中药在我国具有很大的市场。千百年来，中华民族一直使用中药来防病治病，强身健体，即使在西药占主体的现代社会，中医药仍以其独特的优势占有一席之地。进入新世纪以来，随着世界文明和科学技术的进步，人们更加崇尚“绿色药品”，中药日益受到人们的青睐，从中药中开发的各类保健品也如雨后春笋般层出不穷。由于长期以来广大群众普遍认为“纯中药无毒副作用”、“西药副作用大，中药没有副作用”、“有病治病，无病强身”，加上现代药理确实尚不能完全阐明很多中药的作用机制，而中药本身也存在局限性，如药效缓慢、服用量大、服药次数多等等；更由于中药在我国市场巨大，存在较大的利润空间。于是，很多不法分子，甚至正规的厂家纷纷打着中成药或中药保健品的旗号，却在其中添加西药等化学药品。这些西药多数属处方药，其临床应用有严格的规定，使用不当往往会产生严重的不良反应甚至毒副作用。所以，在中成药或中药保健品中添加西药，会给人民群众的生命健康造成无法预知的潜在危害以至直接的严重后果，必须予以彻底揭露与坚决打击。
本文通过查阅文献，收集整理，对目前存在的中成药或保健品中添加西药的情况加以归纳、分类、总结，并从不同层面探讨应对策略。
1.市场现状
早在上个世纪九十年代，即发现有在中药中非法添加抗癫痫药的个案，但真正引起社会关注的是2011年“梅花K假药案”，此后这种现象开始蔓延。如果说九十年代这种现象还是个案的话，那么，目前的情况就很令人忧虑了。从减肥药到补肾壮阳再到降糖药，从抗哮喘药到抗风湿药再到抗癫痫药，还有感冒药、降压药、皮肤用药等等，无所不含，触目惊心！具体而言有以下几类：
1.1 减肥药
“瘦身、减肥”是当今热词，目前我国肥胖症人数约有7000万，每年减肥药的市场份额高达60多亿元。众多的减肥人群孕育着巨大的商机，各种各样的减肥产品与减肥药蜂拥而至，乱象环生的同时可谓险象环生。
为了达到立竿见影的减肥效果，某些不法企业在减肥药（尤其是某些所谓的中药减肥药、茶、食品）中添加了西药成分，其中以西布曲明为多见。西布曲明，是一种中枢神经抑制剂，具有兴奋、抑食等多种药理作用，可引起血压升高、心率加快、厌食、失眠、肝功能异常等，在德国、美国、意大利等地曾导致数十人死亡而被许多国家禁止使用。我们国家药监局也已于2010年10月30日叫停该药在中国大陆生产销售。
减肥保健品中经常非法添加的有麻黄素、利尿剂、泻药、芬氟拉明、咖啡因等。麻黄素通过对中枢神经产生作用，加速新陈代谢，达到减肥效果，但易导致焦虑失眠、心动过速；利尿剂可通过大量排尿，迅速降低体重，但服用者易出现口干、低钾血症、心律不齐、疲乏无力、恶心呕吐等；服用泻药后，尽管可以通过造成吸收不良而起减肥的效果，但长期使用，容易出现胃肠功能紊乱者造成便秘，使人不得不长期依赖泻药；咖啡因能够促进机体能量消耗，但过量易出现精神亢奋、失眠。
据报道，美国食品药品监督管理局对某号称纯中草药的减肥药进行成分分析后发现，里面含有氟苯丙胺、普萘洛尔、西布曲明、麻黄素等药物，对潜在的哮喘或心血管疾病患者具有很大的健康风险。减肥中成药或保健品中添加西药的乱象由此可见一斑。
1.2 补肾壮阳药
目前市场上相当比例的补肾壮阳药或保健品添加了西药化学成分，经常非法添加的有枸橼酸西地那非（商品名万艾可，俗称“伟哥”）或他达拉非（商品名希爱力，西力士）等西药成分。如国家食品药品监督管理局（SFDA）2009年1月27日公布的61个中成药假药名单中，有33个假药是因为非法加入了西地那非，1个假药加入了他达拉非。查处的有壮阳功效的假药占到了查处假药总数的55.7%，且制药企业分布全国各地，可见此类药品中添加西药的现象已经到了泛滥的程度。
