杭州市局召开药品不良反应和医疗器械不良事件监测法规宣贯培训会议

    近日，杭州市局召开以宣贯《药品不良反应报告和监测管理办法》和《医疗器械不良事件监测工作指南》为主题的培训会议。会议邀请省ADR中心的老师释义授课，各区、县（市）局、分局分管领导、相关科室的负责人、分片管理负责人、驻厂监督员，市局器械处、安监处、市ADR监测中心、区县监测站的相关人员参加了培训，陈魁副局长到会并讲话。
    培训内容有《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》）、《浙江省药品不良反应报告和监测管理实施细则》（征求意见稿）（以下简称“实施细则”）修订要点及释义到《医疗器械不良事件监测工作指南》、《浙江省<可疑医疗器械不良事件报告表>分析评价规范》、《浙江省可疑医疗器械不良事件后续处理规范》，对今后监测工作的开展有较强的实际指导意义。
    杭州市局副局长陈魁对会议进行总结，并提出了“高度重视、认真研究、明确任务、理清责任”的工作要求：一是要高度重视，充分认识贯彻落实新修订《办法》和实施细则的重要意义；二是要认真研究，理顺程序，突出工作重点；三是要明确任务，建立健全监测网络，认真思考研究明年的工作思路；四是理清责任，加强演练，重视突发、群发事件的发现和处置。