国家食品药品监督管理局
公 告
2010年 第94号
药品GMP认证审查公告（第225号）
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布北京复康健力制药有限公司等107家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2010年12月9日至2010年12月18日。
监督电话：010-88331042
传 真：010-88363227
地 址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn
特此公告。
附件：药品GMP认证审查目录（第225号）
国家食品药品监督管理局
二○一○年十二月七日
附件： 药品GMP认证审查目录（第225号）
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序号
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企业名称
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认证范围
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认证机关
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现场检查时间
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检查员名单
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1
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北京复康健力制药有限公司
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(浓缩丸)
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北京市药品监督管理局
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2010年11月3-5日
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李卫华 王庆伟 彭正发
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2
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山西省康源德生制药有限公司
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酒剂
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山西省食品药品监督管理局
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2010年10月15-16日
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于如海 李三胜 王泽山
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3
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山西万辉制药有限公司
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中药饮片净制、切制、炮炙（炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、制炭、煅、蒸、煮、炖、煨）、燀、制霜、水飞、发芽、发酵；毒性饮片：净制、切制、炮炙（炒、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、蒸、煮、炖）、制霜、水飞；直接口服饮片
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山西省食品药品监督管理局
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2010年10月24-25日
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张朔生 郭培新 高忠明
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4
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山西澳迩药业有限公司
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原料药（黄豆苷元）
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山西省食品药品监督管理局
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2010年11月4-5日
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孙晋霞 吕建刚 于如海
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5
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联邦制药(内蒙古)有限公司
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硬胶囊剂（青霉素类）
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内蒙古自治区食品药品监督管理局
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2010年10月18-20日
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王 林 孟凡生 陈 军
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6
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黑龙江天龙药业有限公司
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滴眼剂
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黑龙江省食品药品监督管理局
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2010年10月16-17日
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张景春 陈学民 王力
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7
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哈尔滨博莱制药有限公司
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无菌原料药（磷酸肌酸钠）、原料药（盐酸阿糖胞苷）
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黑龙江省食品药品监督管理局
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2010年10月14-15日
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张景春 陈学民 王力
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8
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哈尔滨奇达制药有限公司
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胶囊剂、丸剂（水丸）
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黑龙江省食品药品监督管理局
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2010年10月31-11月1日
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姜连阁 鞠晓明 崔淑艳
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9
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哈药集团三精千鹤制药有限公司
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片剂、胶囊剂
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黑龙江省食品药品监督管理局
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2010年10月12-13日
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张景春 陈学民 王 力
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10
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哈药集团三精制药四厂有限公司
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片剂、胶囊剂、颗粒剂
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黑龙江省食品药品监督管理局
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2010年10月29-30日
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姜连阁 鞠晓明 崔淑艳
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11
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哈药集团制药总厂
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无菌原料药（盐酸林可霉素）、片剂、胶囊剂、颗粒剂
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黑龙江省食品药品监督管理局