除了正规制药厂生产此类补肾壮阳类假药外，目前保健品市场上补肾类保健食品中也有非法添加西地那非的现象，这些保健品的泛滥可能更为严重，且监督更为困难。在不知情的状态下，服用这些药品或保健品，极易造成毒副反应，如头晕、头昏、青光眼等，长期服用会造成勃起不倒，伤及阴部肌肉组织，加重阳痿，甚至变成永久性阳痿，对心肾功能造成严重损害。
1.3 降糖药
治疗糖尿病的中成药多数显效缓慢，疗程较长，而添加降糖的西药成分后，疗效迅速，但若长期服用会引起严重的副作用。此类药常常是在中成药中非法添加苯乙双胍、二甲双胍、甲苯磺丁脲、格列本脲等西药。由于引起糖尿病的因素复杂,治疗糖尿病的各类药物有不同的作用模式和作用部位,对药物的选择要考虑各种药物的优缺点和安全性,根据患者的具体情况选用不同的药物治疗方案,使药物使用个体化,才助于改善糖尿病的代谢异常并防止并发症的发生，以达到最佳的治疗效果。然而，中成药中添加的往往只有这其中的一种或者几种，有的甚至是淘汰的药品，长期服用会给糖尿病患者的健康带来极大的危害。例如，苯乙双胍在国外已经禁用，它可产生胃肠道反应和皮肤过敏，还可诱发乳酸性中毒，严重者可致残致死；而肝功能不全、白细胞减少，对磺胺过敏者、孕妇及糖尿病并发酸中毒和急性感染者应禁用格列本脲等磺酰脲类降糖药；另外，甲苯磺丁脲等第一代磺酰脲类降糖药，使用不当有极大的低血糖风险。
SFDA 2009年1月27日公布的61个中成药假药名单中，有18个假药是用于治疗糖尿病的中成药，其中有12个假药加入了一种西药，另外6个假药中加入了两个以上的西药降血糖药，且都含有苯乙双胍。吉林省沈辉药业有限公司生产的消渴灵片中更是加入了苯乙双胍、吡格列酮和瑞格列奈三种降血糖西药。由些可见，降血糖药是继减肥药、补肾壮阳药后中成药非法添加西药的又一重灾区。
1.4 感冒药
感冒药类中成药中添加的多属国家允许添加的西药，用以缓解感冒症状，如对乙酰氨基酚、扑尔敏、金刚烷胺等，这些西药能弥补中成药作用慢的缺点，使药物作用加快，在疗效上取长补短，有助于感冒症状的控制，但往往说明书上未标明或只注明含有西药或未注明含量，对西药的不良反应、用药注意事项、与其他药物可能产生的相互作用一概不加说明，这类所谓的中成药毫无疑问属于假药，极易造成医生和患者用药的盲目性，导致不良反应的发生。白秋江等统计了2005版《中国药典》和部颁标准中收录的24种感冒药，其中19种含有对乙酰氨基酚，19种含有扑尔敏。但在药品说明书中，只有10个品种提示含有西药，11种药品说明书提示服药后禁止驾车和高空作业，没有一种药品提到所含西药成分的不良反应，禁忌症几乎没有，注意事项中只是对于中成药的用法泛泛而谈，缺乏针对性。
1.5 降压药
高血压目前的发病率呈上升趋势，我国最新调查显示，高血压人口约2亿，高血压是引发心脑血管疾病最重要的危险因素。高血压患者需长期服药，西药降压药疗效迅速，但长期服用副作用大，中成药相对副作用较小，但见效慢。于是一些企业将一些西药加到中成药中，以满足一些患者的需求。在这些具有降压作用的中成药中擅自添加氢氯噻嗪、利血平、盐酸可乐定、硝苯地平等常用的西药，但在说明书中却未标明，这样病人在长期服药过程中极易出现一些不良反应。如利尿药氢氯噻嗪长期服用易引起机体电解质代谢紊乱，如不注意补钾会引起低血钾，有引起心律失常的风险。
