零售药店的监管方式变了
互联网时代，药店监管方式发生改变，“智慧监管”正成为全国趋势。 近期，各地执行药店“智慧监管”。相较于传统方式，“智慧监管”借助互联网工具提高监管效率。 互联网+智慧监管，药店安全销售含麻黄碱类复方制剂 据中国食品药品网报道，近期，甘肃省白银市监管部门在全市零售药店推行含麻黄碱类复方制剂“互联网+智慧监管”。 据了解，通过该平台，监管部门对零售药店含麻黄碱类复方制剂等药品经营行为进行管控，比如向各药店分配专属二维码，顾客购买扫码时，可收集含麻黄碱类复方制剂的购买信息，实现对此类药品的销售限购和超量预警。 对于药店来讲，通过该平台，可对含麻黄碱类复方制剂销售实现了信息共享，有效防止“同一身份不同药店反复购买”的情况，扫码方式也简化了登记程序，方便很多。 如果没有“互联网+智慧监管”平台，药店需要手动记录含麻黄碱类复方制剂等药品信息，顾客若从不同药店购买这类药品，监管部门和药店检查其购买是否合规合法是较为麻烦的。 据了解，麻黄碱是制造冰毒的三原料之一，其余为麻黄素、非列管易制毒化学品。国家药监局明确规定，销售含麻黄碱类复方制剂的药品零售企业应当查验、登记购买者身份证，从严控制含麻黄碱类复方制剂单次零售数量，严禁零售药店开架销售含麻黄碱类复方制剂。 药店“智慧监管”，成全国趋势 值得一提的是，6月10日，国务院办公厅发布关于《全面加强药品监管能力建设的实施意见》，明确提及药品“智慧监管”层面，并给出3项重要要求： 1.完善信息化追溯体系。制定统一的药品信息化追溯标准，实行药品编码管理，落实药品上市许可持有人追溯责任。构建全国药品追溯协同平台，整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息。 2.推进全生命周期数字化管理。加强药品、医疗器械和化妆品监管大数据应用，提升从实验室到终端用户全生命周期数据汇集、关联融通、风险研判、信息共享等能力。 3.推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用。建立健全药品注册电子通用技术文档系统和医疗器械注册电子申报信息化系统，推进审评审批和证照管理数字化、网络化。推进各层级、各单位监管业务系统互联互通、共享共用，逐步实现“一网通办”、“跨省通办”。 梳理发现，上述文件发布后，药店“智慧监管”模式近期在全国各地相继实行，全国药店“智慧监管”或将成为趋势。 提升药品溯源监管水平，98家零售连锁总部将接入 乌鲁木齐晚报报道称，为深入实施药品智慧监管，自治区药品智慧监管及追溯平台接入企业工作启动，第一批具有相关资质的18家药品企业已接入该平台，进一步检验药品溯源监管端的数字化管控水平。待平台运行成熟，该局将分批次把全疆67家药品生产企业、202家批发企业、98家零售连锁总部全部接入智慧监管系统。 可以看出，为了更好开展药品溯源监管，作为零售端的药店其监管地位较为重要。自治区药监局局长张钰祥说，通过具有代表性的18家企业，以数据可视化分析手段，能展示企业药品全生命周期各节点的相关信息。 远程视频监控，掌握药店运营情况 6月17日，海淀区市场监督管理局召开新闻发布会表示，海淀区试点建设了“智慧药店”监管系统，搭建远程视频监控网并上线无线遥感模块，动态掌握药店环境及运营情况。 通过摄像头监控药店经营情况，一方面减轻了监管人员部分线下监管压力，另一方面可以掌握药店具体经营细节。“智慧药店”摄像头系统带来的监管优势是线下监管所不具备的。 另外，“智慧药店”系统规定在药店店内阴凉区安装温湿度监控，保证部分药品处于适宜温度温度区间。比如，有些抗生素的储存温度要控制在20℃以下，一旦温度过高，可能会导致药品失效。 疫情期间触碰底线，等于启动监管执法 据湖北日报消息，6月15日，黄冈市市场监管局药品监管科负责人伊楗军介绍，从3月18日开始，全市已有1579家零售药店统一纳入智慧监管平台，对购买止咳、退热、抗病毒、抗菌、治疗咽喉痛等五类药品，一律扫码登记。 要提及的是，监管部门对零售药店推行“触发式监管”措施，如果药店出现未经扫码登记销售五类药品、销售过期药品、非法购进(含回收)特殊药品、非法销售注射器(液)等违规违法行为，触碰了监管底线，等于启动监管执法。 这样一来，药店执法响应时间大大缩短，并且也不需监管人员线下核实判断，系统自动执行，和传统药店监管方式区别明显。 监管App，保证执业药师在岗 其实，在《全面加强药品监管能力建设的实施意见》发布之前，一些地区已开始着手药店“智慧监管”布局。 早在今年3月，浙江瑞安市推出药店监管助手App，该App主要有两大功能：一是药店执业药师考勤打卡;二是药店处方药执业药师签字上传。 执业药师销售处方药后，需实时通过监管助手APP上传处方单，每次上传处方单前均需再次进行人脸识别验证，监管人员可在线检查处方单的详细内容。 监管助手App实施后，因GPS考勤打卡和人脸识别监管特点，执业药师一旦离岗，相关信息会上报监管部门系统，与过去监管人员查岗相比，监管助手App查岗更为严格。 |
