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一、卫计委紧急通知控制公立医院过快扩张
来源：财新网
国家卫计委近日下发紧急通知控制公立医院规模过快扩张。目前各地卫计委正在对公立医院的床位规模和建设项目进行全面排查。
这份名为《关于控制公立医院规模过快扩张的紧急通知》的文件称，近年来，中国公立医院规模过快扩张，部分医院单位规模过大，存在追求床位规模、竞相购置大型设备、忽视医院内部管理和机制建设等粗放式发展的问题，提高了医疗费用的不合理增长，挤压了基层医疗卫生机构与非公立医院的发展空间，也不利于医院提高服务质量和管理水平。
该通知要求各地暂停审批公立医院新增床位。国家卫计委正在组织编制《全国医疗卫生服务规划纲要(2015-2020年)》(以下简称《规划纲要》)，将明确各级各类医疗卫生机构的功能定位和资源配置标准。在规划纲要出台前，各地要暂停审批公立医院新增床位。
此外，公立医院大型医用设备配置受到严格控制，并禁止举债建设。
二、医药巨头跨界卖饮料 专家称渠道成制胜关键
来源：重庆商报
每年超过20%以上的规模增长速度，正吸引着越来越多的企业跨界进军饮料市场。商报记者近日获悉，本土药企太极集团和天圣制药宣布推出新品，“跨界”进入饮料市场。与此同时，外资饮料巨头也通过降低价格、增加品类等手段，争抢市场份额。
药企跨界卖水，与市场“蛋糕”密不可分。据业内公开资料显示，目前，仅保健饮料，市场规模就近百亿元，并且每年以20%~30%的速度递增。未来5年，健康饮料的增长速度，将高于普通饮料增长速度1倍以上。与此同时，碳酸饮料份额呈下降趋势。
这样的市场，对于药企来说，不失为一个“近水楼台先得月”的机会。“与食品饮料企业相比，制药企业在研发与技术上更具优势。”东方艾格饮料分析师陈静表示。另一方面，药业进入门槛较高，投入资金较大，周期较长，消费面较窄，市场规模得不到大幅度的拓展，如此必然导致药企走向多元化，向利润较高的行业进军。
三、生物材料进口审批20天变3天
来源：北京日报
昨日，北京出入境检验检疫局(以下简称：北京国检局)在中关村开展进境动植物生物材料检验检疫改革试点，动植物生物材料，审批时限由20个工作日缩短为3个工作日，为生物医药企业、科研机构节省了宝贵的科研时间。至此，中关村的企业、科研单位，已经在生物试剂、生物材料等多方面拥有了多条“绿色通道”。
据悉，之所以能够实现“加速”，是主管部门通过简化低风险动植物生物材料检疫审批、现场查验及后续监管模式，对同类进境生物材料进行分批核销、一个许可证可以办理多次进口以避免大量重复工作等创新服务方式实现的。今后，北京国检局还将推进中关村检验检疫“一站式”服务，在中关村区域内具备检验检疫查验及监管条件后，将检验检疫报检、查验、后续监管等职能工作全部调整到中关村内进行。
这已不是中关村生物医药企业、科研机构第一次受惠于政府为其发展搭建的“绿色通道”：今年年初，全国首条生物试剂进出口的物流中心已在中关村建成，原本1到2个月的进口试剂产品供货周期将平均缩短到1至2周。
四、天士力拟定增逾12亿补血 关联方全额包揽
来源：上海证券报
天士力6月17日晚间发布定增预案，公司拟以每股33.59元的价格，向天津和悦等6名特定对象非公开发行募集资金12亿元至25亿元，全部用于补充公司流动资金。公司股票将于6月18日复牌。
公告显示，上述六家发行对象的执行事务合伙人均为公司实际控制人闫希军控制的企业，本次非公开发行的发行对象与公司系受同一实际控制人控制，均为公司关联方。本次非公开发行完成后，天士力集团及其关联方合计持股持股比例将不低于49.03%。
天士力表示，公司拟通过本次非公开发行股票募集资金补充流动资金，增强公司的资金实力，以满足各业务领域发展所带来的资金需求，进一步增强公司营销能力和研发实力，并择机通过兼并收购等方式参与医药行业的整合，提升市场占有率，同时进一步改善公司的资本结构，提高公司的抗风险能力和持续经营能力，为公司做大做强提供有力的资金保障。
五、北大医药14亿并购一体医疗 迈入医疗服务领域
来源：证券日报
随着一纸公告，北大医药正式迈入了医疗服务领域。6月18日，停牌2个多月的北大医药发布重大资产重组预案，拟购买深圳市一体医疗科技有限公司。
根据方案，北大医药将通过发行股份收购一体集团、一体正润、金益信和持有的标的公司一体医疗合计100%股权，初步协商的交易对价约为14亿元。此外，北大医药计划同时向北京众和成长投资中心(有限合伙)发行4.67亿元，用于重组完成后的业务整合和补充上市公司流动资金，锁定期三年。
