GMP&GSP认证检查进展

江省药品认证检查中心主任 任文霞

    一、GMP认证情况与缺陷分析
    1、GMP认证范围
    国家局食品药品审核查验中心（国家中心）负责注射剂、血液制品、生物制品、放射性药品的GMP认证；
    省药品认证检查中心（省中心）负责原料药、非无菌制剂、中药饮片、医用氧、非注射剂类无菌药品（无菌原料药、眼用制剂、产品质量标准中有无菌检查项的外用制剂等）的GMP认证。2015年，注射剂类GMP认证工作逐步下放到省中心 。