
2012年全国药品包装材料注册审评技术培训班在杭州举办
国家食品药品监督管理局高级研修学院于7月13日—16日在杭州举办“2012年全国药品包装材料注册审评技术培训班”。培训的主要内容包括:药包材监管现状及发展趋势、药包材注册管理相关法规及要求、药包材技术审评要求、药包材注册审评的技术指导原则要求、药包材与药物相容性研究要求、药包材DMF制度及资料的技术要求、药包材生产洁净区的基本要求及测试维护、国内外药包材标准比较分类及相关要求等。培训班的老师包括国家局药品注册司、中检院药包材所的领导和药包材技术审评的专家,浙江省局药品注册处、市局药包材监管人员和来自全国各地的药包材生产企业、使用单位和监管人员共260多位代表参加了培训。 |