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2010年11月2-3日
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姜连阁 鞠晓明 崔淑艳
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12
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哈尔滨天木药业股份有限公司
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合剂、口服溶液剂、颗粒剂
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黑龙江省食品药品监督管理局
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2010年11月27-28日
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敖淑芬 杨东旭 张丽英
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13
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哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司
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片剂、颗粒剂
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黑龙江省食品药品监督管理局
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2010年11月27-28日
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母 凯 李忠义 李庆忠
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14
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桓仁满族自治县恒宝参药有限公司
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中药饮片：净制、蒸制、切制
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辽宁省食品药品监督管理局
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2010年10月16-17日
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张海宁 张金河 郭喜宝
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15
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大连民大中药饮片有限公司
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中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、酒制、醋制、盐制、姜汁制、蜜制、煨制
|
辽宁省食品药品监督管理局
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2010年9月11-12日
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佟宝光 阮鸿权 兴 光
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16
|
安斯泰来制药（中国）有限公司
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片剂、硬胶囊剂、进口药品分包装（片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂、粉针剂、软膏剂）
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辽宁省食品药品监督管理局
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2010年9月9-10日
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王继玉 董艳丽 刘大伟
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17
|
吉林省金诺药业有限公司
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片剂、硬胶囊剂（均为青霉素类）
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吉林省食品药品监督管理局
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2010年10月12-13日
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魏 旭 李 军 徐绣文
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18
|
上海同济堂药业有限公司
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
|
上海市食品药品监督管理局
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2010年9月8-9日
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颛孙燕 张沪春 吕群良
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19
|
上海五钢气体有限责任公司
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医用氧（液态、气态）
|
上海市食品药品监督管理局
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2010年10月27-28日
|
潘祥福 丁剑锋 俞佳宁
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20
|
江苏正大清江制药有限公司
|
原料药（利塞膦酸钠）
|
江苏省食品药品监督管理局
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2010年11月13-14日
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任依群 葛芝红 杨玲
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21
|
南京易亨制药有限公司
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片剂、颗粒剂、硬胶囊剂
|
江苏省食品药品监督管理局
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2010年11月11-12日
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任依群 葛芝红 杨玲
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22
|
浙江新东港药业股份有限公司
|
原料药（盐酸舍曲林、盐酸溴己新、盐酸非索非那定）
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浙江省食品药品监督管理局
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2010年10月26-27日
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陈玉清 倪祖美 包凌霞
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23
|
浙江野风药业有限公司
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原料药（甲基多巴）
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浙江省食品药品监督管理局
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2010年11月1-2日
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祝明 霍跃胜 沈忠华
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24
|
浙江神洲药业有限公司
|
原料药（黄体酮、螺内酯）
|
浙江省食品药品监督管理局
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2010年10月28-29日
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陈玉清 倪祖美 包凌霞
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25
|
浙江丽水众益药业有限公司
|
片剂、胶囊剂、颗粒剂
|
浙江省食品药品监督管理局
|
2010年10月28-29日
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祝各太 王静芳 王彧丽
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26
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
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原料药(阿洛西林钠、氟氯西林钠、盐酸坦洛新、拉西地平)、无菌原料药（阿洛西林钠、氟氯西林钠）
|
浙江省食品药品监督管理局
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2010年8月31-2日
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吴伟飞 王海平 包 烈
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27