从“西南合成”到“北大医药”，从“制药领域”到“医疗服务”。去年开始，北大医药一系列改变都向市场传递了其聚焦肿瘤治疗领域的眼光和向医疗服务转型的野心，而收购一体医疗终于让北大医药迈出了实质性的一步。目前来看，北大医药的第一步战略转型已经兑现，而全面进军医疗服务领域的大棋局或才刚刚开始。
六、离新版GSP首批认证期限只有2周时间了
来源：CPhI制药在线
距离新版GSP首批认证期限只有半个月了。根据相关规定，新版药店GSP认证(药品经营管理规范)到2015年年底要全面执行。其中，部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》在2013年12月31日前到期的零售药店，到2014年6月30日前就要完成新版GSP认证。其余则需要在2015年12月31日前必须完成认证。
新规要求，药品零售企业法定代表人或者负责人应当具备执业药师资格，企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。也就是说，新规范将执业药师制度作为硬性要求，今后无执业药师的将禁开药店。
在此背景下，关于药店频频关店的消息近期在业内疯传。业内分析认为，关门的药店有两类：一类是因证到期了又过不了新版GSP，被要求马上关门的;另一类则是因为硬件软件跟不上新版GSP的要求，需要投入大量资金改造，最终选择自动退出。广东一家连锁大药房的相关负责人向媒体指出，2015年很多零售药店的双证会集中到期，届时如果照新版GSP执行的话，估计最终80%的药店过不了关。
七、海南海药拟2.1亿参与筹建海南银行
来源：证券时报网
6月17日晚间，海南海药公告称，公司拟参与筹建设立海南银行股份有限公司，拟出资不超过2.1亿元，不超过设立海南银行总股本的5%，资金来源为公司自有资金。
海南海药表示，公司参股海南银行，旨在服务地方经济发展，同时提升地区金融服务和发展水平，优化公司资本结构，强化公司与金融机构的战略合作关系，有利于拓展公司业务领域，增加公司盈利能力。
八、安徽基药招标设歧视性条款遭药企联合反对
来源：经济参考报
作为全国药品采购的标杆省份，安徽省医药集中采购平台16日挂出《关于屏蔽部分投标产品信息的通知》(简称《通知》)。该通知公布后立即遭到浙江震元、朗致集团、广州南新、常州方圆等药企的联合反对。
上述药企相关负责人纷纷告诉《经济参考报》记者，安徽省设定歧视性条款，违背食药总局、发改委等四部委联合印发的《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》，与公正、公平、合理的招标采购宗旨相悖，使贯彻执行国家政策的药企陷入两难境地。
《经济参考报》记者16日就此致函卫计委采访，但截至记者发稿前一直没有得到回复。
九、勃林格-礼来联盟向FDA重新提交糖尿病新药empagliflozin新药申请
来源：生物谷
礼来糖尿病联盟6月17日宣布，已向FDA重新提交了实验性糖尿病药物empagliflozin的新药申请(NDA)，寻求批准用于2型糖尿病(T2D)成人患者的治疗。1类(Class1)重新提交遵循了FDA发布的一封完整回应函，该回应函引述了此前在勃林格殷格翰empagliflozin生产工厂发现的缺陷。FDA并没有要求勃林格殷格翰开展任何新的临床试验来支持empagliflozin的批准。Empagliflozin的临床项目是同类药物中最大的临床项目之一，包括10多个跨国临床试验，涉及超过1.3万例2型糖尿病患者。
Empagliflozin仍然代表着礼来同其他制药公司SGLT-2抑制剂类药物抗衡的最佳人选，如强生的Invokana、阿斯利康和百时美施贵宝的Farxiga(dapagliflozin)。Invokana于2013年11月获FDA批准，Farxiga则在经历长期审查推迟后也最终于2014年1月获FDA批准。
十、低分子肝素制剂年内集中获批，行业竞争加剧
来源：大智慧阿思达克通讯社
6月17日讯，国家食药监总局(CFDA)网站显示，南京健友申报生产的达肝素钠注射液和低分子量肝素钙注射液本月进行生产现场检查，有望在今年取得产品生产批件。随着国内多家企业的相关产品在年内获批，低分子肝素制剂领域的竞争将日趋激烈。
低分子肝素主要用于预防手术后血栓栓塞、肺栓塞、血液透析时体外循环的抗凝等，常见的低分子肝素有：达肝素钠、依诺肝素钠、那曲肝素钙(低分子量肝素钙)等。经大智慧通讯社梳理，今年低分子肝素领域将有多个产品集中获批生产。 |
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