杭州30多家义齿企业参加协会组织的义齿生产质量管理规范征求意见研讨会
针对国家总局下发的《关于再次征求医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿及其现场指导原则意见的函》，协会及时组织杭州30多家义齿企业召开义齿生产质量管理规范征求意见研讨会，杭州市市场监督管理局医疗器械处处长周杰和吴梅领导参加了研讨会。
杭州市协会秘书长沈国芳主持了会议，他谈到了义齿是一个特殊的行业，杭州义齿企业的现状是小而散，缺乏凝聚力，今天的研讨是一个很好的机会，大家可以就各自企业的困难和问题，结合“征求意见函”畅所欲言，迎接挑战。
会上，大家纷纷发表意见，并提出企业目前急需消除学历低，技工培训缺乏等现象，迫切希望协会给予一个相关技工培训和相关知识函授的的渠道，使企业的员工在技术知识层面有一个提高和提升。
医疗器械处吴梅在会上向大家解释了医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿的重点、难点条款，帮助大家进一步理解指导原则的内涵。
医疗器械处处长周杰认为杭州的义齿生产企业多，义齿产品个体呈现多样性和个体性，加大了监管部门的监管难度，但是大家提出的困难和需求，我们一定会尽力帮助解决和满足，我们希望企业的未来发展是顺利的，前景是美好的。
据悉，在2018年1月1日之前，要求所在二、三类医疗器械生产企业必须通过新的医疗器械生产质量管理规范检查。 |
