关于杭州市医疗器械标准联盟成立的通知
杭州市各医疗器械企业：
根据《深化标准化工作改革方案》的指导思想，医疗器械现行标准体系和标准化管理体制已不能适应我国社会经济发展日益增长的需求，因此，建立政府主导制定的标准与市场自主制定的标准协同发展、协调配套的新型医疗器械标准体系尤为重要，积极推动医疗器械标准化联盟的建立也是顺应潮流之举。
为此，部分医疗器械企业组织发起的“杭州市医疗器械标准联盟”筹备组已召开了2次筹备会议，杭州市市场监督管理局、杭州市标准化研究院与杭州市食品药品安全协会等相关单位参加了筹备会，联盟秘书处设置在杭州市食品药品安全协会。
杭州市医疗器械标准联盟拟在设立技术委员会、公共关系委员会、知识产权委员会、市场推广委员会的同时，专门设立专家顾问委员会，盛邀国家标准化研究院、省医疗器械审评中心、省医疗器械检验院、各领域知名专家担任技术顾问，共享医疗器械标准化的技术成果。
杭州市医疗器械标准联盟将根据会员单位提交的标准设立项目要求，组织各类别项目组，现拟成立的项目组包括组体外诊断试剂标准项目组、第三方物流标准项目组、义齿标准项目组等，各项目组在立项之后和相应的专家组成团队开展工作，使我市医疗器械行业共享标准提升的成果。同时，根据成员单位的需求，将逐步增设项目组，推进医疗器械团体标准的建立，并逐步提升标准规格，服务行业发展。
为促进医疗器械行业发展，提升行业竞争力，盛情邀请各医疗器械企业加入医疗器械标准联盟，加入联盟无需会费，欢迎各位医疗器械企业踊跃报名参加并填写申请表（见附件），通过联盟的努力，提升产品标准，提高行业竞争力，实现企业更大发展。
加入联盟具体要求：
1、联盟会员单位享有提请设立标准项目的权利，参加会员大会并表决联盟重大事项的权利和义务。
2、联盟理事单位享有提请设立标准项目的权利，表决标准项目设立的权利，参加联盟理事会并决策联盟相关事务的权利和义务。
3、加入联盟请将申请表于11月17日前以邮件形式发至联盟秘书处。
杭州市医疗器械标准联盟成立大会暨第一次会员大会将于11月底12月初举办，成立大会通知待确定日程后下发。
电子邮箱地址:hzsyyxh@163.com
联系人：沈丽薇
联系电话（传真）：0571-88250152
附件：1、《杭州市医疗器械标准联盟申请表》
2、《杭州市医疗器械标准联盟章程》
杭州市食品药品安全协会
二0一五年十一月四日 |
