我国自主研发新药达伯舒获准上市

据央视新闻报道，我国自主研发的抗肿瘤1类创新药——达伯舒，日前通过国家药品监督管理局优先审评审批程序获准上市，为部分霍奇金淋巴瘤等肿瘤患者提供了免疫治疗新模式。权威医学期刊《柳叶刀·血液病学》2019年第一期刊登了“达伯舒”的临床研究结果。

霍奇金淋巴瘤是一种较为罕见的B细胞恶性淋巴瘤，多发于20岁至40岁的年轻人，目前缺乏有效的治疗方法。

国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯牵头开展的临床研究显示，采用达伯舒免疫治疗复发难治霍奇金淋巴瘤的缓解率高达80.4%，其疗效和安全性与同类进口药物相当，而价格将明显低于同类进口药。

石远凯表示，免疫治疗它是通过调动肌体的T（淋巴）细胞还有其它免疫细胞的功能来杀伤肿瘤细胞，而传统的靶向药物和细胞毒类药物，它主要是针对肿瘤细胞本身来发挥它的治疗作用。

据了解，达伯舒除了治疗淋巴瘤，目前还开展了肺癌、胃癌、肝癌、食管癌等20多项临床试验。

目前，国内一共上市4款同类药物，两款为进口品种，两款为国产品种，国产品种分别为君实生物的特瑞普利单抗(拓益，国产第一个)，信达生物的信迪利单抗(达伯舒，国产第二个)。

值得注意的是，目前，国内销售的两家进口PD-1抗体分别是百时美施贵宝的O药和默沙东的K药，根据其售价和慈善援助政策，患者的花费大概两三万元/月。而此前获批上市的国产拓益在1月7日公布的中国售价和慈善计划为7200元/240mg(支)，算下来价格只有进口药的约1/3。

据悉，除了君实生物和信达生物的两款单抗抗癌药物获批之外，恒瑞医药、百济神州等企业也在排队审批中。