我省现代医药高新技术产业园区建设的调研建议

医药产业是我省的特色优势产业，省委、省政府对医药产业的发展高度重视。2012年省政府出台《关于加快从医药大省向医药强省转变的若干意见》（浙政发〔2012〕99号，以下简称《若干意见》），明确要“加快产业集聚区块建设和医药龙头企业发展”。2013年4月2日，李强省长在我委调研时强调要加快推进新材料、生物医药、电子信息等具有优势的战略性新兴产业的发展。5月8日，毛光烈副省长专程赴省医学科学院调研，对我省建设现代医药高新技术产业园区提出要求。在组织调研并多方听取意见基础上，提出以下意见建议。

一、我省推进现代医药高新技术产业园区建设的条件和必要性

集约化、规模化发展是国际医药产业发展趋势。据统计，美国新泽西州聚集了24家跨国制药企业的全球总部或地区总部，这些公司的销售额约占全球制药业销售总额的一半，由此，新泽西州也被称为“世界药谷”。国内江苏泰州中国医药城、上海张江生物医药基地等集聚化、规模化成效显著，强势拉动了当地医药产业发展，为我省现代医药产业集聚发展提供了非常有益的借鉴和经验。

1、我省医药产业基础强，是我省重要的特色优势产业之一。2012年，我省医药产业实现工业总产值1042.3亿元，居全国第六位。医药产业技术密集、资金密集、环境友好，并且赢利能力强，我省医药产业已连续多年实现10%以上的销售利润率，远高于全省工业5%左右的平均水平，符合我省产业转型发展的要求。我省医药产业虽然多年来保持持续发展态势，并形成较大的产业规模，但布局分散、缺乏行业领军型企业引领等矛盾依然，集群、集聚式发展上未能取得根本性突破，区域特色化、规模化发展格局有待进一步完善。

2、医药产业已成为社会关注和投资重点，有望以此为契机引入一批新的投资主体，成为未来产业发展的重要力量。近年来跨国制药企业加大了本地化发展战略的力度，默克、赛诺菲、辉瑞、诺华等国际跨国制药企业均已在我省布局建立医药制剂产业基地，未来将成为我省医药产业发展的重要力量；一批海归人才和创新团队归国创业，他们掌握国外先进的生物技术制药技术和现代新型制剂技术，如抗体及抗体偶联物、纳米缓控释和靶向技术等，通过创办科技孵化型企业或与民营企业合作，瞄准国际前沿水平，致力于医药领域的创新和产业化发展，需要政府在研发条件、资金支持、政策咨询与服务等方面的要素支持。贝达药业研发成功一类新药盐酸埃克替尼即为一个成功案例。

3、化学原料药正处于向制剂深度延伸的重要机遇期。我省化学原料药历经多年发展，已形成较强的比较优势，通过美国FDA 认证和欧盟COS认证品种占居全国三分之一以上的份额，但原料药传统的制造模式已经难以为继，必须加快实现向制剂深加工产品的深度延伸，并加快实现原料药生产向现代制造模式转型。从调研掌握的情况分析，近年来原料药企业建设制剂基地的愿望日趋强烈，同时从我省医药产业发展的实际看，也需要引导企业加快实现从原料药向制剂的转型，这也要求我省加快规划和落实医药专业园区，以引导企业集群、集聚发展。

4、国家2010版药品GMP认证的正在实施之中，要求2015年底前全部药品生产企业都要通过论证，到期未达标的必须停产。新版GMP标准和要求比原来有较大提升，我国药企将面临一次全面洗牌的考验。有分析预测，全国药品生产企业有可能从目前的6000余家缩减至约4000家。新版药品GMP的实施，将使我省部分医药企业面临搬迁改造，同时将加快行业的兼并重组，建设现代医药高新技术产业园区将为企业的搬迁改造创造有利条件，并将有利于吸引医药企业在我省的入户和集聚发展。

