10月,当我们听说Delcath、Savient以及默沙东因新药未获FDA批准而纷纷裁员,悲伤的情绪就萦绕在制药企业之间。不过,这种悲伤已经蔓延到了美国政府,由于经济危机,80万政府雇员失去了工作,其中包括40余万卫生部官员。
在FDA,这个裁员的比例是45%,裁员人数将达到6620人。
FDA负责媒体事务的助理局长StevenImmergut表示,留下的55%中并不是所有人都能得到政府的工资,其中逾七成都将依靠企业的付费来领取工资。裁员对FDA意味着"很多活动都将停滞":常规的检查、对合规的监督以及制定公共卫生政策的实验室研究都将无法开展。
事实上,FDA媒体事务部的另外两位发言人似乎也离开了所在岗位,他们的自动回复邮件显示:"因为休假我不在办公室,无法回复您的邮件"。
同样被裁员的还有美国国立卫生研究院,它将停止审查拨款申请或者启动新的治疗试验。美国疾病控制与预防中心也面临缩减,其将停止全部活动,包括对国家和地方的传染性疾病和季度性流感的监测。
对于普通人来说,FDA的网站并没有停用,一切似乎并没有改变,但在美国国立卫生研究院网站的红色窗口显示"由于缺少了政府的资助,本网站信息将不再更新,通过网站提交的信息可能不会被处理",但对正在申报药物Amarin、Gilead和强生公司来说,裁员并不是什么好事:他们的审查顾问委员也许也会隔天就会蒸发不见。
微点评:
首先,我觉得美国政府关门不是什么大事儿,至今为止,美国政府一共关了18次门,最长一次21天,而关门期间,63%的联邦雇员继续工作,85%的政府活动仍获得足够拨款。其次,FDA裁员6620人,确实给美国政府解决就业这一民生问题造成了严重的压力,要不然,FDA的雇员们考虑一下搬到中国来工作?正好,咱们这儿新药审评、新版GMP、一致性评价等等都缺熟练工呀! |