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
原料药（糠酸莫米松、倍他米松磷酸钠、氟马西尼、甲磺酸罗哌卡因、地塞米松磷酸钠、醋酸地塞米松、甲泼尼龙、琥珀酸甲泼尼龙）
|
浙江省食品药品监督管理局
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2010年10月22-24日
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李艳 孔定洪 张晓红
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28
|
济南金达药化有限公司
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原料药（呋喃妥因、呋喃西林、呋喃唑酮、非普拉宗、盐酸托哌酮、醋酸钠、鞣酸小檗碱、环扁桃酯、盐酸索他洛尔、联苯双酯、保泰松、西咪替丁、双嘧达莫、卡马西平、氯氮平、尿囊素、溴甲贝那替嗪、氟哌啶醇、月桂氮卓酮、膦甲酸钠、瑞舒伐他汀钙）
|
山东省食品药品监督管理局
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2010年9月14-15日
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潘炳文 邹爱玲 杨精山
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29
|
兖州市康华制药有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
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山东省食品药品监督管理局
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2010年9月16-17日
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潘炳文 邹爱玲 杨精山
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30
|
山东良福制药有限公司
|
软膏剂、乳膏剂(均含激素类)、片剂、硬胶囊剂
|
山东省食品药品监督管理局
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2010年10月17-18日
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吴向红 丁少纯 都兴龙
|
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31
|
德州德药制药有限公司
|
原料药（咖啡酸、富马酸阿奇霉素）
|
山东省食品药品监督管理局
|
2010年10月15-16日
|
吴向红 丁少纯 都兴龙
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32
|
淄博新华-百利高制药有限责任公司
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原料药（布洛芬）
|
山东省食品药品监督管理局
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2010年10月15-16日
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李玉生 高卫胜 陈庆臻
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33
|
烟台天正药业有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
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山东省食品药品监督管理局
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2010年9月18-19日
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王玉珍 魏长彬 董继红
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34
|
莱阳市江波制药有限责任公司
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片剂、颗粒剂、丸剂（水丸、蜜丸、水蜜丸）、合剂、糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂、原料药（乳果糖浓溶液）
|
山东省食品药品监督管理局
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2010年10月15-17日
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高宇源 栾稚霞 何卫民
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35
|
齐鲁制药有限公司
|
原料药（盐酸吉西他滨、左亚叶酸钙、吉美嘧啶、奥替拉西钾）、硬胶囊剂（抗肿瘤类）
|
山东省食品药品监督管理局
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2010年9月14-15日
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孔庆衍 国明 周一鸿
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36
|
青岛首和金海制药有限公司
|
原料药（法莫替丁、氟罗沙星、甘露六烟酯、盐酸奥昔布宁、泛酸钠、硫普罗宁、羟乙基淀粉130/0.4）
|
山东省食品药品监督管理局
|
2010年10月17-18日
|
李玉生 高卫胜 陈庆臻
|
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37
|
山东达因海洋生物制药股份有限公司
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软胶囊剂、滴剂（胶囊型）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
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山东省食品药品监督管理局
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2010年10月20-22日
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高宇源 栾志霞 何卫民
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38
|
山东神州制药有限公司
|
硬胶囊剂、颗粒剂、片剂
|
山东省食品药品监督管理局
|
2010年10月19-20日
|
吴向红 丁少纯 都兴龙
|
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39
|
青岛正大海尔制药有限公司
|
软胶囊剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂、合剂、口服溶液剂、原料药(藻酸双酯钠、甘糖酯)
|
山东省食品药品监督管理局
|
2010年10月19-21日
|
李玉生 高卫胜 陈庆臻
|
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40
|
山东力诺科峰制药有限公司
|
糊剂
|
山东省食品药品监督管理局
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2010年10月22-23日
|
李玉生 高卫胜 陈庆臻
|
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41
|
威海生原药业有限公司
|
硬胶囊剂
|
山东省食品药品监督管理局
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2010年10月18-19日
|
高宇源 栾志霞 何卫民
|
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42
|
福建延年药业有限公司
|
颗粒剂、胶囊剂、片剂、灌肠剂
|
福建省食品药品监督管理局
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2010年10月10-11日
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马关庆 林少山 陈东鸿
|
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43
|
福建省福抗药业股份有限公司
|
无菌原料药（头孢哌酮钠、头孢他啶、头孢呋辛钠、硫酸头孢匹罗、头孢美唑钠）
|
福建省食品药品监督管理局
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2010年10月13-15日
|
马关庆 林少山 陈东鸿
|
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44
|
福建省闽东力捷迅药业有限公司
|
无菌原料药（利福霉素钠、炎琥宁、甲硝唑磷酸二钠、苯巴比妥钠）；原料药（葡萄糖酸依诺沙星、卡络磺钠）
|
福建省食品药品监督管理局
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2010年9月26-28日
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史晓燕 林锦云 游伟平
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45
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厦门金日制药有限公司
|
胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）合剂］、片剂、凝胶剂、乳膏剂、膜剂
|
福建省食品药品监督管理局
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2010年11月5-7日
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张书宇 李静宇 唐 杰
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46
|
南昌远达医用气体厂
|
