杭州药监、公安联手成功破获一起涉及全国制售假药团伙案

打着正规医院的旗号通过互联网发布药品信息,以河南郑州为中心在全国设立15个“分部”,开通多部专线咨询电话，以邮递渠道为主向全国各地癫痫病患者推售非法添加二类精神药品成份的假“纯中成药制剂”假药的团伙案，近日被杭州药监、公安部门联手破获。从杭州、郑州两地现场查扣的大量非法生产设备、原材料、包装及成品整整装了六卡车、涉案金额上千万元，警方当场对10名犯罪嫌疑人采取强制措施……

案件线索由来

2012年2月22日，杭州市食品药品监管局投诉举报中心接投诉称，有人因患癫痫病，服用了一种药品后身体严重不适并昏迷，现住院抢救治疗，其怀疑药品有问题，并提供了服用剩下的半瓶药品。人命关天，市局稽查支队立即启动快速反应机制展开调查。

经核实，投诉人反映的药品为天蝎痫速康胶囊，标示批准文号为豫药制字Z04010137，批号为110801，标示配制单位为郑州市管城中医院。其是通过网上的咨询电话了解到在杭州东新路一小巷内可以买到，通过对方提供的电话咨询后购买的。

执法人员发现网上确有郑州市管城中医院癫痫科网页，该网页显示了联系电话和传真电话，以及痫速康系列七个药品相关信息介绍。从外包装上看，天蝎痫速康胶囊是一种医院制剂，《药品管理法》规定仅限配制医院自用，不可对外流通，更不得对外销售。同时，该药品标示成份为天麻、全蝎、胆南星、天竺黄等，宣称为纯中药制剂，但从当事人反映病人服用后的症状及该药品宣称的效果来看，执法人员分析后怀疑其非法添加了化学药品成份，并初步判断该事件背后可能隐藏着一条巨大的违法犯罪链。

药监初步排查

杭州市食品药品监管局执法人员将天蝎痫速康胶囊送杭州市药品检验所检验。该所开辟绿色通道迅速检验后发现，含有国家严格管制的二类精神药品苯巴比妥成份，系非法添加。据此，依法认定该药为假药。苯巴比妥是一种普遍性中枢抑制药，主要用于镇静、催眠等，服用后可出现头晕、困倦等后遗效应，久用可产生耐受性及成瘾性。多次连用易蓄积中毒。一般应用5-10倍催眠量时，可引起中度中毒。随剂量由小到大，相继出现镇静、安眠、抗惊厥和麻醉作用。10倍催眠量时则可抑制呼吸，甚至致死。

2月26日-3月8日，杭州市食品药品监管局执法人员连续多日对东新路某处隐蔽楼内展开暗访调查，发现该楼内设咨询电话，由有一年龄为60左右的女子全天坐班接听，另有专人进行收货、发货寄递。也有患者直接上门购买药品。一个通过电话订购、发送货物或“门诊”直接销售的销售假药团伙被基本摸清。

联合公安深查

3月9日杭州市食品药品监管局将该案有关材料移送给杭州市公安局。市公安局高度重视，立即启动协同办案工作机制联合查办该案，并决定将该案代号定为“3·09痫速康系列假药案”，由两局成立专案组彻查此案。

3月10日至25日，杭州公安、药监专案组在杭州继续开展暗查暗访的同时，将秘密调查范围扩大到郑州。在杭州的销售点，对外统称为“郑州市管城中医院癫痫科杭州分部”，销售的药品均来自郑州。在郑州暗访后发现，以黄某（湖北天门人）为首的团伙，涉嫌以郑州市管城中医院癫痫科名义，在郑州设立“总部”，组织生产、仓库管理、财务、电话咨询人员若干。另在全国多处设有“分部”。专案组设法在郑州购买到归枣痫速康、天蝎痫速康后，立即送回杭州市药检所检验。3月26日初步检验结果显示，上述药品均含有苯巴比妥成份。

3月26日，杭州市启动八部门联合打击危害食品药品安全违法犯罪活动的工作机制，市公安局、检察院、药监局等单位专题研讨该案，决定迅速开展统一行动，并分头逐级向浙江省公安厅、国家公安部和浙江省、国家食品药品监管局上报。

