市局配合国家局调研组圆满完成体外循环及血液处理设备的调研任务
根据工作安排，2010年5月国家食品药品监督管理局将对杭州市体外循环及血液处理设备的使用情况进行调研。接通知后，市局稽查支队与调研组及时沟通，结合杭州市医疗机构及使用体外循环及血液处理设备的实际情况，确定了辖区内血透水平高、血液透析机数量多、血透人次多的浙江大学医学院附属第一医院、肾病患者经济水平相对较低的杭州市第三人民医院（杭州市惠民医院）两家调研单位。
5月24日、26日，周杰副支队长及一大队相关人员配合国家局调研组对上述单位进行了调研。在听取了医院血透中心的负责人对体外循环及血液处理设备购进和使用情况的介绍后，调研组对医疗机构的基本情况、血液透析机等设备在透析过程中影响透析效果和使用安全的主要指标、消毒方式、透析用水的质量保障程序、透析管路的复用问题和临床使用不良反应情况等问题进行了细致了解，对医疗机构在用血液透析机进行了现场检测，对在用的透析器、一次性血液透析管路、透析粉进行了监督抽样。同时，调查组就在制备透析用水过程中的安全控制进行了充分的沟通，反馈了血透机的现场检测结果，并征求了两家调研单位对提高体外循环及血液处理设备、加强监管等方面的意见和建议。
调研结束后，国家局调研组对我局的调研组织安排工作表示感谢，特别对调研医疗机构选择的代表性表示满意。从调研情况来看，我市医疗机构使用的体外循环及血液处理设备购进渠道规范，产品合法，现场检测合格，临床使用不良反应情况较少，总体情况良好，尤其浙江大学医学院附属第一医院血透中心规模大、水平高，走在全国前列。 |
