市局开展高温季节药品质量安全专项检查

     7月22日，顶着高温酷暑，市局童天云副局长带领药品流通监管处、稽查支队执法人员对我市部分药品批发企业、零售企业、医疗机构进行了飞行检查。自此，为期2个月的高温季节药品质量安全专项检查拉开帷幕。这次检查分2组同时展开，共检查企业7家，发出整改通知书2份。           

 随着盛夏来临，我市已进入高温季节，为保证药品质量，保障群众用药安全有效，即日起至9月底，将对我市的药品经营企业、第三方药品物流企业和药品使用单位开展高温季节药品质量安全专项检查。重点检查企业药品储运与养护的各项管理制度是否执行到位、药品储存运输过程温湿度控制设施设备运行是否正常、温湿度记录是否真实完整、药品陈列储运条件是否符合GSP相应要求、中药饮片有否出现泛油、霉变、虫蛀等。

 从这次检查的情况看，大部分企业药品储运与养护的各项管理制度落实，药品储存运输过程温湿度控制设施设备运行良好，温湿度记录真实完整，符合储存要求。但也有少数企业存在信用缺失，弄虚作假，没有按照规定控制仓储温湿度，上传温湿度数据造假等严重问题。检查组对2家企业做出责令整改，并要求企业诚实守信，依法经营，进一步落实企业第一责任人的意识，加大对药品储运温湿度的检查频次，加强低温冷藏药品的冷链管理，做好温湿度调节、监测等设施设备的检测和维护工作，确保设施设备的正常运行。

 下一步，市局将对存在严重问题的企业进行约谈并依法做出严肃处理。各级监管部门要结合日常检查工作，将高温季节药品质量安全专项检查作为当前药品监管的一项重点任务，对辖区内的药品经营企业以飞行检查的方式开展专项检查，并充分运用药品储存温湿度在线监管系统，加强对企业的监测工作，对检查中存在的违法违规行为坚决依法严肃查处，并将其纳入药品经营企业信用等级评定范围。