杭州市药品安全专项整治工作简报（第三十三期）
2011年第11期（总第33期）
杭州市药品安全专项整治工作协调小组
杭州市药品安全专项整治工作协调小组办公室 2011年7月18日
本期要目：
●全市药品安全专项整治工作协调小组（扩大）会议在杭州召开
●杭州市召开联合打击危害食品药品安全违法犯罪工作联络员会议
●杭州市食品药品监管局拉开药械市场明查暗访序幕
●市药检所“四个一”在中药饮片无硫化工作中挖掘监检联动新内涵
●临安市政府召开药品安全专项整治工作会议
全市药品安全专项整治工作协调小组（扩大）会议在杭州召开
为进一步推进药品安全专项整治，做好药品安全专项整治检查评估工作。7月12日，市药品安全专项整治工作协调小组办公室组织召开了全市药品安全专项整治工作协调小组（扩大）会议。市药品安全专项整治工作协调小组办公室主任、市食品药品监督管理局党委委员、副局长童天云到会做了动员讲话；各成员单位联络员，区、县（市）药品安全专项整治工作协调小组负责人，市食品药品监督管理局相关处室负责人，市重点工程药品安全专项整治项目组全体成员参加了本次会议。
会上，市药品安全专项整治工作协调小组办公室副主任、市食品药品监督管理局稽查处处长柳静波就我市药品安全专项整治工作进展进行了介绍。
柳静波指出，药品安全专项整治工作从2009年开始以来，通过抓好组织机构建设、细化责任任务、列入重点工程、积极开展阶段督查等措施，取得了可喜的成绩。一是列入市重点工程，推动了项目的开展，2010年—2011年，市委组织部先后选派了15名挂职干部参与此项工程，为此项工作的开展提供了良好的人员保障；二是强化了部门协同，完善了安监网络，建立市委宣传部、市食品药品监督管理局等13个部门的药品安全监管联动机制、协同办案机制，今年还建立了市人民检察院、市食品药品监督管理局等8个部门组成的联合打击危害食品药品安全违法犯罪活动的工作机制；三是加强了内外协作，查处了一系列大案要案，查处的丁某案是建国以来破获的最大的假药案，被列为国家食品药品监督管理局十大典型案件，查处的胡某非法经营麻黄碱复方制剂类药品和贩毒案件，列入省公安厅和省食品药品监督管理局重点督办案件，同时也被列为公安部目标案件及国家食品药品监督管理局重点挂牌督办案件；四是加强了长效管理，建立机制保障，出台了《杭州市打击生产销售假药局际协调联席会议成员单位职责》等一些列文件制度，今年还成立了联合打击危害食品药品安全违法犯罪活动工作平台；五是开展了专项行动，形成高压态势，整治开展以来，开展了中药材（中药饮片）专项行动、药品批发企业“挂靠过票”等经营问题专项整治等专项行动10余次，取得了明显效果，其中，在“非药品冒充药品”专项整治行动中杭州市首例“非药品冒充药品”刑事案件审理判决，犯罪分子受到了法律惩处；六是采取多种形式，加强了舆论宣传，积极采取组织社区健康咨询活动，广场活动等形式，通过电视、广播等媒体加强了药品安全专项整治工作的宣传。
柳静波还指出，药品安全专项整治工作开展以来，进展顺利，离不开各成员单位的通力保障。通过各部门的紧密协同，保障工作有节、有力。市食品药品监督管理局、市纪委（监察局）、市委宣传部、市财政局、市经信委、市公安局、市城管委、市卫生局、市工商局、市质监局、市文广新局、市邮政局、市法制办在联动工作机制下，工作开展有条不紊，根据计划，在原来专项整治行动的基础下，现阶段正进一步深化此项工作，今年正陆续开展10余项专项行动，以巩固专项整治的成果。
针对我市药品安全专项整治工作的评估迎检工作，柳静波从检查评估的对象、检查评估实施机构、检查评估主要内容、评分标准、检查评估方式和检查评估工作的要求六个方面进行了阐述和解释。
会上，各单位代表做了工作交流和汇报，其中成员单位代表市工商局，区、县（市）药品安全专项整治工作协调小组代表拱墅区、临安市，市食品药品监督管理局市场处、安监处就药品安全专项整治工作还做了典型发言，并一致讨论通过了《杭州市药品安全专项整治检查评估工作方案》（征求意见稿）。