1.6 抗风湿药
风湿、类风湿性疾病是一种慢性自身免疫性疾病，属WHO规定的现代难治病范畴。应用改善疾病的抗风湿药物，患者几年后常常会出现明显的毒副作用以及逐渐失去临床疗效，结果多数患者的病情不能得到长期有效的控制。中药以其疗效独特、毒副作用小、安全有效而深受百姓信赖，因此，越来越多的人选用中药来治疗此类疾病。但是，中药见效慢，短期疗效不如西药理想，于是一些企业将一些激素或解热镇痛药加入此类中成药中，如强的松、地塞米松、吲哚美辛、双氯芬酸、萘普生等。长期使用这些含激素和非甾体抗炎药的中成药会引起严重的不良反应，如向心性肥胖、高血压、糖尿病、骨质疏松、胃及十二指肠溃疡、粒细胞减少等。
2009年南京市药监部门在一次整治网络非法售药的专项行动中，查获了一批“风湿散胶囊”，外包装未标注任何批号，却宣称能“主治风湿、类风湿关节炎、脊椎炎、骨刺等多种疾病”，据南京市药检所检验结果显示，这种胶囊里同时含有萘普生、双氯芬酸等7种西药成分。
1.7 止咳平喘类药
一般来说，止咳平喘的中成药显效较慢，所以为了达到速效的目的，多在中成药中添加伪麻黄碱、氨茶碱、氯化胺、扑尔敏、可待因等西药成分，同感冒药一样，这在2005版《中国药典》中是允许添加的。但问题是其中对于西药的含量、不良反应、禁忌症以及注意事项多数未作说明或说明不全。而市场上同时充斥着一些非法制造的止咳平喘类假药，这些药多通过邮寄渠道，以祖传秘方自居，都是在中成药中添加了大量的氨茶碱和激素类西药成分，长期使用这种药品会引起种种不良反应，对患者的健康造成严重后果。
1.8 抗癫痫药
癫痫是一组由已知或未知病因所引起，脑部神经元高度同步化且常具自限性的异常放电所导致的综合征，患者发作时可表现为感觉、运动、意识、精神、行为、自主神经功能障碍或兼而有之，给患者心理和生理上造成极大的痛苦。抗癫痫药在控制癫痫发作上起着非常重要的作用。目前不断有新药出现，患者只要进行正规治疗，癫痫是可以控制的，但很多患者及家属往往无法承受长年累月的服药以及经济上的负担，会相信一些所谓的民间偏方或祖传秘方，目前市场上存在着大量名目繁多的用于治疗癫痫的中成药，这类中成药为了使疗效显著，往往里面掺进了少量甚至是大剂量的西药如苯巴比妥、苯妥英钠、卡马西平和丙戊酸，却不加任何说明。这些西药安全范围非常窄，正规的服药都必须定期监测血药浓度。剂量稍有变化即可能造成剂量不足或剂量过大，不足则癫痫容易发作，过大则容易造成蓄积中毒，而且中毒症状与癫痫发作非常相似，造成患者及家属以为服药过少，又加大服药剂量，导致极为严重的后果。
1.9 皮肤用药
此类药物主要针对牛皮癣、白癫风等顽固性皮肤病，在里面掺入地塞米松等激素，可以快速起效，但不能根治，一旦停药，会反弹复发，病情甚至于加重，患者长期不知情地服用地塞米松，会出现发胖、感染扩散、肾上腺皮质功能减退、致畸等严重后果。
2. 分析思考
面对中成药或中药保健品中随意添加西药的乱象，我们应该怎么办？我想作为医药工作者，作为国家执业药师，我们不能坐视不管，笔者曾与相关部门的朋友探讨过这个问题。觉得应该从制度建设、管理完善、法律执行、媒体宣传、公众知会等多层面入手，才能真正杜绝非法添加西药的乱象，还中成药一个洁净明亮的天空，给广大群众一个透明公开的用药环境。具体有以下几点浅见：
