协会组织召开医疗器械会员企业座谈会
会上，大家在各自介绍企业基本情况、运行情况、存在问题及下步打算的同时，对如何发展我市医疗器械产业提出了宝贵意见。 中翰盛泰生物技术股份有限公司董事长，协会医疗器械专委会主任周旭一首先发言，他一口气抛出了：在把关严的前提下加快审批速度、给注册费用相应补助、物价收费编码、机器换人、对科技企业融资的支持、对纯出口的企业主要指标的监管标准，计量的认证问题等一系列的问题。周主任认为，尽管杭州的创新能力很强，但在医疗器械方面还是比较薄弱的，和北上广有一定的差距，新兴的企业比较多，其创新的激情和能力是需要保护的，医疗器械和体外诊断企业对科研的投入是很大的，生产厂家普遍存在产品研发投入不足的情况，多年以来，技术含量低、差异化程度低的Ⅰ类、Ⅱ类器械占据国内整体医疗器械的绝大比例。杭州过去五年对研发的投入占GDP的3.1%的比例，今年要达到3.2%的比例，杭州的创新能力要走在全国的前列位置，降低企业的运营成本同时需要对科技企业融资的支持，因为研发产品上市的时间点和机遇很重要，就要加大对研发的投入力度和融资的支持力度。 座谈会上，义齿代表认为，药品的属性相对比较统一，而医疗器械属性五花八门，大到救护车，小到医用纱布，进行申报、报批的能力有限，协会能否帮助组织起来，统一进行，对行业发展是有利的。 体外诊断试剂的企业代表认为中小型企业的冷链运输压力是很大的，怎样规范地运作，不断提升，希望协会能够协助定期进行企业内部质量管理的交流和检查。 参加座谈的周杰处长感触颇深，认为参加这次座谈有了新的认识和收获，可以到更高的层面反映大家提出的问题，第一个共性问题就是对于创新产品加快审批速度，包括审批期限、速度、收费等，对于审批过程要进一步优化流程，体系的考核要切合实际，审评过程的注册费用减负问题等问题，我们会给上级提一些建议，作为企业还是要专注于研发，要注重培养质量人员学习法规。在审评过程中配合相关的监管要求规范操作，同时希望协会协助进行。另外，义齿场地搬迁的相关事宜，我们会去看看并协助解决。 座谈会上，企业领导们一致认为，有很多政府部门对我们医疗器械行业还是不太清楚的，只有我们行业协会才真正了解我们行业最基本的属性和特点，能够代表行业提出一些建议和方案，而对于主管部门来说，接受协会的信息，听取协会的呼声也是最有效的。 沈国芳秘书长表示，谢谢大家对协会的信任，对于关注度高、近期有望解决的问题，协会一定会牵头行动的，比如帮助企业建立体系、检测、收费编码甚至员工体检费用等问题，协助企业成长，同时需要企业配合，提供所需的信息。可以与政府部门沟通，协调推动，我们还有专家库，创新项目可以请专家先来评审一下，帮助打通相关环节的顺畅通道，会后我们将与市市场处局领导共同前往省医疗器械审批中心反映意见。行业协会始终是企业和政府之间沟通的平台和桥梁。
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