杭州市食品药品稽查支队超额完成2011年国家医疗器械监督抽样任务
稽查支队根据浙江省局《关于实施2011年国家医疗器械抽验抽样的通知》要求，对辖区内生产、经营和使用的一次性使用（无菌）导尿管（包）和空心纤维透析器进行了监督抽样，超额完成了2011年国家局布置的医疗器械抽样任务。
在两周时间内，具体承担抽样任务的支队一大队克服人手少、无抽样车辆等困难，先对我市经营单位和各级医疗机构经营使用一次性使用（无菌）导尿管（包）的产地、是否含有药物或润滑剂、品牌、使用量等情况进行了调查。在此基础上，有针对性地对三家三级医疗机构、一家专科医疗机构、二家经营单位的一次性使用（无菌）导尿管（包）进行了抽样，对辖区内所有的一次性使用导尿管（包）生产企业全覆盖抽样，共计抽样10个批次。同时，因省内其它地市未能完成既定的抽样任务，支队又额外对浙江武警总队医院杭州分院使用的一次性使用无菌导尿包和旭化成医疗器械（杭州）有限公司经营的空心纤维透析器进行了抽样，共计8个批次。
此外，在抽样中执法人员发现泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司一次性使用导尿管已经停产，执法人员向该公司阐述了产品注销的有关政策，并将此情况上报省局。
目前，抽样产品已寄往国家局指定的医疗器械检验机构检验。
近年来，支队充分发挥医疗器械监管稽查的专长，合理布置抽样任务，按时保质保量地完成了国家局下达的抽样任务。 |
