
倒计时!药店不配执业药师,将被淘汰
近日,江西省人民政府发布《省局多措并举加强零售药店执业药师管理》的消息,其中指出,要常态化整治、清理执业药师“挂证”;同时,该消息指出,差异化配备,开展驻店药师资格认定,针对部分乡镇地区药店以及2016年以前开办的药店出台实施了驻店药师资格认定政策……
值得关注的一点是,作为执业药师政策的过渡政策:驻店药师认定,过渡期截至2025年12月31日。而这一制度,截至目前已经缓解江西省内500多家药店的执业药师配备压力。
01广东首创
执业药师不足的过渡
驻店药师制度对于连锁行业而言其实并不陌生,据了解,这是一项最早诞生于广东,为缓解执业药师数量不足而配备的政策。
据《方志广东》记载,在1994年国家实施执业药师资格制度时,全省已取得执业资格的药师有1256人(注册登记的只有667人)。但是,相对应的需求数量却不在小数,其中有药品生产企业439家,药品批发企业1641家,医疗单位制剂室527家,药品零售企业1.7万家。
按每单位至少有一个执业药师的规定,彼时药师数量远远不能满足消费者用药安全需求。而执业药师数量不足也意味着,处方药与非处方药分类管理制度的推进将受到直接的影响,并影响药品流通体制改革的深化。
在此背景下,2000年9月18日,广东省药品监管局与省人事厅联合下发《广东省驻店药师资格制度暂行规定》,在全国率先实行驻店药师资格管理制度。这是广东在推行执业药师制度过程中全国首创的一项举措。
前述江西省公布的消息中所指驻店药师便为类似政策,该政策主要针对部分乡镇地区药店以及2016年以前开办的药店执业药师配备难的实际情况,符合条件的其他药学技术人员统一认定为驻店药师,药店配备驻店药师后,可经营抗生素类处方药。
事实上,类似的过渡政策并不少见,譬如重庆市药监局曾于2019年印发《关于在全市药品零售企业推行执业药师远程药学服务和电子处方试点工作的指导意见》的通知,其中,对于开展远程药学服务的药品零售连锁企业,允许其所属门店的执业药师注册在总部。在营业时间内开展远程审方,其门店视同已配置执业药师在岗。
该政策的出台也是主要应对彼时重庆取得执业药师资格的人多数集中在医疗机构、大型药品企业,申请注册在零售药店的执业药师占比只有35%。在零售药店注册的执业药师相对于零售药店全部配备执业药师的需求,缺口很大,进而导致不同程度“挂证”问题。
而类似的政策,在湖南、黑龙江、云南等多地,亦有相关政策的出台。
02过渡还有3年
执业药师依然有缺口
执业药师配备过渡期的设置,是基于国家药监局《国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》的政策而设,针对部分地区执业药师不够用、配备难的实际情况,各省药监部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下,可制定实施差异化配备使用执业药师的政策,并设置过渡期。
需要注意的是,虽然在过渡期内,对于执业药师存在明显缺口的地区,允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责,但是,过渡期不超过2025年。
换而言之,3年之后,如果零售药店再不配备执业药师,将面临被淘汰的风险。
实际上,政策过渡期设置在2025年,或许与近年来执业药师数量不断增长有关。据《第一药店财智》查阅最新数据,截至2022年8月底,全国执业药师累计在有效期内注册68万2897人,环比增加5397人。其中,注册在药品零售企业的执业药师62万2901人,占注册总数的91.2%。
相对应的,据商务部发布的《2021年药品流通行业运行统计分析报告》,截至2021年底,全国药店总数58.97万家。与前述超62万注册执业药师数据,或者是与2021年底的注册于零售企业的58万4354人相比,比例基本已经实现1:1。
那么为何还要有过渡政策?实际上,主要在于各省市执业药师发展不均。据《第一药店财智》查阅国家统计数据,随机抽取部分样本,如北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、江苏、广东、重庆、四川等地,药店数量与注册执业药师之间都存在错配,在北京、天津、辽宁、江苏、广东等地,执业药师数量有所溢出,但是在河北、黑龙江、重庆、四川等地,注册药师与药店数量之间存在或大或小的缺口,分别为1322、6859、3191、13721。
前述江西省零售药店的数量有1.3万余家,注册在零售药店的执业药师有11837人,可以看到还是有不小的缺口的。而在贵州、新疆等地,执业药师的配备也是在1以下,分别为0.4及0.6。
事实上,即便是已经实现执业药师配备超过门店数的药店连锁,依然认为在执业药师配备上存在缺口,江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司副总高武在接受《第一药店财智》采访时表示,公司目前门店450家,有500个执业药师,于其自身而言,还是存在一定的执业药师需求缺口。
03不配执业药师药店将被淘汰
随着过渡期慢慢接近结束,过往依赖于过渡期政策存活的药店,将要逐步被淘汰。
另一方面,对于已配备执业药师的药店而言,因为零售药店分类分级管理,将使得药店对执业药师的需求激增,目前1:1的比例也将难以满足药店需求。
据了解,2018年11月商务部发布《全国零售药店分类分级管理指导意见(征求意见稿)》,要求二类零售药店至少配备1名执业药师、三类零售药店至少配备2名执业药师,因此,零售药店分类分级管理政策施行,将使执业药师资源的缺口会更大。
目前,广东省、山东省等多省市已公布相关政策,以广东省为例,2018年其印发《广东省食品药品监督管理局药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》,其中第五条规定,根据药品零售企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度,核定的经营范围从小到大分为一类、二类和三类,相对应的企业分别简称为一类店、二类店和三类店。
具体来看,一类店经营范围限定为非处方药;二类店经营范围限定为非处方药、处方药(注射剂、肿瘤治疗药、抗生素、生物制品、二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳、中药饮片等除外),《药品经营许可证》经营范围标注“必须凭处方销售的药品除外”字样,同时注明上述必须凭处方销售的药品除外的类别;三类店经营范围包括非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准三类店还可销售二类精神药品、医疗用毒性药品及罂粟壳,并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。
可以看到,越高毛利率的产品,对应的分级要求则越高。背后也就蕴含着这样的一条逻辑:想要获取更多的利润,则需要提高门店分类认定,而更高层次的认定需要更多执业药师配备。
高武表示,江西黄庆仁栈华氏大药房在11年就推出与执业药师相关的政策,譬如培训费全报,考上公司还给与奖励金3000元……“我们知道是国家的长远政策,所以我们很早就开始鼓励考取执业药师。”目前,公司药房基本已经认定为三级,仅在县域可能有部分一、二级。在他看来,公司执业药师配备整体在1:1.1~1.2的水平会比较健康。“我们的目标是OTC药房配备一个,DTP药房必须2~3个。”
显然,目前对于大部分药房而言,执业药师配比是不够的,而意识到执业药师重要性的大型连锁,在执业药师储备上动作频频,包括大参林、益丰、老百姓等多家上市连锁,无一例外都强调了对人才发展的重视。其中,大参林披露有具体数字,截至2022年中直营门店7520家,执业药师9041人。
总而言之,如若不加紧执业药师的配备,在过渡期政策过去,这些药店也将面临淘汰的结局。
来源:第一药店财智




