协会医疗器械专业委员会2013年度工作会议隆重召开

在即将迈入2014年的辞旧迎新的时刻，杭州市食品药品医疗器械企业权益保护协会医疗器械专业委员会2013年度工作会议于12月13日下午在杭州文源宾馆隆重召开，杭州市食品药品监督管理局副局长、协会名誉会长童天云，浙江省物价局收费管理处处长傅文军，浙江省药械采购中心主任吴卫星，杭州市食品药品监督管理局医疗器械监管处处长周铭、稽查支队支队长柳静波、药品流通监管处副处长郑小乐、稽查支队副支队长翁晓，杭州市食品药品医疗器械企业权益保护协会副会长徐先富、顾问刘鲁浙，杭州市食品药品事业发展服务中心副主任沈国芳、杭州市医疗器械行业的专家尹建兵、陈兆军和张均以及本协会医疗器械行业会员单位代表及其他医疗器械企业列席代表参加了会议。

会上，协会徐先富副会长首先通报了协会2013年度的工作总结和2014年的工作计划；徐副会长说：邱卫星局长提出的协会工作三大好：“权益保护好、组织协调好、作用发挥好”不仅是对协会2013年的总结，更是为协会2014年提供了良好的基础，协会在新的一年里将继续发挥政府与企业的桥梁纽带作用，不断创新服务内容，不断完善服务载体，不断提高服务效果。

省物价局收费管理处傅文军处长在会上指出：医改以来，价格政策的变动比较大，国家去年推出的新医疗服务价格目录，要求在明年之前贯彻实施完成，随着国家管理模式的改变，规则非常强，同时自由度非常大，成为了整个行业关注的焦点。医药行业是一个高科技、高质量的行业，因此其中有许多新的理念对企业了解政策、把握政策很关键。傅文军处长就耗材、试剂和新项目申报三个方面对医疗器械有关物价政策进行了详解，为与会代表进行了有效的指导。

省药械采购中心吴卫星主任在会上对医用耗材集中采购有关政策做了介绍，并对今后的工作提供了几点思路：一是医用耗材的省市联动，已经在实施阶段；医用耗材的品类繁多，实行分步走、齐步走最后达到统一向前走。二是阳光采购，已经有初步方案；采购的耗材品种多基础弱，而采购是关系到千万家医疗器械生产经营企业健康发展的工作，阳光采购是市场形成的，是合理的，是最有效的，在实践中会逐渐完善。三是信息化建设，建立信息平台，做好信息共享，互联互通，协同作战，更好地为大家服务。吴卫星主任最后希望大家转变思路，集中采购，积极参与，掌握主动，对行业的发展和企业的转型起到积极的推动作用。

市药监局医疗器械监管处周铭处长在会上表示未来的监管方向在符合法律法规政策的前提下，将更好地借用类似专家库的第三方的力量进行监管工作。另外医疗器械监管处今年委托杭州市标准研究院建立了一个标准库，已经升级各类标准2000多条，对企业的发展将会有很大的帮助。明年在这个基础上进一步完善，争取做成经典，更好地为大家服务。

市药监局药品流通监管处郑小乐副处长关于体外诊断试剂经营企业新版GSP实施中的有关问题讲解和政策指导，特别是对许可事项的调整和新版GSP的实施进行了详尽的解说。建议经营药字号的体外诊断试剂企业当前的任务就是积极开展学习新版GSP的相关条款，开展自查并进行企业内部的软硬件的改造升级，结合企业实际进行适当的调整，建立适合企业经营管理需求的操作规范，确保达到新版GSP的要求。

杭州中翰盛泰生物技术有限公司总经理、杭州市食品药品医疗器械企业权益保护协会副会长、医疗器械专业委员会主任周旭一汇报了医疗器械专业委员会今年的工作业绩并提出明年的工作思路：一是吸纳会员、扩大队伍：为了使专业委员会更具代表性，明年将进一步加强会员的挖掘和入会工作。二是促进业态整合、进行优势互补：明年专业委员会根据本行业的特点和会员企业的需求，将不定期举办行业论坛，以促进会员企业之间的沟通和协调，使各会员企业根据自身的特点和优势进行强强联合，积极推进打造杭州医疗器械产业带。三是促进宣传平台作用、服务会员企业发展：广泛利用协会的“一报一刊一网”载体进行会员企业和产品的广泛宣传，请各会员企业推荐本企业通讯员，和协会积极互动，主动投稿，传播会员企业的正能量。四是加强会员沟通、促进企业共同成长：组织会员企业对优秀企业进行走访、考察和学习，参加相关行业论坛，逐步形成会员单位之间资源共享、共同成长的良好局面。五是落实项目征集、有序开展活动：为更好地征询会员单位意见，《专业委员会活动项目征求意见表》将通过协会网站对全体会员进行征集，要求在明年的2月底之前将各企业意见汇总到相应的小组，由各个小组整理和分别立项，最终上报协会秘书处审批，以保障专业委员会的活动有序开展。六是成立协同小组，解决行业问题：为实现专业上的权威性和统一性，提高沟通的效率，检验医学产业组和口腔义齿专业组决定明年各自组建协同小组（组委会），广泛收集会员单位意见并进行筛选、组建并争取重点解决1-2个问题。七是服务前端科研，推动共同发展：目前，未来科技城及高新技术开发区集聚了较多的从事医疗器械研发海归人士，他们有着最前沿的科研水平，对于推动医疗器械产业发展起着重要作用，但由于长期在国外工作生活，对国内的医疗器械行业现状不了解，缺乏国内相关的法律法规知识。根据这一特点，医疗器械专委会计划与协会以及市食品药品事业发展服务中心一起，联合侨联、科研等相关部门，共同为这一群体服务，定期并集中进行法律、法规、注册等培训和解析。八是表彰活动积极分子、鼓励创新创优发展：拟决定在明年的年度大会上对本会作出贡献的积极分子以及专家们进行表彰，鼓励创新创优发展。

最后，市药监局副局长、名誉会长童天云对协会医疗器械专业委员会年度会议的圆满成功表示祝贺；对协会邀请省物价局收费管理处傅文军处长和省药械采购中心吴卫星主任给大家答疑解惑给与了赞许；对专业委员会做出的业绩作出了高度评价：医疗器械专业委员会是一个凝聚力非常强、会员沟通活动多、非常有成效的专业委员会。周旭一主任带头发挥了重要的作用。希望医疗器械专业委员会在协会的领导下，继续搭建与政府沟通和交流的平台，加强党和国家各项政策的学习，把更多的业内企业团结在自己的身边，资源整合，为企业健康发展提供有利的保障。