医用氧（气态、液态）
|
江西省食品药品监督管理局
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2010年10月13-14日
|
雷二平 彭建福 王小健
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47
|
江西汇仁药业有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
|
江西省食品药品监督管理局
|
2010年10月15-16日
|
雷二平 彭建福 王小健
|
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48
|
江西青峰药业有限公司
|
原料药（恩替卡韦）
|
江西省食品药品监督管理局
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2010年10月30-31日
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邓昌理 曾永华 胡晓慧
|
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49
|
江西泽众制药股份有限公司
|
片剂(含激素类)、露剂
|
江西省食品药品监督管理局
|
2010年11月1-2日
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邓昌理 曾永华 胡晓慧
|
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50
|
江西民济药业有限公司
|
露剂
|
江西省食品药品监督管理局
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2010年11月13-14日
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万东根 张军平 黄小兰
|
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51
|
洛阳君山制药有限公司
|
丸剂(水蜜丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂
|
河南省食品药品监督管理局
|
2010年9月29-30日
|
苗泉清 刘丽 李明辉
|
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52
|
新乡恒久远药业有限公司
|
片剂(激素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)
|
河南省食品药品监督管理局
|
2010年9月26-28日
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李国君 侯卫淮 李清芳
|
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53
|
辅仁药业集团有限公司
|
硬胶囊剂（头孢菌素类）、干混悬剂（头孢菌素类）
|
河南省食品药品监督管理局
|
2010年10月10-11日
|
张伟东 刘欣 张红松
|
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54
|
开封豫港制药有限公司
|
无菌原料药（头孢曲松钠、头孢唑啉钠、头孢他啶、头孢匹胺钠、头孢噻吩钠、头孢米诺钠、头孢哌酮钠、硫酸头孢匹罗、头孢噻肟钠、头孢替唑钠）原料药（头孢克肟）
|
河南省食品药品监督管理局
|
2010年10月12-13日
|
张伟东 刘欣 张红松
|
|
55
|
新乡市新辉药业有限公司
|
合剂
|
河南省食品药品监督管理局
|
2010年10月23-24日
|
潘会朝 杨书超 郭智娟
|
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56
|
洛阳市龙涛药业有限公司
|
原料药（乳酸钠溶液）
|
河南省食品药品监督管理局
|
2010年10月30-31日
|
关蕾 侯卫淮 库国省
|
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57
|
成都通德药业有限公司
|
原料药[细胞色素C溶液、弹性酶、胰激肽原酶、肝素钙、肝素钠、硫酸软骨素(口服用、注射用)、胃蛋白酶、胃膜素、胰酶、橙皮苷、硫酸软骨素A钠(口服用、注射用)]
|
四川省食品药品监督管理局
|
2010年9月10-12日
|
董 林 王 琳 张禹昉
|
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58
|
彭州华济药业有限公司
|
中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙；毒性中药饮片：净制、切制、蒸制、煮制
|
四川省食品药品监督管理局
|
2010年10月14-15日
|
林琪宇 李 伟 梅文才
|
|
59
|
四川沱牌药业有限责任公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
|
四川省食品药品监督管理局
|
2010年10月18-19日
|
林琪宇 李 伟 梅文才
|
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60
|
广汉绿松药业有限责任公司
|
原料药（葛根素）
|
四川省食品药品监督管理局
|
2010年10月16-17日
|
黄玉兰 唐成元 张明波
|
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61
|
九寨沟天然药业集团有限责任公司
|
丸剂
|
四川省食品药品监督管理局
|
2010年10月16-17日
|
董 林 唐成元 张明波
|
|
62
|
四川制药股份有限公司
|
无菌原料药（普鲁卡因青霉素）、原料药（盐酸四环素、青霉胺）
|
四川省食品药品监督管理局
|
2010年10月18-19日
|
王岱官 全维明 蒲晅
|
|
63
|
四川冠峰气体有限公司
|
医用气体（气态氧、液态氧）
|
四川省食品药品监督管理局
|
2010年10月23-24日
|
李洪培 王勇 贾俊伟
|
|
64
|
天全县天雅气体厂
|
医用气体（气态氧）
|
四川省食品药品监督管理局
|
2010年10月25-26日
|
李洪培 王勇 贾俊伟
|
|
65
|
绵阳好医生中药饮片有限公司
|
中药饮片(含直接服用饮片）:净制、切制、炒制、炙制、煅制、煨制、制炭、蒸制、煮制、炖制、水飞、燀制
|
四川省食品药品监督管理局
|
2010年10月16-17日
|
王岱官 全维明 蒲晅
|
|
66
|
贵港市政弘制药厂
|
酊剂（外用）、搽剂
|
广西壮族自治区食品药品监督管理局
|
2010年10月23-24日
|
卢妍 陈慧珍 赵登飞
|
|
67
|
桂林华信制药有限公司
|
颗粒剂
|
广西壮族自治区食品药品监督管理局
|
2010年11月18-19日
|
蒋明廉 董静 梁飞雄
|
|
68
|
广西壮族自治区花红药业股份有限公司
|
中药饮片（含直接服用饮片）:净制、切制、炒制、炙制、煮制、炖制
|
广西壮族自治区食品药品监督管理局
|
2010年10月21-22日
|
卢妍 陈慧珍 赵登飞
|
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69
|
贵州宏宇药业有限公司
|
硬胶囊剂、颗粒剂、气雾剂、喷雾剂、泡沫剂
|
贵州省食品药品监督管理局
|
2010年9月20-21日
|
许斌 王和 曾敏
|
|
70
|
贵州老来福药业有限公司
|
硬胶囊剂、合剂（口服液）
|
贵州省食品药品监督管理局
|
2010年10月23-24日
|
许斌 高良美 姚冬英
|
|
71
|
贵州远程制药有限责任公司
|
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、喷雾剂
|
贵州省食品药品监督管理局
|
2010年10月15-16日
|
宋勤 曾敏 邰昌智
|
|
72
|
贵州心意药业有限责任公司
|
硬胶囊剂、片剂、酊剂、颗粒剂
|
贵州省食品药品监督管理局
|
2010年10月20-22日
|
许斌 高良美 姚冬英
|
|
73
|
韩城市亿达制气厂
|
医用氧（气态）
|
陕西省食品药品监督管理局
|
2010年11月12-13日
|
苗梅莉 徐国庆 罗兰
|
|
74
|
楚雄金塔气体有限公司
|
医用氧（气氧）
|
云南省食品药品监督管理局
|
2010年10月19-20日
|
李哲媛 黄飞 杨荣俊
|
|
75
|
云南省玉溪望子隆生物制药有限公司
|
片剂、胶囊剂、原料药（盐酸小檗碱）
|
云南省食品药品监督管理局
|
2010年10月22-23日
|
刘涛 马丽 何继祥
|
|
76
|
武汉康乐药业股份有限公司
|
口服溶液剂
|
湖北省食品药品监督管理局
|
2010年10月28-29日
|
王雨林 徐胜东 殷保元
|
|
77
|
湖北金诺药业有限公司
|
膏药
|
湖北省食品药品监督管理局
|
2010年11月1-2日
|
王雨林 徐胜东 殷保元
|
|
78
|
湖北唯森制药有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、口服混悬剂
|
湖北省食品药品监督管理局
|
2010年10月28-29日
|
李亚武 屈红玲 熊志华
|
|
79
|
湖北省畜禽开发实业公司
|
医用氧（气态）
|
湖北省食品药品监督管理局
|
2010年10月30-31日
|
王雨林 徐胜东 殷保元
|
|
80
|
海南通用三洋药业有限公司
|
胶囊剂（青霉素类）、无菌原料药（他唑巴坦钠）
|
海南省食品药品监督管理局
|
2010年11月19-20日
|
陈国彪 张辉 陈海峰
|
|
81
|
益阳马王堆制药有限公司
|
酒剂、酊剂、煎膏剂
|
湖南省食品药品监督管理局
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2010年9月27-28日
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周尚锦 黄宇 章泽恒
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82
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广州远东制药有限公司
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片剂(头孢菌素类)
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广东省食品药品监督管理局
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2010年10月23-24日
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贾立平 周 巍 王晓钰
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83