最后，市药品安全专项整治工作协调小组办公室主任、市食品药品监督管理局党委委员、副局长童天云还做了题为《同心协力，自查自评，圆满完成我市药品安全专项整治工作任务》的动员讲话，一是要认清形势，增强紧迫感。药品安全深层次的问题没有根本解决，形势依然严峻，药品安全问题仍时有发生，要以药品安全专项整治工作为契机，进一步增强紧迫感和责任感，全力做好药品安全专项整治的各项工作。二是要加强领导，全面完成工作任务。检查评估工作是客观公正地评价药品安全专项整治工作成效，促进药品安全监管长效机制建设的重要抓手，要进一步加强领导，全力打好专项整治的总攻准备，迎接国家六部委、省六部门的联合检查评估。三是要细化自查，及时查找、解决问题。要主动承担起辖区内药品安全专项整治检查评估的组织实施工作，加紧全方位的检查，对药品安全专项整治工作进行自查自评，查找发现不足和问题，并及时解决。四是要公正检查，实事求是。要坚持“实事求是、客观公正”的原则，制定切实可行、符合实际的专项整治工作检查评估方案，要加强分工和协作，做到工作有计划、有步骤，全力将检查评估工作干实干细。五要及时总结，推进长效机制建设。要认真总结开展药品安全专项整治工作以来的成功做法和经验，积极探索制定一套高效的预防与惩治、奖罚并重的长效机制，上下联动、左右互动的长效工作模式，进一步推进药品生产经营企业诚信体系建设，要以检查评估工作为推手，努力打造药品监管的“杭州模式”。六要深化宣传，营造良好舆论氛围。要大力宣传药品安全专项整治工作开展以来采取的有力措施、典型案例和取得的显著成效，积极为药品安全专项整治工作营造良好的社会舆论氛围。
杭州市召开联合打击危害食品药品安全
违法犯罪工作联络员会议
6月29日，杭州市联合打击危害食品药品安全违法犯罪工作联络员会议在胡庆余堂国药号召开，市检察院冯仁强副检察长、市食品药品监管局朱华局长、童天云副局长参加了会议。会议由杭州市食品药品监管局主办，杭州市检察院、公安局、工商局、农业局、质监局、卫生局、贸易局等成员单位联络员参加。
会上，各成员单位就联合打击危害食品药品安全违法犯罪活动的工作机制建立后所开展的工作作了介绍，探讨了食品、药品违法行为行政处罚与司法衔接工作中存在的疑点和难点问题，并对下一步联动工作的重点作了深入研究。会前，与会人员参观了胡庆余堂国药号，深入了解了博大精深的中药文化。
杭州市食品药品监管局拉开药械市场明查暗访序幕
为落实杭州市人民政府办公厅《关于印发杭州市药品安全专项整治工作方案的通知》（杭政办函〔2010〕22号）有关精神，根据《创建全国文明城市药品市场暗访检查实施方案》要求，结合第八届全国残运会期间兴奋剂检查，以及高温期间药品仓储检查，7月14日，在市食品药品监督管理局副局长童天云的带领下，拉开了为期一周药械市场明查暗访的序幕，以进一步了解和掌握药械市场动态，巩固药品安全专项整治成果。
上午，童天云副局长带领稽查处柳静波处长、市场处俞培芳处长、器械处周铭处长、机关党委余元彬副书记、挂职办来国灿书记等专项检查小组在上城分局高圣军局长陪同下，先后对上城区城站火车站周边的中铁快递、胡庆余堂正太连锁店、华东大药房延龄堂连锁店、老百姓大药房江城路二店及江城路722号的成人保健品店进行了明查暗访。
在中铁快递公司，执法人员现场检查了仓储环境，询问相关人员对药品储存、运输方面的情况。该公司对有温度要求的药品不作承运，在仓库现场的温度达到药品的中转储存条件。执法人员要求企业进一步规范对涉药物品的储存及承运，确保药品质量。
在老百姓大药房江城路二店，执法人员现场发现一些不规范问题：如证照栏被货物阻挡；储存药品的冰箱里储存食物；退货的药品没有摆放在退货区；店堂内悬挂没有批文的药品广告等，检查组要求其立即整改。
在江城路722号的成人保健品店，发现该店没有营业执照，执法人员对非药品冒充药品和涉嫌非法添加药物的健康类产品进行暂扣并由上城分局处理。
在接下来的检查中，市食品药品监督管理局将于近期针对检查中发现的违规问题召集有关企业负责人进行约谈，对检查中发现的违法问题，予以严肃查处。
