杭州市食品药品安全协会
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要闻简讯十则(十二)

  • 杭州食药安全协会
  • 浏览量:5
  • 发布时间: 2014-11-20

 

 

一、中科院Nature发文:甲型肝炎病毒全颗粒晶体结构被解析
来源:生物谷
来自中国科学院生物物理研究所、牛津大学等单位的科学研究人员经过多年紧密合作于2014年10月19日在Nature杂志上在线发表论文,详细阐述了甲型肝炎病毒的独有的结构特性、极强的稳定性、特殊的脱衣壳机制和进化关系。。
此次,中国科学院生物物理研究所饶子和院士研究组与牛津大学 David Stuart
教授研究组、中国食品药品检定研究院王军志教授和胡忠玉教授以及北京科兴控股生物有限公司尹卫东和高强等专家共同合作,解析了HAV成熟病毒和空心病毒两种状态的全颗粒高分辨率的晶体结构,结果显示这两种病毒颗粒的结构具有很大的不同。
二、不用纠结代购奶粉贵了,澳洲牛奶四年内入华免关税
来源:京华时报
昨天,正在澳大利亚访问的国家主席习近平和澳大利亚总理阿博特正式宣布,实质性结束中澳自由贸易协定谈判。这意味着距离中澳自贸协定正式签署已为期不远。根据已透露出的消息,协定一旦签署,澳奶制品行业关税将在4年内取消。澳对华出口的铝土矿、炼焦煤等能源资源产品关税,将在两年内取消。
商务部方面昨天表示,中澳自由贸易协定是继中韩自贸协定后,我国与亚太地区重要经济体结束的另一个全面、高水平的自由贸易协定谈判。根据谈判结果,澳大利亚对中国所有产品关税最终将会全部降为零,中国对澳大利亚绝大多数产品关税最终将降为零。
据报道,中澳自贸区协定的内容主要包括:澳洲对华出口的铝土矿、炼焦煤、动力煤等能源和资源产品将在两年内免除关税;将在4年内取消澳大利亚奶制品行业关税;将在9年内取消所有澳大利亚进口牛肉的关税。知情人士透露,深化基础设施合作,加强农牧产品生产加工、仓储物流等全方位合作是本次中澳自贸协定谈判的重点。
三、中山最大连锁药房中智“重点研究室”落成
来源:南方日报
近日,中山最大的药房连锁中智大药房,在其母公司中智药业集团总部,举办了以“品牌?科技?聚力”为主题的VIP会员联谊会。来自中山主城区的VIP核心会员代表100余人,近距离了解了中智的企业文化,感受中智品牌背后科技平台和科技力量的魅力。
经过组织团队的精心安排,本次中智VIP会员联谊会的核心亮点,是带领会员代表参观了中智药业集团“国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室”(下称“重点研究室”)。该“重点研究室”是今年4月份,国家中医药管理局发文(国中医药科技函〔2014〕26号)批准建设的全国唯一一家中药破壁饮片重点研究室,刚刚落成并投入使用。本次迎来的药店终端VIP会员,是该“重点研究室”到访的第一批参观的特殊客人。
据了解,中智“重点研究室”建筑面积达3000平方米,不仅新配置有现代化的尖端检测及研发设备和仪器,尽显中药创新企业技术硬件的“高大上”,还可以同时进行破壁饮片研发及中成药研发。该“重点研究室”功能囊括中药材基础研究、药材GAP研究、生药学研究、植物化学研究和中药材分子生物学基因鉴别技术的研究等。无论是建筑规模、配套设备还是科研功能,该“重点研究室”都具有较高的水平。
四、土豪中的战斗机!辉瑞与默克签订28亿美元合作协议开拓公司肿瘤免疫疗法
来源:生物谷
今年以来,辉瑞公司频频登上生物医药产业乃至金融界的头条。先是今年早些时候宣布准备收购阿斯利康而被后者和英国政府联合送了一张"好人卡",后来又频频传出准备和阿斯利康再续前缘的消息。甚至就在上周,还有消息称辉瑞公司可能会转而寻求收购Actavis公司。可以说公司在资本市场上十分活跃。
