市局召开全市药品生产企业监管执法预警通报会

2013年4月10日，市局召开全市药品生产企业监管执法预警通报会。市局党委委员童天云副局长、陈魁副局长参加会议并讲话，市局稽查支队柳静波支队长、安监处蔡宁加处长分别通报了全市药品生产企业立案查处和日常监管情况。市公安局、市检察院等司法部门有关领导对打击生产制售假药违法犯罪情况进行通报。市食品药品监管系统分管局领导、稽查支队中层以上干部、安监处有关人员以及全市100多家药品生产企业法定代表和质量负责人参加了会议。市局稽查支队周杰副支队长主持会议。

市局稽查支队柳静波支队长通报了2010年至2012年三年全市药品生产企业投诉举报、监督抽样、行政处罚案件情况，分析了全市药品生产企业违法、违规等六种典型违法案例，指出了存在问题并提出了预警举措。市局安监处蔡宁加处长以“防患于未然”为题，着重分析了对药品生产企业日常监管中发现的问题并提出了监管建议。

陈魁副局长强调，一是生产企业要以此次执法通报为契机，对存在问题进行分析并整改，加强企业内部质量管理和人才队伍建设。二是药品监管部门要加大监管力度，严格市场准入，通过曝光机制震慑违法违规行为。

童天云副局长在讲话中提出三方面意见。一是要深刻认识面临的严峻形势。当前药品安全风险仍处在上行通道，安全问题呈高发突发态势。从杭州实际情况看，杭州大多数药品生产企业是好的，主流是好的。但是，少数药品生产企业违法、违规等问题较突出，严重威胁杭州药品安全和行业健康发展。二是药品生产企业要练好内功。药品生产企业要按照药品管理法和GMP规范组织生产，建立健全各项制度，严把药品质量关，强化大局意识、诚信意识、责任意识，切实履行药品安全第一责任人责任。三是要强化监管举措。监管部门对制售假劣药品行为保持高压态势，实行“零容忍”， 按照“七个一律”要求组织开展药品安全专项检查，加大对制假售假行为查处力度，发现一起、查处一起，需要追究刑事责任的依法移送司法机关，绝不姑息。同时，按照市政府新药港建设要求加大对企业服务力度，主动走进企业，帮助企业解决发展中存在的困难和问题，为企业发展提供好的外部环境。