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广州汉方现代中药研究开发有限公司
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片剂，胶囊剂，颗粒剂，原料药（丁溴东莨菪碱、盐酸曲美他嗪、硫酸长春新碱、大豆油（供注射用））
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广东省食品药品监督管理局
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2010年9月25-27日
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廖景辉 钟礼君 魏文鹏
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84
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广东威士雅保健品有限公司
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中药饮片：净制、切制
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广东省食品药品监督管理局
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2010年10月23-24日
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丘桂贤 许广宁 黄雄辉
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85
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广东中正康健医药有限公司
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中药饮片：净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制
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广东省食品药品监督管理局
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2010年10月23-24日
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向道斌 覃 宁 陈日檬
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86
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广东利泰制药股份有限公司
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糖浆剂
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广东省食品药品监督管理局
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2010年10月25-28日
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丘桂贤 许广宁 黄雄辉
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87
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汕头金石抗菌素有限公司
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无菌原料药（头孢呋辛钠、头孢地秦钠）
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广东省食品药品监督管理局
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2010年11月4-5日
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丁德海 张 杰 李瑾翡
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88
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中山百灵生物技术有限公司
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原料药（熊去氧胆酸）
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广东省食品药品监督管理局
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2010年10月27-28日
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贾立平 周 巍 王晓钰
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89
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云南个旧生物药业有限公司
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小容量注射剂
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国家食品药品监督管理局
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2009年12月11-13日
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周仰青 韩小平 王怡君
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90
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华北制药金坦生物技术股份有限公司
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重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）
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国家食品药品监督管理局
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2010年9月9-11日
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李忠山 俞浩 赵洪运
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91
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天津生物化学制药有限公司
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冻干粉针剂、小容量注射剂
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国家食品药品监督管理局
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2010年10月19-21日
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黄成勇 郭全 沈坚
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92
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亚宝药业集团股份有限公司
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冻干粉针剂
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国家食品药品监督管理局
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2010年10月19-21日
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覃忠于 杨涛 赵萍
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93
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江苏正大丰海制药有限公司
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大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)
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国家食品药品监督管理局
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2010年10月19-21日
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库晓娟 魏旭 陈雷
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94
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吉林省都邦药业股份有限公司
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大容量注射剂（软袋）
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国家食品药品监督管理局
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2010年10月19-21日
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王 萍 曹秀荣 李 艳
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95
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安徽双鹤药业有限责任公司
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大容量注射剂（多层共挤输液袋、S线）
