关于举办《药品生产质量管理规范》（2010年修订）培训班的通知

杭州市药品医疗器械企业权益保护协会文件

杭药械协〔2011〕7号

关于举办《药品生产质量管理规范》

（2010年修订）培训班的通知

各有关会员单位：

 “药品生产质量管理规范（2010年修订）”（简称新版GMP）于2011年3月1日实施，新版GMP的修订是根据我国药品生产企业的实际现状结合国际通行的药品生产质量管理手段进行起草。新版GMP在厂房设施、生产管理、质量保证系统等章节均与98版GMP有较大的变化，其管理理念、体系和内容实现了与国际接轨，将对提高我国医药行业整体实力起着巨大推动作用。为了药品生产企业相关人员对新版GMP有一个全面系统和正确的认识及理解，杭州市药品医疗器械企业权益保护协会将于2011年7月14-15日免费为本协会药品生产企业会员单位举办一期新版GMP的培训班。现将有关事宜通知如下：        

一、培训对象

杭州市药品医疗器械企业权益保护协会会员单位的药品生产企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等。

二、培训内容

聘请有关专家对新版GMP条款的解读。

三、培训时间和地点

培训时间：2011年7月14-15日；培训地点：根据报名情况待定。

四、其他事项

报名截止时间为2011年6月20日，食宿费用自理。请协会有关单位尽快将《回执单》传真或邮寄至协会办公室。

杭州市药品医疗器械企业权益保护协会：

地址：杭州市中山北路439号医药大楼511室；

电话：88250152；

传真：85150817。

 附件:1、《《药品生产质量管理规范》（2010年修订）培训班回执单》

      2 、《《药品生产质量管理规范》（2010年修订）培训报名回执表》

                                                                                                               二O一一年六月七日

主题词：药品  质量管理  培训                                           
杭州市药品医疗器械企业权益保护协会办公室                                                    二O一一年六月七日印发

                                                                         共印5份