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省经信委、科技厅、食品药品监管局联合召开浙江省中药产业技术创新与发展研讨会

  • 杭州食药安全协会
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  • 发布时间: 2013-07-10

    为贯彻落实《浙江省人民政府关于加快从医药大省向医药强省转变的若干意见》(浙政发〔2012〕99号)文件精神,加快我省中药产业的创新与发展,5月29日,省经信委会同省科技厅、省食品药品监管局联合在杭州召开浙江省中药产业技术创新与发展研讨会,省发改委、人力社保厅、农业厅、卫生厅、物价局等省级有关部门,省内30余家中药企业主要负责人、科研院校和行业协会负责人共100余人参加会议。会议听取了专家报告并就如何更好推进我省中药产业创新与发展进行了深入座谈交流。有关情况汇报如下:
    一、会议召开背景
    我省中药产业底蕴深厚,近年来取得较快发展,拥有三家全国中药50强企业,产业万元产值利润率处于全国前列,但与兄弟省份相比,近些年来受技术创新投入不足、产业技术创新能力不强,转型升级进展缓慢;缺乏骨干企业支撑带动、企业“低、小、散”问题突出,市场拓展举步维艰;传统中药优势发挥不足,中药有效处方和民间验方没能得到有效挖掘和开发,药材优势未能较好地转化为产品优势等因素影响,我省中药产业经济总量在全国的排名一路下滑,销售收入总额从2004年的全国第5位,一路下滑至目前的第18位,且持续呈现后劲乏力的态势,去年全国批准中药品种37个,我省为空白,甚至连新申报受理品种都没有,尤为值得反省,产业整体陷于“标兵渐远,追兵渐至”的困境。亟需加强省级各主管部门之间,主管部门与企业之间的有效沟通,形成长效沟通交流机制,汇聚众智、凝聚共识、寻找对策、形成合力,共同推进我省中药产业创新发展,打造浙江中药经济“升级版”。
    二、会议基本情况
    研讨会采用专家报告和企业与专家、部门代表座谈相结合的方式进行,取得较好的效果。
    上午,省经信委王素娥副主任、科技厅丁康生副厅长和省药监局陈时飞副局长分别结合各自部门的工作职责,分析了我省中药产业的发展现状和存在的问题,介绍了近年来我省在推进中药产业创新与发展上所做的工作。国家食品药品监管总局药品审评中心主任助理、中药和民族药药学部部长胡军博士围绕中药创新的重点、创新研究和新药申报中要注意的问题作专题报告;解放军302医院全军中药研究所肖小河所长作了“临床导向的中药现代研究与开发”专题报告;江苏康缘药业股份有限公司作为国内中药创新发展方面的领军企业,凌娅常务副总经理介绍了该公司的创新发展之路,并对我省中药企业的技术创新和发展提出了意见和建议。
    下午,会议通报了省中药产业技术创新战略联盟近年来运作情况,并安排本省中药行业骨干企业主要负责人、相关科研院校负责人与省级相关部门、行业协会进行座谈交流,共商促进我省中药产业技术创新与发展的思路和措施。
    大家普遍认为,举办这样的研讨会非常有意义,专家的报告、先进企业的示范介绍,使大家深受启发,我省中药产业的发展底蕴深厚、潜力巨大,要把握我省积极推进医药强省建设的有利时机,重视技术创新,实现提升发展。一是坚持扬长避短,集中精力,重点在妇科、骨伤科、慢病调理等中药传统优势领域有所突破。二是继承、发展传统中药理论,为实施中药国际化战略打好基础。运用现代中药生产技术、现代医药评价手段开发创新型中药,使其能够符合、满足现代医学要求和人类健康的共同需要。三是加强中药物质基础研究,增强中药药效的稳定性和质量的可控性。运用现代科技手段,研究其效用物质成分和不良反应成分,并基于效用物质来评价产品质量,实现质量的均一可控,最终达到药物的有效安全的目的。四是提高中药研发成果产业化转化效率。在制定科研支持政策时,更多的关注科技成果的产业化转化环节,克服科研成果转化率低的问题。五是针对我省中小规模企业众多,研发投入有限、科研能力薄弱等弱点,鼓励其走传统药方的二次创新研究、传统产品的新给药途径研究、提高生物利用度的新工艺研究等风险小、投入产出比高的“微创新”之路。
