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药店GSP大规模“飞检”即将开始,你准备好了吗?

  • 杭州食药安全协会
  • 浏览量:3
  • 发布时间: 2016-07-05

 

 从7月份开始,各地药监部门对药店GSP的大规模“飞检”即将陆续展开。
    自2015年9月1日实施《药品医疗器械飞行检查办法》以来,飞行检查的常态化趋势逐渐明显,随后, CFDA发布“史上最严”的《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》,医药行业大检查风暴席卷全国。但零售行业始终没有受到太大的波及。
    随着国家将整治精力延伸至终端,零售药店面临的“大考”终于要来了。
    最严飞检,下半年的重点在药店
    从时间轴上看,在“飞检”新政实施后,各省市的“飞检”主要精力先是药企,先从源头开始整治,其后逐渐延伸到批发企业,最后是零售终端。如今,“这把火”已经烧到了药店。
    事实上,从今年1月开始,各省市陆续出台了相关的专项整治工作方案,大都规定了动员自查、集中整治、总结督查等阶段时间表及具体实施内容。
    随着企业自查结束,各省食药监管局将于下半年集中开展暗访检查和集中整治。可以预见的是,国家对药店的大规模飞检“正在路上”,且力度远远大于之前。
    勿存侥幸,规范经营才能赢生存
    即使在“飞检”中“落马”的药店数量不少,还是有许多药店经营者对“飞检”存有侥幸之心,对其突击性、独立性、高效性等特点认识不足。
    虽然各省市的情况不一,制定的方案不尽相同,但有一点是肯定的,就是这次药监部门“动了真格”!不仅加大对通过新版GSP认证企业的飞行检查力度、密度和频次,同时采取同步飞检结合异地交叉检查、稽查组直接空降抽查等手段;不仅飞检连锁总部,同时大规模飞检门店;不仅各地区药监部门工作人员做飞检,同时组织各省各地方的专家,建立了专业的飞行检查员队伍。
    据了解,成都市从年初开始,全面实施对零售药店的飞检,其中包括省局飞检、市局飞检以及常规的区局飞检,前两者均采取分阶段、不提前通知、有针对性目标重点的随机抽查、突击检查或暗访调查的方式。
    因此,药店切勿再心存侥幸,以为飞检还只是一件小概率事情。
   (来源:医药新闻)
 
 
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