要求。对于康恩贝的银杏产业来说，这一方面可以推动银杏叶等级质量标准的出台，提高银杏叶原料的准入标准和价格，另一方面可以提升提取物的质量、制剂的质量，推动2020版或2025版药典标准的提高，增强市场竞争力。
此次通过欧盟GACP认证的银杏种植基地，意味着康恩贝所生产的银杏叶原料可以作为药用原料出口欧洲，打开了通往欧洲等国际高端市场的“大门”。
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