5、进入21世纪，医药产业迅速发展，年增长约10%，以生物医药为代表的新医药产业年增长超过20%，正在成为推动经济发展的重要产业。我国虽然将生物产业确立为重点发展的战略性新兴产业，但由于产品研发成本过高、政策资源要素支持不足等原因，产业发展速度一直不尽如人意。生物医药的命脉是研发创新能力,国外巨头不仅拥有庞大的资金支持,而且拥有庞大的科研队伍。目前我国化学药和生物技术药以仿制为主,单元技术与国际相比尚存相当大的差距；在生物医药创新、高层次研发、掌握国际前沿关键技术的人才等方面仍相当匮乏，需要政府通过园区建设，集聚要素资源，鼓励和支持生物医药企业开展技术创新和模式创新，进而形成真正的产业优势。

基于以上因素，我们建议尽快研究和推进我省现代医药高新技术园区的规划和布局建设。如果继续延续原有发展格局，依赖单个企业自身发展，不下决心实施改革和创新，很难实现政策、资源和服务等要素的有效集成，将难以实现省委、省政府对医药产业的转型升级和跨越式发展的要求，建设医药强省的目标也将成为空谈。

二、我省现代医药高新技术产业园区可资选择的布点对象

（一）余杭区

有利条件：

1、已经拥有诺华天元、贝达药业、赛诺菲健康药业等企业。诺华天元生产疫苗，属于生物技术药物中的重要类别，又有诺华这样的国际型制药企业的支持，有很大的发展潜力；浙江贝达药业有限公司的凯美纳研发成功，是我国“十一五”重大新药专项支持的重大成果，是海归创业型企业的典范，其一类新药的研发经历和靶向抗肿瘤药物的高附加值产品，都对园区内企业具有引领作用。

2、海创园目前已经拥有从事生物医药创新的孵化型企业69家，是国内生物医药高端研发企业集聚的重要平台，其中包括了易文赛、星月生物等干细胞和组织工程领域的研发型企业，他们都代表着未来医药产业的技术方向。同时，海创园已经与浙江大学形成合作意向，将投资约8亿元建设医学研究中心，浙一医院投资13.5亿元的余杭分院也将同时启动建设，将形成国际一流的医工联动平台，极大地提升园区和企业的研发能力。海创园能够为生物医药产业化发展提供重要的技术支持，由此也需要通过落实专业的医药园区，为孵化成功的企业提供产业化发展的空间支持。

3、余杭区已将生物医药确定为“十二五”的发展重点，并被认定为省级医药产业示范基地。区委、区政府对生物医药产业发展高度重视，尤其在支持浙江贝达药业有限公司成功的过程中，让政府对发展生物医药产业充满信心。

4、余杭区具有先天的区位优势，有利于争取省级和地方相关部门将更多的与医药产业发展相关的管理和服务资源的融入。并且海创园靠近国内著名的浙江大学紫金港校区，聚集了医学院、药学院、生命科学学院、应用生物技术学院等涉及生物的学院，还有生命科学研究院和浙江加州纳米研究院两个专门的研究机构，对获得人才和技术的支持有极大的保障。

存在问题：

1、余杭区目前尚未明确医药产业园区设置于余杭经济技术开发区，还是就设置在规划的杭州未来科技城区域内，需要尽快明确。目前规划的余杭经济技术开发区医药产业区块布局空间有限，已有胡庆余堂、贝达药业新厂区等明确在此投资建设，但与海创园存在较远的空间距离；杭州未来科技城目前尚未有产业化医药企业入户，规划和基础配套设施建设等需要较长的时间周期。

2、诺华天元、浙江贝达药业有限公司、赛诺菲健康药业是否能够与拟规划建设的医药产业园区形成一个整体存在较大的难度。

(二) 临海市

有利条件：

1、华海药业为技术创新综合试点企业，已率先实现医药制剂规模化出口，未来有望引领业内其它原料药企业实现制剂的规模化出口。

2、台州是国内原料药最为集中的区域，有6家医药上市企业，投资能力强，原料药企业向制剂的深度延伸发展是转型升级的必然选择，目前部分企业正谋划医药制剂基地的建设。同时，设立医药产业园区也有利于引导和支持原料药企业向制剂产业的转型发展。