两地同时捣穴

3月27日，杭州市食品药品监督管理局将此案上报浙江省食品药品监督管理局并在省局的全力指导协调下开展深入调查。

3月28日，杭州市公安局、药监局后续增援的执法人员飞赴郑州，确定在杭州、郑州两地同时开展查处行动。

3月29日10时许，杭州、郑州查处行动同时启动。专案组在“杭州分部”现场查扣了痫速康系列药品2800余瓶，货值20万元。当天晚上初步检验结果显示，查获的品种中有添加苯巴比妥成份的情形，现场查扣材料显示该销售点2月26日至3月25日短短一个月内销售金额就达7万元。仅杭州查获有关物品就装满1卡车。截止当晚12点，先后有三人在被杭州公安机关拘留或取保候审。

    与此同时，专案组在郑州公安、药监执法人员的大力配合下在郑州市郊的造假窝点当场扣押痫速康系列药品约2000盒，半成品（未贴标签）3900多盒，合计货值金额40万余元。另有空药盒13000多个；半成品2桶（50公斤/桶）；制假原材料20余桶。制假设备包装标示机2台、胶囊填充机1台、塑封机1台、一批手工胶囊填充设备和大量包装材料等，以上扣押的物品装满5卡车。

在郑州警方大力配合下，当场抓获嫌疑人7人，分别负责生产、销售、财务、仓库发货和电话接线。执法人员连夜提审，据当事人供述，痫速康系列药品中有四个品种分别添加有精神药物苯巴比妥或卡马西平（卡马西平对精神运动性癫痫发作有效,对大发作、局限性发作、和混合型癫痫也有效。长期服用可发生末梢神经的运动及感觉的速度进行性减慢。如错误应用会加重癫痫症状，服用过量导致剧烈眩晕或嗜睡，心跳加快，急性中毒可能引起精神运动性紊乱、辨距不良、高血压或低血压、休克等），现已初步查明该犯罪团伙以郑州为中心，在全国设有12个分部和3个非垂直分诊部，药品销售给大量癫痫病患者。

案件后续进展情况

此案被公安部、国家食品药品监管局挂牌督办，并在全国开展类案专项战役，严厉打击制售假劣药品行为，净化药品市场秩序。4月2日，公安部副部长、纪委书记、督察长刘金国在《杭州市破获一起非法生产、销售假药团伙案》做出重要批示，要求督办到底。浙江省食品药品监督管理局主要领导和分管领导均对该案作出重要批示。据了解，目前杭州、郑州初步完成对案件的补充侦查，辽宁沈阳、山东潍坊等地的类案专项战役已取得一定成果，其它各地的侦查工作也在有序进行中。

案件特点：

该案是在全国开展为期四个月的药品生产流通领域集中整治行动期间被查处的具有典型意义的案件，具有六大特点：一是波及面广，涉及全国10多个省市；二是涉案金额巨大，初步估计上千万元；三是制假手段恶劣。宣称纯中药制剂，却非法添加二类精神药品成份，潜在危害性巨大；四是集生产销售为一体，组织严密、分工明确、网络齐全。五是违法行为隐蔽。打着正规医院的旗号，采用医生坐诊、电话咨询、互联网发布信息等手段销售假药；六是顶风做案，在近年来国家多部门联合开展药品专项整治的高压态势下，仍然肆无忌惮地制售假药。该案的成功告破，严厉打击了制售假药犯罪行为，有效规范了药品市场秩序，有力地保障了群众用药安全。

链接：

1、为什么认定为假药？

经核实，上述药品标示为医院纯中药，但经法定检验机构检验发现非法添加二类精神药品成份，依据《药品管理法》第四十八条第二款第一项“有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的”的规定，认定为假药。

2、非法添加化学药品的危害？

该药标示为纯中药医院制剂，实际上却违法添加了二类精神药品苯巴比妥。苯巴比妥本身是一种治疗癫痫药物，在处方医生的指导下按照说明书和医嘱服用其安全性是可控的，但由于毒副作用大目前临床上已经逐步减少使用。而该药包装及说明书显示该药为纯中药，患者不知情情况下服用危害很大：一是可能因为药物过量、配伍禁忌或添加西药的毒副作用而增加致畸致突变、肝肾损害、慢性中毒等危害发生的几率，但患者可能会误以为这些危害症状是自身癫痫病引起的而忽略，而这些危害恰恰是服用纯中成药的患者试图避免的；二是一旦患者病情恶化到正规医院救治时，医生也无法针对性进行抢救而可能贻误治疗、加重病情；三是因不知药品所含成份，有关检验部门也无法快速、有针对性的进行质控分析。

3、风险提示。

提醒服用该药的患者立即停用，并到正规医院检查就诊，如有疑问联系咨询当地药监部门或向公安部门报案。我们再次提醒患者看病购药到正规的医疗机构和药店。