2.1完善监管制度，实行分类管理
药监和卫生二个部门应对非法添加西药的药品、保健品实行统一协调管理，对经常出现的同一类问题实行联合统一执法，提高执法效率。同时，对《食品卫生法》、《保健食品管理办法》等进行增补完善，以适应当前保健品市场的监管需要。
对于国家允许添加西药成分的药品，如感冒药，应该以法律法规的名义硬性规定哪些项目必须标注清楚，如成分,剂量，不良反应，药物相互作用、用药注意事项、禁忌症，等等。让专业人员和患者选择药物时一目了然。
2.2增补检测方法，加强日常监管
法定方法只是对中成药或保健品中的合法成分进行定性或定量的检测，因此通常情况下是无法检测出非法添加的西药成分的，这就给查处这些假药带来了很大的困难。《药品实施管理办法》第58条明确规定：“对有掺杂掺假嫌疑的药品，在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构可以补充检验方法和检验项目进行药品检验；经国务院药品监督管理部门批准后，使用补充检验方法和检验项目所得出的检验结果，可以作为药品监督管理部门认定药品质量的依据。”这为增补检测方法提供了法律依据。
传统的薄层扫描、高效液相是检测的常用手段。较为先进的液质联用、气质联用、核磁共振等也逐渐成为药品检验检测的主要方法。目前科技飞速发展，打假技术也应该与时俱进，将最新的科技手段应用到保障人民群众用药安全上来。
对于非法添加西药成分的中成药，各地药监、药检部门应加大日常监管力度，对市面上经常出现的“最新技术”、“疗效最佳”、“国家级新药”、“服药多久就有多大疗效”等绝对性语言的药品进行经常性重点检查；对通用名称很小或没有、擅自扩大药品的功能、主治范围的行为进行定期检查，并接受群众的举报。对一些常被添加的西药如西地那非、地塞米松、格列本脲等药品，应组织力量尽快建立快速检测方法。
2.3严格媒体报道，加强媒体自律
目前非法添加西药成分的中成药多以厂家直销的方法，通过网络、电视、报纸等媒体向广大群众发布药品信息，可以说，某种程度上媒体的传播对假药的传播扩散起到了推波助澜的作用，因此，媒体应做好自律，将人民群众的健康放在第一位，在发布这些信息之前，应经过专业的机构或部门进行严格的审核，未经审核播发的广告信息，一经查实，对相关人员应进行严肃处理。
2.4开展健康教育，提高群众素质
要让人民群众牢固树立这样的意识：生病后必须去正规医疗机构就医或正规的药店购药，让医生或药师给出专业性的意见，不能轻信广告或网络。造成目前中成药随意添加西药乱象累禁不绝的原因，一部分也是由于部分群众医药文化素养不高。对于一些疾病，例如高血压、糖尿病、风湿病等，这些疾病本身在世界范围内都是难题，目前尚无特效药将之根除，需要终生服药。如果广大群众了解这些，广告上宣称的“包治包好”的谎言就没有市场。我们的执业药师也要利用各种场合，不失时机地向群众患者宣传医药知识，告诉他们买药时一定要看准药品的通用名、批准文号，生产厂家，生产日期等信息。只有“国药准字”才是药品，对于“食”、“健”等保健品宣称所谓的疗效一定要慎重区别。等等。
2.5完善法律法规，加大惩处力度
对非法添加西药的中成药无论是否造成严重后果，都应该给予严厉的经济制裁，对于致人伤残或死亡等触犯刑法的不法分子，除经济处罚外，必须绳之以法。同时，要将非法添加西药成分的假药及时向公众公布，提高执法的透明度和政府的公信力。
参考文献（略）
