杭州市食品药品医疗器械企业权益保护协会举办义齿注册培训会议

杭州食药安全协会
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发布时间： 2013-01-24

杭州市食品药品医疗器械企业权益保护协会受杭州市食品药品监督管理局医疗器械处委托，于2013年1月23日下午举办了义齿注册培训会议，有30多家义齿生产企业代表参加了培训。

杭州市食品药品医疗器械企业权益保护协会蒋荣祥秘书长在培训会上说：这是我们协会医疗器械专业委员会成立以来承担的第一次培训会议。现在有些企业对于义齿注册的政策掌握得不够透彻，在注册过程中需要的资料准备得不够完整，同时国家对义齿产品的监管要求越来越高，为保证义齿产品质量，提高各有关企业的义齿注册知识，我们受杭州市食品药品监督管理局医疗器械处委托，特别邀请了专家和老师开办了这次培训，为大家解疑答惑。

培训会上，杭州市食品药品监督管理局医疗器械处吴梅老师向大家通报了目前一些义齿企业的生产经营不理想现状，传达了上级相关部门将加大对义齿生产企业的监管力度并将进行专项检查，同时吴梅老师要求企业一定要积极做好注册申报工作并讲解了义齿生产经营过程中相应的监管要求。

浙江省药品认证中心颜高星老师分别就义齿产品概述、产品技术审查和产品注册申报三个方面对《定制式义齿产品注册技术审查》等相关内容进行了详尽和认真的讲解和培训。

杭州市食品药品医疗器械企业权益保护协会专家委员会副主任委员高炬老师讲解了定制式义齿注册检验送样的要求，要求企业在提供检验依据时必须提供注册产品的标准，在送检样品时提供与送检模型相符的设计单以及包装标志等方面作了培训。

培训期间，学员们就义齿注册时涉及到的金属元素含量限定要求等技术指标的定义进行了热烈的互动。

杭州市食品药品医疗器械企业权益保护协会

2013年1月24日