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我国自主研发靶向抗癌创新药盐酸埃克替尼获批上市

  • 杭州食药安全协会
  • 浏览量:6
  • 发布时间: 2011-06-15

 

    我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗肿瘤创新药盐酸埃克替尼(Conmana,凯美纳),2011年6月7日,经国家食品药品监督管理局批准上市,标志着小分子靶向抗肿瘤药完全依赖进口的现状将发生变化,更多的中国肿瘤患者将用上国产靶向抗肿瘤药。
        
盐酸埃克替尼是由浙江贝达药业有限公司丁列明、王印祥等几位海归博士带领创新团队耗时10年潜心研究而成,经中国医学科学院肿瘤医院、中山大学附属肿瘤医院、北京协和医院等全国27家知名医院进行Ⅲ期临床试验,直接采用同类品牌专利药(吉非替尼)作头对头双盲对照研究,取得了较为满意的结果。目前已拥有中国、美国和国际专利,是我国自主研制成功的第一个小分子治疗晚期非小细胞肺癌的靶向抗肿瘤新药。
        
盐酸埃克替尼在研发过程中,国家有关部门给予高度的关注和支持,药品监管部门开辟了绿色通道,尽量提高注册审批的效率。该项研究先后获得科技部的创新基金、“863计划”、重大新药创制专项和浙江省、杭州市“十一五”重大专项的支持,并入选2011年的“十一五”国家重大科技成就展

 

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