协会召开诊断试剂行业经营研讨会
随着国家局发布《医疗器械冷链（运输、存储）管理指南》征求意见稿，对医疗器械的冷链管理将越来越严格。前段时间的山东疫苗事件更是敲响了警钟，各省市监管部门进一步加强了监管力度。形势的发展必将对医疗器械经营行业，特别是诊断试剂行业产生深远的影响。为有效应对大环境的变化，探讨行业对策，6月6日下午协会组织召开了诊断试剂行业经营研讨会。杭州康韵生物科技股份有限公司、杭州医智捷物流有限公司、浙江迪安旗下深海冷链物流有限公司及多家体外诊断试剂企业代表参加了此次会议，会议邀请了杭州市市场监管局医疗器械处周杰处长参加讨论。
会上，诊断试剂会员单位十分重视《医疗器械冷链（运输、存储）管理指南》征求意见稿并对如何应对指南要求及规范经营进行了热烈的讨论。企业一致表示，医疗器械冷链运输是一大难点，体外诊断试剂主要使用对象是医院，医院采购都是经过招标，价格固定。一般市区大医院交通便捷、使用量大，配送成本较低；而一些偏远的乡村卫生院交通不便、需求量小且要货比较频繁，在配送过程中还要保证温度实时监测并符合要求，配送成本相对较高，如果按照指南要求，乡村卫生院的使用很难得到保证。
这次研讨会探讨了管理指南实施后可能存在的一些问题并与监管部门一起商议如何解决这些问题，各企业还为行业的未来提供了很多具有建设性的建议。会后，协会进一步跟踪政策落地情况，并及时调研行业经营状况，及时探讨解决行业共性问题，相关信息将及时向会员通报。 |
