国家医保局明确：创新医疗器械暂不纳入集采

  日前，国家医保局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》(下称《答复》)，明确在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。

  《答复》指出，集中带量采购重点将部分临床用量大、临床使用较成熟、采购金额较高、市场竞争较充分的医用耗材纳入集采范围，通过公开透明的竞争规则，促使价格回归合理水平，同时让企业获得明确的市场预期。由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，国家医保局会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。