陈魁副局长走访生物医药企业

陈魁副局长走访生物医药企业

近日，杭州市食品药品监督管理局陈魁副局长与西湖分局陈华勇局长等一行5人到浙江华津依科生物制药有限责任公司，检查和指导GMP认证工作。

陈魁副局长在现场考察并听取汇报后，对该公司的GMP认证整改工作给予了肯定，指出整改工作总体有很大进步，希望要更多地组织自查，不断完善GMP认证体系，落实执行力，做好每一步基础工作，力争尽快通过国家药监局的GMP认证。

浙江华津依科生物制药有限责任公司原系中国青春宝集团下属子公司，2010年6月，为加快进行产业升级，利用具有较强技术优势的多肽类原料药进行后续开发和生产，由杭州华津药业股份有限公司全资收购为子公司，并进行GMP异地重建。2011年6月，由于管理上存在一些缺陷，国家食品药品监督管理局要求进行整改。之后，该公司针对存在的缺陷，进行了全面的深入的剖析，举一反三，对症下药地解决问题；并按照新版GMP的要求，开展全方位的培训，全面提高员工对新版GMP的认识；同时，公司多次邀请省、市、区药监系统专家翁晓明、李会林、陈玉清等前来进行现场检查、面对面指导。通过上述措施，该公司的GMP认证工作有了很大的改进，也得到了专家的初步认同。

对陈魁副局长的检查和指导，该公司表示受到很极大的鼓舞，并要以此为动力，做好GMP认证的再申报工作。这次药监局“进村入企”，关心、支持和指导实体企业的发展，浙江科技报3月20日进行了专门的报道。