医疗器械检验快捷通道受理程序：
1．办理检验前的准备工作
（1）确认被检产品的检验标准
（2）确认须办理的检验类别（各类检验如下）
委托检验、产品注册检验、周期检验（型式试验）、出口认证检验、摸底检验、比对检验等。
（3）凡属试剂（药包材）产品注册检验应由企业邀请所属地的食品药品监督管理局相关人员进行抽样工作，抽样方法、数量等问题按产品检验标准及相关规定执行，其他检验由企业自行抽样。
2．办理检验的程序
在我协会网站下载《广州检验中心承检范围》，确认所检产品在广州检验中心的检验范围内，然后下载《医疗器械检测快捷通道企业申请流转单》（一式三份），填写好相关内容。为方便企业，企业应事先与协会联系，约好时间，协会人员与企业人员统一去广州检验中心杭州站办理《医疗器械检测快捷通道企业申请流转单》相关内容与《试验合同》（一式两份并带上单位公章），由杭州站审核并与企业协商试验合同，通知企业递交样品、资料及配件，试剂（药包材）产品需要企业提供封样样品及抽样单，交预收款等事项。
我协会协调广东省医疗器械质量监督检验所为企业提供以下服务：
1．有偿为客户提供检验标准咨询、制修订及技术咨询服务。
2. 可免费出具中文检测报告的英文翻译报告。
3. 检验周期按照公开承诺周期的80%计算。如有急需的客户可以再协商，缩短检验周期，检验费按照实际检验周期与承诺周期之比的倒数倍收取。
4. 可为客户提供招标补检服务。
5. 注册检验按公开承诺收费标准收取费用，且不高于浙江省收费标准。
6. 在注册检验的同时，为客户提供认证检验（包括FDA、ＣＥ认证），并出具符合相关要求的英文报告书，本协会会员单位检验费按照公开的５０％收取，且不高于浙江省收费标准。
7. 在注册检验的同时，为客户提供电磁兼容检验，在国内强制实施电磁兼容检验前，检验费按照公开承诺的60%收取；非会员单位位委托检验费按照公开承诺的75%收取。免收整改费。国内强制实施电磁兼容检验后，检验费按照公开承诺的75%收取；非会员单位委托检验费按公开承诺的85%收取。
杭州市食品药品医疗器械企业权益保护协会 联系人：沈丽薇 联系电话：15658872729 、88250152（传真） 邮箱：1036742528@qq.com
网址：www.31580.org
广州检验中心杭州站地址：杭州市德胜路98号
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心业务科联系电话：（020）-66602381（无源）、66602382（无源）、66602380（包材）、66602383、66602395（客服工程师）、（业务值班手机：13924198661 ）网址：www.gdmit.cn
传真：（020）-66602400
附件：
公开收费标准
广东检验所承检范围
资料准备
广东省医疗器械质量监督检验所公开承诺检验周期
检测流程及协会服务
试验合同
医疗器械检测快捷通道企业申请流转单 |
