
国家食品药品监督管理局每月公布各省新修订药品GMP认证企业进度情况
为推动新修订药品GMP的贯彻实施,督促各省局按时完成药品GMP认证规划,方便其他政府部门及时准确了解新修订药品GMP认证情况,自2013年1月起,国家局将每月在国家局外网“新修订GMP专栏”公布各省通过新修订药品GMP认证企业情况。
一、无菌药品生产企业通过情况 全国共有1319家无菌药品生产企业,截止到2013年1月通过新修订GMP认证的药品生产企业为176家,核发209张证书,总体通过率为13.3%。 二、非无菌药品生产企业通过情况 全国共有3839家非无菌药品生产企业,截止到2013年1月通过新修订GMP认证的药品生产企业(不含医用氧、中药饮片及体外诊断试剂)为369家,核发425张证书,总体通过率为9.6%。
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