根据省委、省政府推进全省医药卫生体制改革、实施基本药物制度的总体部署，2011年底，我省90个县（市、区）政府办基层医疗卫生机构全面实施基本药物制度。基本药物制度是医改工作的重点和难点，在省委、省政府的高度重视和领导下，我局系统上下共同努力，基本药物质量监管工作取得了明显成效。
一、配合国家局，组织落实药品标准提高工作。及时下发国家局正式颁布的基本药物标准（修订）颁布件共60件，其中涉及我省19家药品生产企业的11个品种。按新标准审核基本药物生产企业的补充申请，全年共审核基本药物标准修订后而提出的标签和说明备案申请共16件。组织开展基本药物质量新标准的五期培训工作。
二、加大基本药物生产的监管。一是全年开展处方工艺核查981个。二是进一步加强基本药物生产现场的监督检查。全年开展了320家次的检查，对检查发现问题的17家企业发整改通知。三是举办新版药品GMP培训班七期，1400人次。四是开展最小包装上级实施电子监管标识审批工作。五是强化基本药物委托生产的监管。六是全面实施药品质量受权人制度。七是完成中标基本药物生产企业电子监管工作。八是完成对国家局确定的复方丹参片等20个重点品种的监督检查。
三、加强基本药物流通监管。加强我省208家基本药物配送企业的监管，全年共完成检查832家次，查处违法违规企业17家；与省药品认证中心一起全年共组织GSP飞行检查15家。推进基本药物全品种电子监管。目前，所有基本药物配送企业均能按照要求，在规定的时间内按要求开展电子监管网数据上传工作。做好基本药物样品备案工作。
四、全面完成基本药物抽验工作。全年抽验我省基本药物267批次，其中生产企业225批，经营企业17批，使用单位25批。检出不合格药品1批，为化学药品。生产单位合格率99.55%，经营单位、使用单位基本药物抽验合格率100.0%。发布了4期浙江省药品质量公告。
五、全面推动基本药物生产经营企业实施电子监管。明确职责和任务，目前，全省入网企业412 家（申领数据证书815个），其中生产企业 121 家、批发企业291 家。基本药物电子监管工作总体情况良好：入网率及数字证书办理率达100%、生产企业中标品种的生产线改造率达100%、经营企业扫码设备购置率达100%、数据上传率和核注核销率达90%以上。
六、加强基本药物不良反应监测评价工作。补充完善了国家307种基本药物和省增补的150种的基本药物数据库，开发设计了药品不良反应统计分析系统，完成了国家中心委托的国家基本药物心血管系统用药16个品种的重点监测项目。加强基本药物目录品种的重点监测，2011年共收集涉及目录品种的病例报告25973例，共筛选到严重病例报告数较多、相对风险较高的品种48个，品种----严重不良反应映射关系80组。完成了参麦注射液的上市后集中监测和氯氮平片等5个品种的回顾性安全评价报告。在系统内开展了第三次全国范围的基本药物质量监管工作监测调查。
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