3、临海规划建设滨海新城，医药产业已确定为发展重点领域之一。

4、台州民间投资活跃，能够为园区企业创新发展提供有力的资金支持。

存在问题：

1、临海市医药制剂园区的布局规划尚未明确；

2、除为当地原料药企业和医药制剂企业提供集群、集聚式发展空间外，就目前条件园区要吸引台州以外医药企业入园发展存在一定的难度。同时要争取省级中介机构将与医药产业发展相关的管理和服务资源的融入存在一定的难度，需要争取地方已有管理和服务资源的联动。

3、吸引更多的高端人才融入园区的建设和发展也存在一定的难度。

（三）德清县

有利条件：

1、生物医药产业是德清县三大主导产业之一，先后被国家科技部命名为“国家火炬计划德清县生物与医药特色产业基地”、省政府确定为42个块状经济向现代产业集群转型升级示范区试点之一。

2、 德清县在完善德清经济开发区1平方公里的生物医药产业园基础上又新拓展了3平方公里，虽范围有限，但已有现成的园区规划和一定的扩展空间。园区内已经有佐力药业、升华拜克、欧诗漫、我武生物科技等企业。

3、德清县所处位置离杭州较近，有利于人才的引进，对省级中介机构将与医药产业发展相关的管理和服务资源的融入存在的难度相对较小。地方政府计划引进浙江大学药学院在德清设立分院。已建立了生物医药项目园区准入评价专家库。

存在问题：

1、生物医药产业规模还比较小，尚未形成较强的产业基础，产业集聚周期相对较长。同时要在现有基础上，进一步拓展规划建设10平方公里以上的医药产业园区需要与地方政府沟通落实。

2、地方财政财力有限，相关研发、服务资源集聚平台建设能力不足。

 (四)富阳市

有利条件：

1、海正药业（杭州）有限公司为技术创新综合试点企业，已完成投资36亿元，总投资将达到65亿元，园区建设面积1200亩，是我省近年来投资最大的医药企业。

2、海正辉瑞药业已投运，规划2017年销售额将达到70亿元。

3、随着海正药业的投产运行，以及海正与辉瑞的合资建设取得成功，地方政府对医药产业的发展有较大的积极性，海正周边有较大的发展空间，而且多为山地和农村，虽然园区基础设施建设初期投资较大，但拆迁难度相对较小。

存在问题：

1、海正所处区块尚未有明确的园区化开发规划，基础条件不够成熟，园区布局规划需要充分考虑地势条件，园区开发投入较大。

2、距离杭州市区约100公里，地理位置相对较偏，吸引集聚高端人才有较大难度，吸引其它企业入园发展也有一定难度。争取省级中介机构将与医药产业发展相关的管理和服务资源的融入也存在一定难度。

（五）绍兴滨海新城

有利条件：

1、浙江医药股份有限公司为现代医药产业技术创新综合试点企业，其规划投资78亿元的昌海生物医药项目建设已启动实施。

2、绍兴医药产业较为集中，而且离省会城市相对较近，既有利于引导原料药企业向制剂转型发展，也可引导现有企业搬迁向园区集聚。

3、滨海新城规划2011年启动，有调整产业发展重点和空间布局的条件。绍兴经济发达，能够为医药产业园区的建设提供积极的财力支持。

存在问题：

1、滨海新城目前尚未有建设医药产业园区的规划安排，我省如果要在此园区布局医药产业园区，需要与地方政府进行衔接落实。

2、绍兴医药产业虽是重点产业，但存在布局分散的问题，部分企业生产基地为近年来新布局，要引导向园区集聚有较大难度。

3、目前缺乏医药技术创新的平台条件，争取省级中介机构将与医药产业发展相关的管理和服务资源的融入园区建设也存在较大的难度。

（六）椒江区

有利条件：

1、有海正药业、海翔药业等一批骨干企业的支撑，这些企业正利用原有土地研究和实施建设制剂生产基地。

2、由外沙、岩头区块构成的园区原本主要从事原料药的生产，随着园区整治，关停原料药的生产，现有建设用地相对较为成熟。

存在问题：

1、缺乏骨干制剂企业的支撑，而原料药企业被动转型于制剂的生产需要一个过程；

2、目前园区正实施腾笼换鸟，但在淘汰原料药、中间体等生产同时，加快高端产业置换方面未能有效衔接。

3、距离杭州、上海等大城市较远，难以吸引高端人才。争取省级中介机构将与医药产业发展相关的管理和服务资源的融入存在较大难度，需要考虑依托地方已有的管理和服务资源联动融入。