市药检所“四个一”在中药饮片无硫化工作中
挖掘监检联动新内涵
近年来，监检联动机制在行政监管和技术支撑有机结合方面发挥了很好作用，信息沟通机制不断完善，在各药监局抽样人员的信息沟通和业务交流、药品质量检测新方法、提高非法添加和假劣药品识别技能等方面，初步尝到了监检联动的甜头。今年上半年，市药检所充分利用中药饮片无硫化工作这个平台，通过探索“四个一”工作方法，着力在深化和挖掘内涵上下功夫。
一次座谈会。中药饮片无硫化工作是市食品药品监督管理局本年度的创新工作项目，市药检所高度重视，按照市食品药品监管局朱华局长“推进中药饮片无硫化项目”的要求，4月份，该所邀请在杭部分企业及医疗机构研讨中药饮片无硫化工作，在检验质量和技术方面发挥主导作用。
一次宣贯。该所充分认识到做好中药饮片无硫化宣贯工作的重要性，一是利用广播电视报纸网站等进行宣传，二是宋旭峰副所长走进拱墅、余杭、富阳等区县市局，在中药饮片硫磺熏蒸专项整治工作会议上就中药材、中药饮片硫磺熏蒸危害及防治对策上进行宣贯培训，取得很好的效果。
一次培训。古人云“授人与鱼不如授人与渔”，该所充分认识到，只有让有条件的企业逐渐成为无硫化检测的能手，才能在全社会更好地推进无硫化工作。该所中药室在中药饮片无硫化检测上首先做到自身技术过硬，同时，更注重为企业提供培训服务，而且完全免费，据不完全统计，仅6月份，该所就为17家企业培训无硫化检测人员共计19人次，这些学员把学到的知识带回去，将有利于企业自身无硫化检测技术水平的提高。
一次服务。在中药饮片无硫化工作中，该所也做出了有益的尝试，由于众所周知的原因，药检所一般不受理个人提供的样品，但在中药饮片无硫化检测中，该所首先探索破冰之举，5月份以来，受理和检测市民个人送样中药饮片（二氧化硫检测）4批次，为市民免费提供咨询服务的更是不计其数。
临安市政府召开药品安全专项整治工作会议
为了进一步明确责任，加强协作，推进工作顺利开展，以做好临安市药品安全专项整治自查评估工作，迎接市、省药品安全专项整治检查组对临安市药品安全专项整治工作的检查。临安市政府于7月15日召开了药品安全专项整治工作会议，临安市市政府办公室、公安局、工商分局、卫生局、经发局、食品药品监管局、邮政局、文广新局、城管执法局等专项整治工作相关部门负责人参加了会议。
会上，市食品药品监督管理局副局长郑丽华通报了前期专项整治工作情况，着重介绍了此次专项整治自查评估工作的基本情况和要求。会议中公安局、工商分局、卫生局、经发局、食品药品监管局、邮政局、文广新局、城管执法局等专项整治小组负责人也对前期的药品安全专项整治工作进行了交流，并集中讨论了专项整治检查评估工作的具体的责任分解，各部门负责人结合各自单位的工作实际，明确各自的迎检的工作重点和各个项目的牵头单位。
此次会议上市政府决定组成自查评估小组对临安市药品安全专项整治工作进行专项自查评估，讨论并通过了临安市药品安全专项整治自查工作方案以及检查评估工作责任分解表。并就此次迎检工作提出了以下几点要求：一是各部门要加强领导，将工作落实到位，落实迎检自查方案；二是强化责任，分解任务，做到措施有力、工作到位；三是写好情况汇报，做好总结，及时提炼，以利于建立长效监管机制。
（市重点工程挂职干部第十支部 供稿）
送：省食品药品监管局，沈坚副市长，赵立康副秘书长，市委宣传部，市财政局，市监察局，市经委，市公安局，市卫生局，市工商局，市质监局，市文广新局，市城管执法局，市邮政局，市法制办，各区、县（市）人民政府，市药品安全专项整治协调小组成员单位联络员
抄送：市委组织部，杭师大，西湖区政府，市安监局，市体育局，市交投集团，市工投集团，市卫生局，市食品药品监管局领导班子，各区、县（市）食品药品监管局，市药检所，市食品药品监管局有关处室
责任编辑：柳静波 来国灿 编 校： 汤建明 王海林
编 辑： 王延峰 汪钢平 信息报送： 85463556 85460166
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