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国家食品药品监督管理局
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2010年10月19-21日
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王新建 李再新 陈学慧
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96
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上海景峰制药有限公司
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小容量注射剂
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国家食品药品监督管理局
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2010年10月19-21日
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朴晋华 钟世杰 曹森
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97
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金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂
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大容量注射剂
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国家食品药品监督管理局
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2010年10月19-21日
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魏向前 张永玲 万东根
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98
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海南长安国际制药有限公司
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粉针剂、大容量注射剂
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国家食品药品监督管理局
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2010年10月19-21日
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赵通儒 刘知音 薛东升
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99
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海南国瑞堂制药有限公司
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粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂、小容量注射剂
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国家食品药品监督管理局
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2010年10月26-28日
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赵通儒 刘知音 薛东升
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100
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海口奇力制药股份有限公司
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冻干粉针剂（含头孢菌素类）、粉针剂（头孢菌素类）
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国家食品药品监督管理局
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2010年10月19-21日
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吉洪涛 敖洁 孙晓翠
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101
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海南通用三洋药业有限公司
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粉针剂（青霉素类）
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国家食品药品监督管理局
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2010年10月22-24日
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赵通儒 刘知音 薛东升
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102
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江苏奥赛康药业有限公司
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小容量注射剂（抗肿瘤药）、冻干粉针剂（抗肿瘤药）
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国家食品药品监督管理局
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2010年10月22-24日
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胡荣敏 白兰彬 周一鸿
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103
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陕西济生制药有限公司
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大容量注射剂
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国家食品药品监督管理局
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2010年10月19-21日
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戴其昌 龚士学 涂旭光
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104
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南京臣功制药有限公司
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冻干粉针剂、小容量注射剂
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国家食品药品监督管理局
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2010年10月19-21日
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胡荣敏 白兰彬 周一鸿
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105
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山东鲁抗辰欣药业有限公司
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冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂(均含抗肿瘤药)
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国家食品药品监督管理局
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2010年10月23-25日
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吴生齐 姚茂斌 林恒标
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106
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湖北潜龙药业有限公司
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冻干粉针剂
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国家食品药品监督管理局
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2010年10月19-21日
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赵宝龙 龙雨飞 贾敏
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成都云克药业有限责任公司
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放射性药品（放射性密封籽源）
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国家食品药品监督管理局
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2010年10月24-25日
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门泉渌 孙有香 罗萍
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