其它可资选择的还有湖州经济技术开发区、舟山群岛新区等，但由于目前产业基础相对较弱，比较优势不够明显，暂不作推荐。

三、医药产业园区建设的条件支撑和需要关注的问题

由于生物技术药物与医药制剂领域具有资金密集、高技术、长周期、国家强制规范管理等特点，如果没有特殊的政策和条件的支持，要把医药企业吸引、集聚到专业园区是有一定难度的，而且存在较长的建设集聚周期。因此，建设医药产业园区需要通过实施改革和创新，在政策、技术、监管、市场和服务等诸多方面提供强有力的政策支持。

1、尽快择优确定我省医药高新技术产业园区的布点规划。我们建议省政府在上述推荐的六个区块中，根据各地的产业基础、发展环境、产业集聚能力，并结合当地政府的积极性，在地方政府申报基础上，择优确定布点地区，省、市、县（市、区）联动推动医药高新技术产业园区的建设。

2、实施改革创新，落实医药高新技术产业园区建设所需的管理和服务资源要素。一是使入园企业能够拥有便捷的新药申报和审批服务，缩短GMP考核认证时间。抓住当前国家全面推进行政审批制度改革的有利时机，争取国家食品药品监管局同意与我省共建药品审评机构，省食品药品监管局通过在园区建立直属分局等形式，对区域内的新药技术转让、药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产业务进行技术审评和行政审批，做到受理、现场核查、检验、审评、审批等环节均可在省内完成；为园区企业建设和生产提供2010版药品GMP规范执行的指导服务，建立便捷的认证审批通道。二是针对我省原料药优势强的特点，助推医药制剂出口基地建设，在国际认证、产品出口等方面落实政策和服务保障措施。三是协调省级中介机构、科研服务机构在园区建设服务和创新平台，为园区企业提供有效、便捷的服务。协调落实浙江大学、省医学科学院、中医药大学、省药品检验所等在园区建立研发创新设施和技术服务平台。四是争取与医药创新相关的资源要素实现联动植入。要梳理医药技术创新的流程和相关要素，争取建立化合物筛选、实验室开发、毒理研究、动物试验、临床研究等工作的一体化公共服务体系。

3、落实园区产业集聚发展的政策支持。目前我省实施的企业技术创新综合试点、建设项目创新项目财政支持措施等对入园企业优先安排。《浙江省人民政府关于加快从医药大省向医药强省转变的若干意见》（浙政发〔2012〕99号）相关政策明确予以优先落实。根据园区建设进度需要，省政府每年安排一定用地指标。参照重庆市扶持医药产业发展的政策，对于企业广告费和业务宣传费支持，不超过当年销售（营业）收入30%部分，准予在企业所得税税前部分扣除。企业销售自产的符合规定的生物制品可选择按照简易办法，依照6%计算缴纳增值税。对于开发高端制剂国外注册以及生物技术药物等高技术含量的产品，其研发费可以抵扣部分税收。

4、加大园区企业创新发展的资金保障力度。由园区所在地政府负责，整合政府、企业、园区和民间机构力量，共同筹资成立医药产业风险投资发展基金，为园区企业提供融资服务。推动建立医药产业创业投资平台，加快创业人才引进及项目孵化，加快新产品研发。鼓励企业采取股权、租赁、信托、基金等方式融资，鼓励并推进符合条件的医药企业上市，提供上市辅导、资金支持、奖励措施。

5、重视人才引进和培养。研究建立有效的工作和激励机制，并在配偶就业、子女教育、住房安置等方面落实配套扶持措施，积极引进医药行业高端人才和创新团队。实施青年科学家培养计划，帮助企业与科研院所对接，选派一批青年科学家培养人选从高校（院所）到园区企业工作。把高校的部分研究项目引入到园区和企业，使资源得到充分应用。

            (浙江省经信委医化办  周土法 何宁生)