前段时间，曾有媒体称GAP（中药材生产质量管理规范认证管理办法）将取消。“GAP不但没有取消，而且还会强化，只是将认证制修改成了备案制。”国家食品药品监督管理总局原副局长、中国药材GAP积极推动者任德权说。
GAP备案制将于明年1月1日执行
近日，由中国食品药品检定研究院中药民族药检定所牵头，联合业内中医药领域的知名学者、部分省市药品检验研究院所、行业优秀企业共同发起的中国中药协会中药质量与安全专业委员会在京正式成立，同期召开了“第二届中药质量控制与风险管控学术研讨会”。
会议透露，中药材GAP备案管理办法正在修订过程中，备案制初步计划将于2017年1月1日执行，由省局负责中药材GAP备案工作。
2016年1月1日前受理的，经现场检查，综合评定符合要求的，发布检查公告。
任德权表示，早在三年前，CFDA已委托相关部门对新版GAP标准进行修订。改为备案制的文件也正在起草之中。
中国GAP领先于全球
任德权说，中国药材GAP起步于1998年，2001年WHO在加拿大召开有关GAP会议，会上中国介绍了正在起草的GAP文件，引起了参会的30多个国家的强烈反响。
2002年，世卫组织号召各国开展GAP，在正式文件的第一个附件，就是中国的经验介绍文件，可以说，在当时全球GMP、GSP、GLP等多个认证体系中，中国唯有GAP是领先于全球，其它则都跟着国际跑。
药监抽检，药材质量不合格率较高
中药材产品质量问题近年来一直困扰着中药。据统计，2015年全国各省日常监督抽验，共抽检677种、60958批药材，不合格率为23%，2015年食药监总局专项抽验中，共抽检27种4402批，不合格率为17%。
近日，5种常见的止咳药被某些机构检测出了“含有硫磺”，几大知名药企被卷入了涉硫事件。虽然这些公司都纷纷自证清白，不过，此事件仍凸显了中药企业面临的共同困局。
中药材GAP作为一项旨在推动药材规范化种植、保证药材质量的非强制性行业标准，自2002年起至今，已有10余年。今年，在简政放权的政策大背景下，国家食药监总局取消了GAP认证，改为备案制，不过，国家食药监局有关人士指出，备案制管理，并不意味着监管的放松。
针对50种常用中药将建认证标准
中国中药协会中药质量与安全专委会将引领中药行业共同构建全产业链的质量风险管控体系和质量安全评价体系。
2016年专委会计划以五十种常用中药为基础，研究中药产业涉及的各个质量安全环节，制定研究全套的生产技术规范和质量等级标准，最终能够形成并获得国家认可、行业使用的“优质中药”和“绿色中药”认证标准。 |