最近辉瑞公司表示已经决定进入肿瘤免疫疗法研究领域并已经和默克公司签订了价值28亿美元的研发协议。其中包括8亿5千万美元的预付经费和高达20亿美元的里程碑资金。这一协议将使辉瑞有资格分享默克公司目前正在开发研究的热门肿瘤免疫疗法药物MSB0010718C以及可能由此衍生而来的其他药物。
同时,默克公司还会协助辉瑞公司进行其自有的抗PD-1药物Xalkori
尽快完成临床前研究进入临床一期研究。作为回报,默克公司在未来可分享这种药物在美国以及其他热点市场的版权。默克公司生物制药部门主管BelénGarijo介绍说,2015年将有20多种肿瘤免疫疗法药物开始研究,而默克公司与辉瑞等公司建立起的全球广泛合作体系将有助于默克公司在这一大背景下占据优势。
五、罗氏投资建造上海创新中心,加速抗感染药物的研究和开发
来源:生物谷
在研发中心进入中国十年之际,罗氏宣布将再投资1.36亿瑞士法郎(约合人民币8.63亿元)在上海建造全新的研发中心-罗氏上海创新中心,进一步助力公司探索和开发在感染性疾病领域世界一流的创新性药物。
该创新中心计划于2018年竣工,将有效促进罗氏与本土科研机构的合作,更好地解决在感染性疾病领域巨大的医疗需求。作为罗氏重要的战略部署,罗氏上海创新中心将配备世界一流的研究设备并吸引全球顶尖的科研人才植根中国,不断加强罗氏在中国为全球患者研发创新药物的能力,体现其不断深化"中国研发"的长期承诺。
罗氏全球药物研究与早期开发总负责人JohnC.Reed博士在出席罗氏研发(中国)有限公司成立十周年庆典时表示:"中国对于罗氏全球研发具有重要的战略意义。罗氏上海创新中心的建立,将翻开罗氏中国研发新的篇章,也将进一步助力我们在中国研发世界领先的突破性药物。作为一家以研发为基础,以创新为驱动的健康医疗公司,早在2004年罗氏就成立了上海第一家跨国制药厂独资建立的研发中心-罗氏研发(中国)有限公司。在过去的十年中,我们培养了优秀的跨领域研发团队,开发了极具潜力的新药产品线。未来,我们将通过该创新中心,持续不断地为亚洲和全球患者开发优异创新的药物,解决患者在感染性疾病领域未尽的需求。"
六、贵州国资转让母公司,赤天化或变身药企
来源:证券时报
停牌近半年的老牌国企赤天化母公司股权转让方案终于浮出水面。赤天化今日公告披露,受让方贵州圣济堂制药有限公司(下称“圣济堂”)与贵州省国资委在16日签订了股权转让合同,接手赤天化集团。这家贵州当地药企未来不排除通过资本运作,将资产注入上市平台。
公告显示,经过贵州省国资委与圣济堂的磋商,双方就赤天化集团股权转让事宜达成一致。经贵州省人民政府批准,2014年11月16日,贵州省国资委与圣济堂在贵阳正式签署了《贵州赤天化集团有限责任公司(母公司)100%股权转让交易合同》。
实际上,这已经是赤天化集团折价约20%之后的二度挂牌。今年9月18日,赤天化集团100%股权就已公开挂牌转让,彼时标的挂牌价为7.081亿元。但是截至10月20日挂牌期结束,一直没有受让方摘牌。
七、Apollo计划收购GSK专利过期药物业务
来源:生物谷
随着专利悬崖的临近,许多生物医药公司都不得不面对自己开发的畅销药物即将收到来自廉价仿制药的围攻。也正是借着这一机会,著名的私人投资公司ApolloGlobalManagement将目光投放到这些畅销药的生产厂家。
最近有媒体透露ApolloGlobalManagement公司向葛兰素史克公司报价30亿美元收购其一些失去专利保护的药物。这其中就包括葛兰素史克治疗抗抑郁症药物Paxi、偏头痛药物Imitrex、胃酸降低药物Zantac和晕船药物Zofran。据估计这些药物2014年总销售额接近14亿美元,但是随着仿制药对市场份额的侵蚀,这些药物的销售额必将受到严峻考验。