    三、会议代表提出的主要建议
    1、要进一步形成部门合力,推动中药产业的创新和发展。中药产业是我国所特有的民族优势产业,同时具有政策性强的特点,尤其需要经信、科技、发改、卫生、人力社保、物价、食品药品监管、财政、农业等相关职能部门建立联动机制,形成合力,营造良好的环境,服务和推动本省中药企业的创新和发展。
    2、要强化中药产业的科技创新机制。一是企业要真正成为创新的主体,加大研发投入力度,完善研发机构和设施,积极引进创新团队和人才;二是要重视创新要素的集成,医药创新投资大、周期长,要加快形成产学研用紧密结合的创新机制,使相关研发设施、资源向企业集聚,实现共享,提高创新绩效;三是积极推进科技成果的产业化,企业要准确定位,选准方向,以实现产业化为根本目的,相关部门要在资金上给予联动和持续性支持,在报批上给予指导,在市场应用上优先落实政策保障措施;四是进一步加强产业技术创新战略联盟的建设和有效发挥作用,真正成为产学研联动、加快中药创新的重要载体。五是重视中药领域的知识产权保护,促进行业有序竞争。
    3、规范和加快中药材产业的发展,保证道地药材的供应。我省中药材资源丰富,要促进中成药、中药饮片与中药材种植业的联动发展,保证药品质量,抓好“浙八味”道地药材和铁皮石斛等特色药材规模化、规范化种植。要在各主要中药材产区建立公共检测平台,降低企业检测成本和风险,促使药材品质做到全过程可控、可追溯,切实加强对道地药材的监管。
    4、重视解决中药饮片安全持续发展。当前我省中药饮片相当比例是来自于安徽亳州中药材市场等省外渠道,暴露出的饮片质量安全问题极为突出,企业退货率较高,部分品种来源混乱,品质难以保证,企业不敢进货,存在重大安全质量隐患, 企业呼吁要加强行业自律和行业监管,要积极借鉴兄弟省市的先进经验和好的做法,保证中药饮片市场的规范、有序、健康发展。
    5、要重视建立更加有利于中药产业创新与发展的环境。当前企业普遍反映中药领域市场拓展难,虽然近年来省政府及相关部门积极采取措施,支持企业和药品的市场拓展,但由于我省市场历来规范、开放,业内关注度高,我省地产药品的市场份额并不高,企业和产品很难做大做强。因此呼吁省政府能够协调和支持职能部门进一步研究和完善相关政策措施,对于因药材大幅涨价而带来的成本和中标价倒挂问题,应该研究予以调整;中药饮片常用品种达400-500个,逐批全检要求企业根本做不到,应该加强中药材粗加工的把关,管理机制应该优化;中药产品市场地域性强,要重视在医保目录管理、药品集中采购中加大对企业的扶持力度。
对于研讨会上企业和科研院校反映的问题和建议,我们将积极研究落实。一是充分发挥省现代医药产业技术创新综合试点工作协调小组和相关指导组的作用,进一步形成部门合力,推进中药产业的发展,省经信委牵头安排指导组成员与试点企业-康恩贝制药股份有限公司进行对接,交流和落实企业三年试点方案;省经信委、科技厅专题进行了工作交流,将在产业发展引导、医药技术创新、政策支持上进一步形成合力;省经信委、食品药品监管局、物价局已组织开展对中药饮片行业运行和发展中存在的问题开展调研,将形成专题调研报告,并与华东医药、浙江中医药大学饮片公司、英特药业饮片公司、省中药研究所有限公司等进行了交流,将中药饮片行业协会的建设列入今年的技术创新综合试点年度工作要点,促进行业自律;省卫生厅、人力社保厅、经信委等相关部门正就重点品种培育、基本药物增补、药品集中采购等工作进行研究,落实省政府医药强省建设的政策措施要求。     (省经信委、省科技厅、省食品药品监管局)
 

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