浙江省食品药品监督管理局关于发布2012年第2期浙江省药品质量公告的通知
各市食品药品监督管理局： 2011年三季度，我局组织完成全省药品评价抽验1118批，检验合格的为1113批，不合格药品共5批，合格率为99.6%。检验中药饮片不合格3批，其中性状不合格的2批为假药，水分不合格的1批为劣药。化学药不合格1批，为含量测定偏低；中成药不合格1批，为土大黄苷检查不符合规定。外省生产的不合格药品为4批，占80%；本省不合格药品1批，占20%。 全省在三季度完成药品监督抽验4267批，检出不合格药品531批，不合格率为12.4%。除中药材和中药饮片外，检出不合格的化学药、抗生素和中成药为211批。 从不合格药品的被抽验单位分析：药品生产企业被抽验的不合格药品为2批，占0.95％；药品经营企业被抽验的不合格药品161批，占76.3％；药品使用单位被抽验的不合格药品48批，占22.7％。三季度不合格率与二季度基本接近。 经核查，在监督抽验211批不合格药品中，被确认为假药的19批，占9%。经对192批药品检验的不合格项目分析，情况如下：[性状]不合格24批，占12.5%；[可见异物]不合格22批，占11.4%；[水分]和[干燥失重]不合格15批，占7.3%；[重量差异]不合格14批，占7.3%；[含量测定]不合格13批，占6.8%；[装量差异]不合格12批，占6.2%； [微生物检查]不合格7批，占3.6%;检出土大黄苷40批，占20.8%；检出黄连不合格20批，占10.4%；检出樟脑不合格15批，占7.8%；[外观均匀性]不合格的3批，占1.6%；[有关物质]不合格2批，占1.0%；[溶液的颜色]不合格2批，占1.0%；砷盐、pH值、溶化性、释放度、崩解时限、相对密度、含量均匀度、分散均匀性、三七茎叶皂苷等其他不合格均为1批，比例均小于0.52%。 现根据2011年三季度我省药品抽验情况，发布2012年第2期浙江省药品质量公告，并就有关事项通知如下： 一、各市局要按照《药品管理法》等有关法律法规对本期公告的假药和劣药依法进行查处，采取有效措施制止这些假劣药品的流通使用，并组织必要的跟踪抽验。特别是对假药，一定要查清来龙去脉，追踪溯源，并专门上报各起假药案件查处情况。 二、本期公告的不合格药品处理工作要求在 三、公告所涉及本省药品生产辖区的相关市局，要督促有关单位提高质量意识，认真查找和分析不合格药品的产生原因，严格工艺操作，加强质量控制，加强跟踪抽验，防止不合格现象的再次发生。 浙江省食品药品监督管理局（章） 二Ο 主题词：药品 质量 抽验 公告 通知
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