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不用10年,中医药将毁在这代人手里

  • 杭州食药安全协会
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  • 发布时间: 2015-08-25

  来源:赛柏蓝    特约撰稿:史立臣
    这是一个沉重的话题。
    第一、中药现代化
    什么是中药现代化?笔者史立臣查询了很多资料,发现有多重说法,也征询过很多中医的看法,中医们也是各执一词,但有一点是有共性说法的:就是没有中医现代化,谈不上中药现代化,因为中药是中医疾病治疗的最主要手段之一。
    笔者比较认可其中一个说法:
    中药现代化,简单地说,就是从传统中药发展提高到现代化中药;具体地说,中药现代化来源于传统中药的经验和临床,依靠现代先进科学技术手段,遵守严格的规范标准,研究出优质、高效、安全、稳定、质量可控、服用方便,并具有现代剂型的新一代中药,符合并达到国际主流市场标准,可在国际上广泛流通。这个过程,就是中药现代化。
    其具体内容包括:中药理论现代化、中药质量标准和规范的现代化、中药生产技术的现代化、中药文化传播的现代化和提高中药产品国际市场份额。
    中药总被攻击的原因最主要的是中药基本没有临床数据。
    中国目前有一些中药企业在宣称中药现代化,自称为中药现代化的领军企业,但细观其的经营行为,好像距离所宣称的中药现代化距离甚远。
    好在天士力有了实质性的行动,复方丹参滴丸已经开展全球多中心随机双盲安慰剂对照试验,FDAⅢ期临床试验在9个国家的127个临床中心顺利开展,已约谈病人数千人或到临床中心访问,筛选合格病人近千人,成功随机化入组病人700余人,病人入组进展顺利,至今未发生任何一例与实验药物或临床试验方案相关的不良事件。
    但向天士力这样去做临床的中药企业还是太少,99%的中药企业并没有主动去做中药临床研究。因为没有临床研究数据,导致国内的中药走向国际困难重重。
    所以说,在目前的中国谈了中药现代化基本是个伪命题。
    第二、说中药就要谈到中药原材料
    中国的中药原材料出了大问题,非法添加重金属、农残超标,中药材硫化,以假乱真等等成为普遍性行为,几曾何时,在中药材市场购买合格的中药原材料成为奢谈。
    2013年上,绿色和平发布报告称,其购自九家品牌药店的多种常用中药材,超过七成被检测出多种农药残留。
    中药材出问题,中药能不出问题吗?
    第三、中药饮片
    2015年以来中药饮片企业被取消GMP认证的已经达到58家,占到了被收回GMP证书的绝大多数。
    中药饮片企业涉嫌原料发生霉变变质、编造虚假检验报告、不按处方投料、对中药饮片染色等一系列违规行为。
    第四、中成药企业
    历年来,中成药企业屡陷“质量门”,重金属超标、产品致癌、造假、含有毒成分等现象频现。
    北京某百年老牌中药企业从蜂花粉片添加甘露醇、地黄检出不合格,到多款药品存在朱砂成分,再到安宫牛黄丸被查出其猪去氧胆酸项目不合格。
    吉林某品牌制药企业别查出使用霉变中药材制作中成药。
    吉林省多家药企多个品种多个批次存在严重质量问题,且有一定的区域聚集性。
    云南某品牌药企5款中成药,因检测出含有未标示的乌头类生物碱,多种产品因质量问题或虚假宣传问题被列入“黑名单”,“黑榜”。
    广东某国有品牌企业的维C银翘片被曝出不仅原材料山银花工业硫磺熏蒸导致残留大量砷、汞等有害物质,而且成分与实际不符。
    湖南某中药企业被曝光其中药产品含一级致癌物质,某药企却从未披露过,也未在药品说明中揭示过致癌的风险。
    某品牌药企被爆两款产品铬含量超标,上了“黑名单”。
    不胜枚举。
    中国的中药企业参照日本、德国的中草药企业,实在让人无语。一个中药药企如果不以质量为第一生存的根本,而是以投机取巧、掺杂造假来获取利润,早晚都要还的。
    中国的惩罚力度让很多中药企业心存侥幸,获得了很多非法利润,但这种情况无法长久,因为如果这样乱下去,中国的中药就彻底没希望了。
    为什么国民对中医中药的信任感逐步降低?为什么中国的中成药难以走出国门?为什么中药企业生存日益艰难?
    不重视研发,不重视临床,不重视质量,不重视现代化生产工艺,不重视知识产权,不重视消费者的权益,这就是中国中药行业的现状。
    我国中医药泰斗邓铁涛老先生不久前发出了洪钟般的警告----照此下去,用不了10年,中医药将毁在我们这一代人手上。
    好在国家管理机构已经清醒,开始重拳治理,遵循习主席四个严格,健全飞行检查机制、健全监管机制,开始严厉整顿中药市场,从根源抓起。
    只有这样,才能拯救中国的中医药,才能让国民服用质量有保证的中草药和中成药,才能让几千年的中医药传承下去,才能让绝大部分遵纪守法的中药企业获得发展的机遇。
    《构建医药企业转型升级战略》由北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣撰写,笔者结合新的医药行业境况、国家的新医改发展、互联网+的机会和药企自身的资源和能力对药企怎样成功的升级转型从各个层面进行撰述,同时提供更多的案例、工具、思路、方法和路径,以期为正在和拟定要进行升级转型和战略规划的药企指明方向,减少歧路。

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