市局举办无菌医疗器械生产验证等知识培训班
《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法》于2011年1月实施以来，杭州市局和辖区的无菌医疗器械生产企业积极学习和执行该《规范》。目前辖区内企业已经全面执行《规范》内容，通过规范检查已有20家。杭州局为了进一步巩固《规范》落实成果，巩固企业对无菌相关知识应用成果，组织了此次无菌医疗器械生产验证等知识培训班。在本次培训班上陈魁副局长做了重要讲话。
本次培训班特邀请了辖区内体系管理和工艺技术水平相对比较高的生产企业工程技术管理人员来讲解工艺用水和辐照灭菌相关知识。从企业的实际应用方面来剖析无菌医疗器械生产企业在工艺用水和灭菌方面遇到的疑惑，并提出了相应的解决方法；同时邀请了已通过《规范》检查的企业管理人员介绍对条文执行的具体思路。此次培训课内容贴近企业实际需求，进一步帮助企业建立执行《规范》、完善质量体系的准确思路，深受各无菌医疗器械企业的欢迎。 |