不过,ApolloGlobalManagement公司可不是第一个打这个如意算盘的买家,今年八月份,著名投资公司KKR、WarburgPincus、BlackstoneCapital和BainCapital等金主就曾计划收购葛兰素史克公司和诺华公司的相关部门并将其合并重组为一个新的生物医药公司。当然,葛兰素史克公司也有着自己的小算盘,考虑到这些药物即使失去了专利保护也会在发展中国家中的市场中占据重要地位,葛兰素史克公司保留了自己在新兴市场的相关权利。
八、科伦药业申报史上最牛丙肝药临床,巨额研发投入待收获
来源:大智慧阿思达克通讯社
国家食药监总局网站信息显示,科伦药业子公司四川科伦药物研究院有限公司丙肝药索非布韦原料药及片剂临床申请获受理。该药被视为治疗丙肝的突破性药物,产品于2013年底获批上市,截至2014年三季度已实现销售收入86.7亿美元。有分析人士预计,该产品今年销售有望过百亿,成为史上最快达到年销售百亿美元的超级产品。
公开资料显示,索非布韦为吉利德于2011年收购Pharmasset获得,于2013年12月和2014年1月分别获美国FDA和欧盟批准,是首个可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物。在此之前,丙肝患者必须接受至少6个月的治疗,包括注射药物干扰素和利巴韦林,这2种药物分别可引起严重的类似流感症状和皮疹、贫血等副作用。这些方案在临床试验中的治愈率为75%,而索非布韦的治愈率超过90%。
CFDA网站信息显示,目前索非布韦在国内尚无原料药及片剂的生产厂商,除科伦药业外,石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司也申报了该药品临床试验。
九、GSK30亿美金出售成熟药业务,阿波罗拟接手
来源:E药脸谱网
一直以来,GSK都希望出售价值约30亿美金的成熟药业务。日前,据路透社知情人士称,阿波罗全球管理计划公司正对该业务积极采取行动。
GSK代售的产品包括康抑郁药物帕罗西丁、偏头疼药物Imitrex、缓解胃痛药物Zantac以及对抗恶心的Zofran。公司预计,2014年上述药物的销售额将或达16亿美元,然而其所面临的竞争来自廉价的仿制药。此前披露的求婚者还有灵北制药和印度Luping制药。
作为交易的一部分,GSK仍保留上述药物在新兴市场的销售权利??原因是这些地区药物的增长仍然显著。
这不是私募首次接盘制药巨头的专利过期药业务了。2014年8月,KKR、WarburgPincus、黑石资本、Bain资本以及阿波罗资本曾试图分别收购GSK和诺华的专利过期药物,并将其合并成功更大的成熟药业务组合。
十、Sigma-Aldrich收购案进展:商定默克收购协议
来源:仪器信息网
Sigma-Aldrich日前宣布,其已向美国证券交易委员会提交了一份最终委托书,据了解,该委托书的内容涉及德国默克向Sigma-Aldrich发起的170亿美元收购案。
Sigma-Aldrich已选定日期召开一次特别股东大会,具体时间安排在美国中部时间2014年12月5日上午09点,具体地点则位于Sigma-Aldrich生命科学技术中心。
截至2014年10月29日营业时间结束时,所有持有Sigma-Aldrich普通股的股东们将有权亲自或委托代表进行投票。根据德国默克与Sigma-Aldrich签署的合并协议条款,每一股流通在外的Sigma-Aldrich普通股有权转换成140.00美元现金。
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